- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07248462
Integrering av mental helse i omsorg for neglisjerte tropesykdommer i Ghana (IMAGINE)
Integrering av mental helse og neglisjerte tropiske sykdommer for å støtte rettferdig personorientert omsorg i Ghana
Bakgrunn Neglisjerte tropiske sykdommer (NTD-er) er en gruppe sykdommer som er mer vanlig blant de fattigste menneskene i de fattigste landene. Mennesker som er rammet av disse tilstandene opplever ofte smerter, endringer i fysisk utseende, stigma og diskriminering. Som et resultat er de mer sannsynlig å oppleve psykisk belastning inkludert depresjon og angst. Det er viktig at mennesker som er rammet av disse tilstandene blir funnet tidlig, slik at de kan starte behandling for å stoppe sykdommens progresjon og for å støtte deres psykiske velvære. Verdens helseorganisasjon utviklet nylig retningslinjer som forklarer mer om å inkludere mental helsebevissthet og omsorg som en del av behandlingen av mennesker som har disse tilstandene. Dette kalles det essensielle omsorgspakken for NTD-er, stigma og psykiske helsetilstander. Imidlertid har det så langt vært begrenset forskning om 'hva som fungerer' når man tilbyr denne pakken til mennesker som trenger den.
Studiens mål Gjennom denne studien ønsker vi å forstå 'Hvordan kan helsesystemet i Ghana gi den essensielle omsorgspakken for mennesker som er rammet av hud-NTD-er for store deler av befolkningen (i stor skala)?; og hvordan gjøre dette på en måte som betyr at alle kan få tilgang til den (som er rettferdig) og som er effektiv (fungerer bra)?'
Metoder/Design For å gjøre dette vil vi utvikle en ghanesisk versjon av den essensielle omsorgspakken og tilhørende ressurser for å støtte dens implementering. Vi vil gjøre dette ved å inkludere mennesker som er rammet av NTD-er for å hjelpe oss å forstå behovene og prioriteringene fra deres perspektiv. Ved å samarbeide med forskere, helsearbeidere og de som tar beslutninger om helse, vil mennesker som er rammet bli støttet til å identifisere sine prioriteringer og til å delta i utviklingen av hva som skal inkluderes i denne ghanesiske ECP-en. Dette vil skje ved å bruke kreative forskningsformer som oppmuntrer mennesker til å delta og gjennom prosessen, med workshops for å inkludere deres meninger planlagt gjennom hele prosessen.
Når dette er utviklet vil regjeringen deretter begynne å introdusere den ghanesiske ECP-en i utvalgte studiedistrikter. Samtidig vil vi overvåke og evaluere hva som skjer for å forstå hvilke deler som fungerer bra? hvem de fungerer best for? i hvilke omgivelser? og i hvor lang tid? Vi vil utføre ulike typer forskning for å forstå hvem som har tilgang til denne nye pakken med tjenester? (hvor rettferdig er den?), hvor bra den fungerer? Hvordan helsearbeiderne og helsesystemet tar i bruk og bruker den nye ECP-en? Hvordan den nye ECP-en implementeres og introduseres som en del av helsesystemet? Og om den kan opprettholdes og fortsette utover slutten av studien?
Diskusjon Gjennom denne studien håper vi at mennesker som er rammet av NTD-er og psykiske helsetilstander vil kunne få tilgang til og bruke kvalitetshelsetjenester når de trenger dem; at lokalsamfunn vil ha en bedre forståelse av NTD-er og psykiske helsetilstander; og at offentlige etater vil samarbeide bedre for å gi omsorg for NTD-er og psykiske helsetilstander sammen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Berørt av en av de målrettede NTD-ene (lepra, LF, burulisår, yaws, fluss)
- Bor i et av intervensjonsområdene (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
- 18 år og eldre
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personer berørt av NTD-er
Personer berørt av NTD-er i 4 områder i Ghana (Ho, Hohoe, Bole og Ellembele)
|
Deltakere vil motta integrert psykisk helse- og NTD-omsorg, i henhold til WHOs essensielle omsorgspakke, ved å bruke en trinnvis omsorgsmodell med tiltak på forskjellige nivåer i helsesystemet.
Det vil være befolknings- og samfunnsnivå-initiativer (f.eks. støttegrupper for jevnaldrende, bevisstgjøring), desentralisert pasienthåndtering inkludert styrking av helsearbeidernes kapasitet (f.eks. mhGAP, screening som del av rutinemessig omsorg), og henvisning til sekundær eller tertiær behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonsperioden 12 måneder senere
|
Depresjon målt med PHQ-9
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonsperioden 12 måneder senere
|
|
angst
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonsperioden 12 måneder senere
|
Angst målt med GAD-7
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonsperioden 12 måneder senere
|
|
Mental trivsel
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonsperioden 12 måneder senere
|
Mental velvære målt med Warwick mental velvære-skala
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonsperioden 12 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonsperioden 12 måneder senere
|
Livskvalitet målt med EQ-5D-5L
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonsperioden 12 måneder senere
|
|
Deltakelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjon 12 måneder senere
|
Sosial deltakelse målt med deltakelsesskalaen
|
Fra påmelding til slutten av intervensjon 12 måneder senere
|
|
Stigma
Tidsramme: Innmelding - slutten av intervensjonsperioden 12 måneder senere
|
Stigma målt med sari stigma-skala
|
Innmelding - slutten av intervensjonsperioden 12 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vektorbårne sykdommer
- Myggbårne sykdommer
- Infeksjoner
- Parasittiske sykdommer
- Hudsykdommer
- Hudsår
- Lymfesykdommer
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Spirochaetales infeksjoner
- Hudsykdommer, bakteriell
- Hudsykdommer, smittsomme
- Actinomycetales infeksjoner
- Mycobacterium infeksjoner
- Mycobacterium-infeksjoner, ikke-tuberkuløse
- Spirurida-infeksjoner
- Secernentea-infeksjoner
- Nematode infeksjoner
- Hudsykdommer, parasittiske
- Helminthiasis
- Treponemal infeksjoner
- Lymfødem
- Filariasis
- Hud- og bindevevssykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Onchocerciasis
- Elefantiasis, filarial
- Spedalskhet
- Buruli sår
- Yaws
- Befolkningskarakteristikker
- Helse
- Mental helse
Andre studie-ID-numre
- 25-026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .