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Integração da Saúde Mental nos Cuidados das Doenças Tropicais Negligenciadas no Gana (IMAGINE)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Liverpool School of Tropical Medicine

Integração da Saúde Mental e Intervenções para Doenças Tropicais Negligenciadas para Apoiar Cuidados Centrados nas Pessoas e Equitativos no Gana

Contexto As Doenças Tropicais Negligenciadas (DTNs) são um grupo de doenças que são mais comuns entre as pessoas mais pobres nos países mais pobres. As pessoas afetadas por estas condições frequentemente experienciam dor, alterações na sua aparência física, estigma e discriminação. Como resultado, têm maior probabilidade de experienciar sofrimento mental, incluindo depressão e ansiedade. É importante que as pessoas afetadas por estas condições sejam identificadas precocemente, para que possam iniciar o tratamento para parar a progressão da condição e apoiar o seu bem-estar mental. A Organização Mundial da Saúde desenvolveu recentemente orientações que explicam mais sobre a inclusão da sensibilização e cuidados de saúde mental como parte da gestão de pessoas que têm estas condições. Isto é chamado de Pacote de Cuidados Essenciais para DTNs, Estigma e Condições de Saúde Mental. No entanto, até agora, tem havido investigação limitada sobre 'o que funciona' ao fornecer este pacote a pessoas que dele necessitam.

Objetivo do estudo Através deste estudo, pretendemos compreender 'Como pode o sistema de saúde no Gana fornecer o pacote de cuidados essenciais para pessoas afetadas por DTNs cutâneas para grandes grupos da população (à escala)?; e como fazê-lo de uma forma que signifique que todos possam aceder a ele (que seja justo) e que seja eficaz (funcione bem)?'

Métodos/Desenho Para fazer isto, desenvolveremos uma versão ganense do Pacote de Cuidados Essenciais e recursos associados para apoiar a sua implementação. Faremos isto incluindo pessoas afetadas por DTNs para nos ajudar a compreender as necessidades e prioridades da sua perspetiva. Trabalhando em conjunto com investigadores, profissionais de saúde e aqueles que tomam decisões sobre saúde, as pessoas afetadas serão apoiadas para identificar as suas prioridades e para participar no desenvolvimento do que será incluído neste ECP ganense. Isto acontecerá usando formas criativas de investigação que encorajam as pessoas a participar e, durante o processo, com workshops para incluir as suas opiniões agendados ao longo do tempo.

Uma vez que isto tenha sido desenvolvido, o Governo começará então a introduzir o ECP ganense em distritos de estudo selecionados. Ao mesmo tempo, iremos monitorizar e avaliar o que está a acontecer para compreender que partes funcionam bem? para quem funcionam melhor? em que contextos? e por quanto tempo? Realizaremos diferentes tipos de investigação para compreender quem tem acesso a este novo pacote de serviços? (quão justo é?), quão bem funciona? Como os profissionais de saúde e o sistema de saúde adotam e usam o novo ECP? Como o novo ECP é implementado e introduzido como parte do sistema de saúde? E se pode ser mantido e continuar para além do final do estudo?

Discussão Através deste estudo, esperamos que as pessoas afetadas por DTNs e condições de saúde mental possam aceder e usar serviços de saúde de qualidade quando deles necessitarem; que as comunidades tenham uma melhor compreensão sobre DTNs e condições de saúde mental; e que os departamentos governamentais trabalhem melhor em conjunto para fornecer cuidados para DTNs e condições de saúde mental em conjunto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Afectado por uma das DNTs alvo (lepra, LF, úlcera de Buruli, bouba, oncocercose)
  • Residente numa das áreas de intervenção (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
  • Idade igual ou superior a 18 anos

Critérios de Exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pessoas afetadas por NTDs
Pessoas afetadas por NTDs em 4 áreas do Gana (Ho, Hohoe, Bole e Ellembele)
Os participantes receberão cuidados integrados de saúde mental e DNT, seguindo o pacote de cuidados essenciais da OMS, usando um modelo de cuidados escalonados com intervenções em diferentes níveis do sistema de saúde. Haverá iniciativas a nível populacional e comunitário (por exemplo, grupos de apoio entre pares, sensibilização), gestão descentralizada de doentes incluindo o reforço da capacidade dos profissionais de saúde (por exemplo, mhGAP, rastreio como parte dos cuidados de rotina), e encaminhamento para cuidados secundários ou terciários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois
Depressão medida pelo PHQ-9
Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois
ansiedade
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois
Ansiedade medida pela GAD-7
Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois
Bem-estar mental
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois
Bem-estar mental medido pela escala de bem-estar mental de Warwick
Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois
QoL medida pelo EQ-5D-5L
Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois
Participação
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção 12 meses depois
Participação social medida pela Escala de Participação
Desde a inscrição até ao final da intervenção 12 meses depois
Estigma
Prazo: Inscrição - fim do período de intervenção 12 meses depois
Estigma medido pela escala de estigma sari
Inscrição - fim do período de intervenção 12 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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