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ガーナにおける顧みられない熱帯病ケアへのメンタルヘルスの統合 (IMAGINE)

2025年11月18日 更新者:Liverpool School of Tropical Medicine

ガーナにおける公平で人々中心のケアを支援するための精神保健と顧みられない熱帯病介入の統合

背景 顧みられない熱帯病(NTDs)は、最も貧しい国々の最も貧しい人々の間でより一般的な疾患群です。 これらの状態に影響を受けた人々は、しばしば痛み、身体的外観の変化、スティグマ(社会的烙印)、差別を経験します。 その結果、うつ病や不安を含む精神的苦痛を経験する可能性が高くなります。 これらの状態に影響を受けた人々を早期に見つけることが重要であり、それにより彼らは状態の進行を止める治療を開始し、精神的健康をサポートすることができます。 世界保健機関は最近、これらの状態を持つ人々の管理の一部として精神的健康の認識とケアを含めることについて詳しく説明するガイダンスを開発しました。 これはNTDs、スティグマ、精神的健康状態のための必須ケアパッケージと呼ばれています。 しかし、これまでのところ、このパッケージを必要とする人々に提供する際の「何が効果的か」に関する研究は限られています。

研究の目的 この研究を通じて、私たちは「ガーナの医療システムは、皮膚NTDsに影響を受けた人々のために大規模な人口集団に対して必須ケアパッケージをどのように提供できるか?そして、誰もがアクセスできる(公平な)方法で、かつ効果的(うまく機能する)方法でこれをどのように行うか?」を理解することを目指します。

方法/デザイン これを行うために、私たちはガーナ版必須ケアパッケージとその実施をサポートする関連リソースを開発します。 私たちは、NTDsに影響を受けた人々を含めることで、彼らの視点からニーズと優先事項を理解する手助けをします。 研究者、医療従事者、医療に関する意思決定者と協力して、影響を受けた人々は彼らの優先事項を特定し、このガーナ版ECPに含まれるものを開発に参加することをサポートされます。 これは、人々の参加を促進する創造的な研究形態を使用し、プロセスを通じて、彼らの意見を含めるワークショップをスケジュール全体に組み込むことで行われます。

これが開発されると、政府は選択された研究地区でガーナ版ECPの導入を開始します。 同時に、私たちは何が起こっているかを監視および評価し、どの部分がうまく機能するか? 誰にとって最も効果的か?どのような設定で? そしてどのくらいの期間か?を理解します。 私たちは、誰がこの新しいサービスパッケージにアクセスできるか?(どれだけ公平か)、 どれだけうまく機能するか? 医療従事者と医療システムが新しいECPをどのように受け入れ使用するか? 新しいECPが医療システムの一部としてどのように展開され導入されるか? そして、研究終了後も維持され続けられるか?を理解するために、さまざまな種類の研究を実施します。

考察 この研究を通じて、NTDsと精神的健康状態に影響を受けた人々が必要なときに質の高い医療サービスにアクセスし利用できること;地域社会がNTDsと精神的健康状態についてより良い理解を持つこと;政府部門がNTDsと精神的健康状態のケアを一緒に提供するためにより良く協力すること、を期待しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 対象となるNTD(ハンセン病、リンパ系フィラリア症、ブルーリ潰瘍、フランベジア、オンコセルカ症)のいずれかに罹患している
  • 介入地域(ボレ、ホ、ホホエ、エレンベレ)のいずれかに居住している
  • 18歳以上

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NTDsの影響を受けた人々
ガーナの4地域(ホ、ホホエ、ボレ、エレンベレ)におけるNTDs(顧みられない熱帯病)に罹患した人々
参加者は、WHO必須ケアパッケージに従い、段階的ケアモデルを用いて、医療システムの様々なレベルでの介入による統合的なメンタルヘルスと顧みられない熱帯病(NTD)のケアを受けます。 人口レベルおよびコミュニティレベルの取り組み(例: ピアサポートグループ、意識向上活動)、医療従事者の能力強化を含む患者の分散管理(例: mhGAP、日常診療の一部としてのスクリーニング)、そして二次または三次医療への紹介が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病
時間枠:登録から12か月後の介入期間終了まで
PHQ-9で測定されるうつ病
登録から12か月後の介入期間終了まで
不安
時間枠:登録から12か月後の介入期間終了まで
GAD-7で測定された不安
登録から12か月後の介入期間終了まで
メンタルウェルビーイング
時間枠:登録から介入期間終了までの12か月間
ウォーリック精神的ウェルビーイング尺度によって測定された精神的ウェルビーイング
登録から介入期間終了までの12か月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:登録から介入期間終了まで(12か月後)
EQ-5D-5Lで測定されたQoL
登録から介入期間終了まで(12か月後)
参加
時間枠:登録から12か月後の介入終了まで
参加尺度によって測定された社会的参加
登録から12か月後の介入終了まで
スティグマ
時間枠:登録 - 12ヶ月後の介入期間終了
SARIスティグマ尺度で測定されたスティグマ
登録 - 12ヶ月後の介入期間終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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