- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248462
Integrering av psykisk hälsa i vården för försummade tropiska sjukdomar i Ghana (IMAGINE)
Integrering av psykisk hälsa och interventioner för försummade tropiska sjukdomar för att stödja rättvis, personcentrerad vård i Ghana
Bakgrund Försummade tropiska sjukdomar (NTD) är en grupp sjukdomar som är vanligare bland de fattigaste människorna i de fattigaste länderna. Människor som drabbas av dessa tillstånd upplever ofta smärta, förändringar i sitt fysiska utseende, stigma och diskriminering. Som ett resultat är de mer benägna att uppleva psykisk ohälsa inklusive depression och ångest. Det är viktigt att människor som drabbats av dessa tillstånd upptäcks tidigt, så att de kan börja behandling för att stoppa sjukdomens progression och stödja deras psykiska välbefinnande. Världshälsoorganisationen utvecklade nyligen riktlinjer som förklarar mer om att inkludera psykisk hälsomedvetenhet och vård som en del av hanteringen av människor som har dessa tillstånd. Detta kallas Essential Care Package för NTD, stigma och psykiska hälsotillstånd. Men hittills har det varit begränsad forskning om 'vad som fungerar' när man tillhandahåller detta paket till människor som behöver det.
Studiens syfte Genom denna studie strävar vi efter att förstå 'Hur kan hälso- och sjukvårdssystemet i Ghana tillhandahålla det essentiella vårdpaketet för människor som drabbats av hud-NTD för stora delar av befolkningen (i stor skala)?; och hur man gör detta på ett sätt som innebär att alla kan komma åt det (som är rättvist) och som är effektivt (fungerar bra)?'
Metod/Design För att göra detta kommer vi att utveckla en ghanansk version av Essential Care Package och tillhörande resurser för att stödja dess implementering. Vi kommer att göra detta genom att inkludera människor som drabbats av NTD för att hjälpa oss att förstå behoven och prioriteringarna ur deras perspektiv. Genom att arbeta tillsammans med forskare, vårdpersonal och de som fattar beslut om hälsa, kommer drabbade personer att få stöd för att identifiera sina prioriteringar och delta i utvecklingen av vad som ska ingå i denna ghananska ECP. Detta kommer att ske genom att använda kreativa forskningsmetoder som uppmuntrar människor att delta och genom processen, med workshops för att inkludera deras åsikter schemalagda under hela tiden.
När detta har utvecklats kommer regeringen att börja införa den ghananska ECP i utvalda studiedistrikt. Samtidigt kommer vi att övervaka och utvärdera vad som händer för att förstå vilka delar som fungerar bra? för vem fungerar de bäst? i vilka miljöer? och under hur lång tid? Vi kommer att genomföra olika typer av forskning för att förstå vem som har tillgång till detta nya servicepaket? (hur rättvist är det?), hur bra fungerar det? Hur vårdpersonal och hälso- och sjukvårdssystemet tar upp och använder den nya ECP? Hur den nya ECP rullas ut och införs som en del av hälso- och sjukvårdssystemet? Och om den kan upprätthållas och fortsätta bortom studiens slut?
Diskussion Genom denna studie hoppas vi att människor som drabbats av NTD och psykiska hälsotillstånd kommer att kunna komma åt och använda kvalitetshälsotjänster när de behöver dem; att samhällen kommer att ha en bättre förståelse för NTD och psykiska hälsotillstånd; och att myndigheter kommer att arbeta bättre tillsammans för att tillhandahålla vård för NTD och psykiska hälsotillstånd tillsammans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Drabbad av en av de mål-NTD:erna (lepra, LF, burulisår, yaws, flodblindhet)
- Bor i ett av interventionsområdena (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
- 18 år eller äldre
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personer som påverkas av NTDs
Personer som drabbats av NTD i 4 områden i Ghana (Ho, Hohoe, Bole och Ellembele)
|
Deltagarna kommer att få integrerad psykisk hälsa- och NTD-vård, i enlighet med WHO:s grundläggande vårdpaket, med hjälp av en stegvis vårdmodell med interventioner på olika nivåer i hälso- och sjukvårdssystemet.
Det kommer att finnas befolknings- och samhällsnivåinitiativ (t.ex.
peer-stödgrupper, medvetandegörande), decentraliserad hantering av patienter inklusive styrkande av hälsoarbetares kapacitet (t.ex.
mhGAP, screening som en del av rutinvård), och remiss till sekundär- eller tertiärvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionsperioden 12 månader senare
|
Depression mätt med PHQ-9
|
Från inskrivning till slutet av interventionsperioden 12 månader senare
|
|
ångest
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionsperioden 12 månader senare
|
Ångest mätt med GAD-7
|
Från registrering till slutet av interventionsperioden 12 månader senare
|
|
Psykiskt välbefinnande
Tidsram: Från inkludering till slutet av interventionsperioden 12 månader senare
|
Mentalt välbefinnande mätt med Warwick mental wellbeing scale
|
Från inkludering till slutet av interventionsperioden 12 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionsperioden 12 månader senare
|
Livskvalitet mätt med EQ-5D-5L
|
Från inskrivning till slutet av interventionsperioden 12 månader senare
|
|
Deltagande
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen 12 månader senare
|
Socialt deltagande som mäts med Deltagandeskalan
|
Från inskrivning till slutet av interventionen 12 månader senare
|
|
Stigma
Tidsram: Inskrivning - slutet på interventionsperioden 12 månader senare
|
Stigma som mäts med sari stigma-skalan
|
Inskrivning - slutet på interventionsperioden 12 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Vektorburna sjukdomar
- Myggburna sjukdomar
- Infektioner
- Parasitiska sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Hudsår
- Lymfatiska sjukdomar
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Spirochaetales infektioner
- Hudsjukdomar, bakteriell
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Mycobacterium Infections, Nontuberculous
- Spirurida infektioner
- Secernentea-infektioner
- Nematodinfektioner
- Hudsjukdomar, parasitiska
- Helmintiasis
- Treponemal infektioner
- Lymfödem
- Filariasis
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Onchocerciasis
- Elefantiasis, filarial
- Spetälska
- Buruli sår
- Framboesi
- Befolkningsegenskaper
- Hälsa
- Mental hälsa
Andra studie-ID-nummer
- 25-026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .