- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07248462
Intégrer la santé mentale dans les soins des maladies tropicales négligées au Ghana (IMAGINE)
Intégration des interventions en santé mentale et des maladies tropicales négligées pour soutenir des soins équitables centrés sur la personne au Ghana
Contexte Les maladies tropicales négligées (MTN) sont un groupe de maladies plus fréquentes parmi les populations les plus pauvres des pays les plus pauvres. Les personnes touchées par ces affections subissent souvent des douleurs, des changements dans leur apparence physique, de la stigmatisation et de la discrimination. En conséquence, elles sont plus susceptibles de souffrir de détresse mentale, notamment de dépression et d'anxiété. Il est important que les personnes touchées par ces affections soient détectées tôt, afin qu'elles puissent commencer un traitement pour arrêter la progression de la maladie et soutenir leur bien-être mental. L'Organisation mondiale de la santé a récemment développé des directives qui expliquent davantage l'inclusion de la sensibilisation et des soins en santé mentale dans la prise en charge des personnes atteintes de ces affections. Cela s'appelle le Paquet de soins essentiels pour les MTN, la stigmatisation et les problèmes de santé mentale. Cependant, jusqu'à présent, il y a eu peu de recherches sur « ce qui fonctionne » lors de la fourniture de ce paquet aux personnes qui en ont besoin.
Objectif de l'étude À travers cette étude, nous visons à comprendre « Comment le système de santé au Ghana peut-il fournir le paquet de soins essentiels aux personnes touchées par les MTN cutanées pour de larges groupes de population (à grande échelle) ? ; et comment le faire d'une manière qui signifie que tout le monde peut y accéder (équitable) et qui est efficace (fonctionne bien) ? »
Méthodes/Conception Pour ce faire, nous développerons une version ghanéenne du Paquet de soins essentiels et des ressources associées pour soutenir sa mise en œuvre. Nous le ferons en incluant les personnes touchées par les MTN pour nous aider à comprendre les besoins et les priorités de leur point de vue. En collaborant avec des chercheurs, des travailleurs de la santé et ceux qui prennent des décisions en matière de santé, les personnes touchées seront soutenues pour identifier leurs priorités et participer au développement de ce qui sera inclus dans ce PSE ghanéen. Cela se fera en utilisant des formes créatives de recherche qui encouragent les gens à participer et tout au long du processus, avec des ateliers programmés pour inclure leurs opinions.
Une fois développé, le gouvernement commencera à introduire le PSE ghanéen dans des districts d'étude sélectionnés. En même temps, nous surveillerons et évaluerons ce qui se passe pour comprendre quelles parties fonctionnent bien ? pour qui fonctionnent-elles le mieux ? dans quels contextes ? et pendant combien de temps ? Nous mènerons différents types de recherches pour comprendre qui a accès à ce nouveau paquet de services ? (à quel point est-il équitable ?), dans quelle mesure fonctionne-t-il bien ? Comment les travailleurs de la santé et le système de santé adoptent-ils et utilisent-ils le nouveau PSE ? Comment le nouveau PSE est-il déployé et introduit dans le système de santé ? Et s'il peut être maintenu et continuer au-delà de la fin de l'étude ?
Discussion Grâce à cette étude, nous espérons que les personnes touchées par les MTN et les problèmes de santé mentale pourront accéder et utiliser des services de santé de qualité quand elles en ont besoin ; que les communautés auront une meilleure compréhension des MTN et des problèmes de santé mentale ; et que les départements gouvernementaux travailleront mieux ensemble pour fournir des soins pour les MTN et les problèmes de santé mentale ensemble.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Affecté par l'une des MTN cibles (lèpre, filariose lymphatique, ulcère de Buruli, pian, onchocercose)
- Résidant dans l'une des zones d'intervention (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
- Âgé de 18 ans et plus
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Personnes affectées par les MTN
Personnes affectées par les MTN dans 4 régions du Ghana (Ho, Hohoe, Bole et Ellembele)
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Les participants bénéficieront de soins intégrés en santé mentale et MNT, conformément au paquet de soins essentiels de l'OMS, en utilisant un modèle de soins échelonnés avec des interventions à différents niveaux du système de santé.
Il y aura des initiatives au niveau de la population et de la communauté (par exemple,
des groupes de soutien par les pairs, des activités de sensibilisation), une gestion décentralisée des patients comprenant le renforcement des capacités des agents de santé (par exemple,
mhGAP, le dépistage dans le cadre des soins de routine), et l'orientation vers des soins secondaires ou tertiaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'intervention 12 mois plus tard
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Dépression mesurée par le PHQ-9
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De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'intervention 12 mois plus tard
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anxiété
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la période d'intervention 12 mois plus tard
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Anxiété mesurée par GAD-7
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De l'inscription jusqu'à la fin de la période d'intervention 12 mois plus tard
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Bien-être mental
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la période d'intervention 12 mois plus tard
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Bien-être mental mesuré par l'échelle de bien-être mental de Warwick
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De l'inscription jusqu'à la fin de la période d'intervention 12 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de Vie
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'intervention 12 mois plus tard
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QdV telle que mesurée par l'EQ-5D-5L
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De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'intervention 12 mois plus tard
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Participation
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention 12 mois plus tard
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Participation sociale telle que mesurée par l'Échelle de participation
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De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention 12 mois plus tard
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Stigmatisation
Délai: Inscription - fin de la période d'intervention 12 mois plus tard
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Stigma tel que mesuré par l'échelle de stigmatisation sari
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Inscription - fin de la période d'intervention 12 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies à transmission vectorielle
- Maladies transmises par les moustiques
- Infections
- Maladies parasitaires
- Maladies de la peau
- Ulcère de la peau
- Maladies lymphatiques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections à Spirochaetales
- Maladies de la peau, bactériennes
- Maladies de la peau, infectieuses
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Infections à mycobactéries, non tuberculeuses
- Infections à spirurides
- Infections sécrétoires
- Infections à nématodes
- Maladies de la peau, parasites
- Helminthiase
- Infections tréponémiques
- Lymphœdème
- Filariose
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Onchocercose
- Éléphantiasis filarien
- Lèpre
- Ulcère de Buruli
- Pian
- Caractéristiques de la population
- Santé
- Santé mentale
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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