- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07248462
Integração da Saúde Mental nos Cuidados das Doenças Tropicais Negligenciadas no Gana (IMAGINE)
Integração da Saúde Mental e Intervenções para Doenças Tropicais Negligenciadas para Apoiar Cuidados Centrados nas Pessoas e Equitativos no Gana
Contexto As Doenças Tropicais Negligenciadas (DTNs) são um grupo de doenças que são mais comuns entre as pessoas mais pobres nos países mais pobres. As pessoas afetadas por estas condições frequentemente experienciam dor, alterações na sua aparência física, estigma e discriminação. Como resultado, têm maior probabilidade de experienciar sofrimento mental, incluindo depressão e ansiedade. É importante que as pessoas afetadas por estas condições sejam identificadas precocemente, para que possam iniciar o tratamento para parar a progressão da condição e apoiar o seu bem-estar mental. A Organização Mundial da Saúde desenvolveu recentemente orientações que explicam mais sobre a inclusão da sensibilização e cuidados de saúde mental como parte da gestão de pessoas que têm estas condições. Isto é chamado de Pacote de Cuidados Essenciais para DTNs, Estigma e Condições de Saúde Mental. No entanto, até agora, tem havido investigação limitada sobre 'o que funciona' ao fornecer este pacote a pessoas que dele necessitam.
Objetivo do estudo Através deste estudo, pretendemos compreender 'Como pode o sistema de saúde no Gana fornecer o pacote de cuidados essenciais para pessoas afetadas por DTNs cutâneas para grandes grupos da população (à escala)?; e como fazê-lo de uma forma que signifique que todos possam aceder a ele (que seja justo) e que seja eficaz (funcione bem)?'
Métodos/Desenho Para fazer isto, desenvolveremos uma versão ganense do Pacote de Cuidados Essenciais e recursos associados para apoiar a sua implementação. Faremos isto incluindo pessoas afetadas por DTNs para nos ajudar a compreender as necessidades e prioridades da sua perspetiva. Trabalhando em conjunto com investigadores, profissionais de saúde e aqueles que tomam decisões sobre saúde, as pessoas afetadas serão apoiadas para identificar as suas prioridades e para participar no desenvolvimento do que será incluído neste ECP ganense. Isto acontecerá usando formas criativas de investigação que encorajam as pessoas a participar e, durante o processo, com workshops para incluir as suas opiniões agendados ao longo do tempo.
Uma vez que isto tenha sido desenvolvido, o Governo começará então a introduzir o ECP ganense em distritos de estudo selecionados. Ao mesmo tempo, iremos monitorizar e avaliar o que está a acontecer para compreender que partes funcionam bem? para quem funcionam melhor? em que contextos? e por quanto tempo? Realizaremos diferentes tipos de investigação para compreender quem tem acesso a este novo pacote de serviços? (quão justo é?), quão bem funciona? Como os profissionais de saúde e o sistema de saúde adotam e usam o novo ECP? Como o novo ECP é implementado e introduzido como parte do sistema de saúde? E se pode ser mantido e continuar para além do final do estudo?
Discussão Através deste estudo, esperamos que as pessoas afetadas por DTNs e condições de saúde mental possam aceder e usar serviços de saúde de qualidade quando deles necessitarem; que as comunidades tenham uma melhor compreensão sobre DTNs e condições de saúde mental; e que os departamentos governamentais trabalhem melhor em conjunto para fornecer cuidados para DTNs e condições de saúde mental em conjunto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Afectado por uma das DNTs alvo (lepra, LF, úlcera de Buruli, bouba, oncocercose)
- Residente numa das áreas de intervenção (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
- Idade igual ou superior a 18 anos
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pessoas afetadas por NTDs
Pessoas afetadas por NTDs em 4 áreas do Gana (Ho, Hohoe, Bole e Ellembele)
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Os participantes receberão cuidados integrados de saúde mental e DNT, seguindo o pacote de cuidados essenciais da OMS, usando um modelo de cuidados escalonados com intervenções em diferentes níveis do sistema de saúde.
Haverá iniciativas a nível populacional e comunitário (por exemplo, grupos de apoio entre pares, sensibilização), gestão descentralizada de doentes incluindo o reforço da capacidade dos profissionais de saúde (por exemplo, mhGAP, rastreio como parte dos cuidados de rotina), e encaminhamento para cuidados secundários ou terciários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois
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Depressão medida pelo PHQ-9
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Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois
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ansiedade
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois
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Ansiedade medida pela GAD-7
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Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois
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Bem-estar mental
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois
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Bem-estar mental medido pela escala de bem-estar mental de Warwick
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Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois
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QoL medida pelo EQ-5D-5L
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Desde a inscrição até ao final do período de intervenção 12 meses depois
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Participação
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção 12 meses depois
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Participação social medida pela Escala de Participação
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Desde a inscrição até ao final da intervenção 12 meses depois
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Estigma
Prazo: Inscrição - fim do período de intervenção 12 meses depois
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Estigma medido pela escala de estigma sari
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Inscrição - fim do período de intervenção 12 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças transmitidas por mosquitos
- Infecções
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- Infecções por Mycobacterium Não Tuberculosas
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- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Doenças hemic e linfáticas
- Oncocercose
- Elefantíase, Filária
- Lepra
- Úlcera de Buruli
- Bouba
- Características da população
- Saúde
- Saúde mental
Outros números de identificação do estudo
- 25-026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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