Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция психического здоровья в лечение забытых тропических болезней в Гане (IMAGINE)

18 ноября 2025 г. обновлено: Liverpool School of Tropical Medicine

Интеграция вмешательств в области психического здоровья и забытых тропических болезней для поддержки справедливой ориентированной на человека помощи в Гане

Фоновые заболевания Неглектируемые тропические болезни (НТБ) — это группа заболеваний, которые чаще встречаются среди беднейших людей в беднейших странах. Люди, страдающие от этих состояний, часто испытывают боль, изменения во внешности, стигматизацию и дискриминацию. В результате они с большей вероятностью испытывают психическое расстройство, включая депрессию и тревогу. Важно, чтобы люди, страдающие от этих состояний, были выявлены на ранней стадии, чтобы они могли начать лечение для остановки прогрессирования заболевания и поддержания психического благополучия. Всемирная организация здравоохранения недавно разработала руководство, которое подробнее объясняет включение осведомленности о психическом здоровье и ухода в качестве части лечения людей с этими состояниями. Это называется Основным пакетом услуг по НТБ, стигматизации и психическому здоровью. Однако до сих пор было ограниченное исследование о том, «что работает» при предоставлении этого пакета людям, которые в нем нуждаются.

Цель исследования В рамках этого исследования мы стремимся понять «Как система здравоохранения Ганы может предоставить основной пакет услуг для людей, страдающих кожными НТБ, для больших групп населения (в масштабе)?; и как сделать это таким образом, чтобы каждый мог получить к нему доступ (то есть справедливо) и чтобы он был эффективным (хорошо работал)?»

Методы/Дизайн Для этого мы разработаем ганскую версию Основного пакета услуг и связанные с ним ресурсы для поддержки его реализации. Мы сделаем это, привлекая людей, страдающих от НТБ, чтобы помочь нам понять потребности и приоритеты с их точки зрения. Совместно с исследователями, медицинскими работниками и теми, кто принимает решения о здоровье, люди, страдающие от НТБ, будут поддержаны в определении своих приоритетов и участии в разработке того, что будет включено в этот ганский ОПУ. Это будет происходить с использованием креативных форм исследований, которые поощряют участие людей, и в процессе будут запланированы семинары для включения их мнений.

После разработки правительство начнет внедрять ганский ОПУ в выбранных исследовательских округах. В то же время мы будем отслеживать и оценивать происходящее, чтобы понять, какие части работают хорошо? для кого они работают лучше всего? в каких условиях? и как долго? Мы проведем различные типы исследований, чтобы понять, кто имеет доступ к этому новому пакету услуг? (насколько это справедливо?), насколько хорошо он работает? Как медицинские работники и система здравоохранения принимают и используют новый ОПУ? Как новый ОПУ внедряется и вводится как часть системы здравоохранения? И может ли он поддерживаться и продолжаться после окончания исследования?

Обсуждение Благодаря этому исследованию мы надеемся, что люди, страдающие от НТБ и психических расстройств, смогут получать и использовать качественные медицинские услуги, когда они в них нуждаются; что сообщества будут лучше понимать НТБ и психические расстройства; и что правительственные ведомства будут лучше работать вместе, чтобы предоставлять уход по НТБ и психическому здоровью совместно.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поражение одной из целевых НТЗ (проказа, лимфатический филяриатоз, язва Бурули, фрамбезия, онхоцеркоз)
  • Проживание в одной из зон вмешательства (Боле, Хо, Хохое, Эллембеле)
  • Возраст 18 лет и старше

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лица, пострадавшие от NTDs
Лица, пострадавшие от НИЗ в 4 районах Ганы (Хо, Хохое, Боле и Эллембеле)
Участники будут получать комплексную помощь в области психического здоровья и НИЗ (забытые тропические болезни), следуя основному пакету медицинской помощи ВОЗ, с использованием ступенчатой модели оказания помощи с вмешательствами на разных уровнях системы здравоохранения. Будут реализованы инициативы на уровне населения и сообщества (например, группы взаимопомощи, повышение осведомленности), децентрализованное ведение пациентов, включая укрепление потенциала медицинских работников (например, mhGAP, скрининг как часть рутинной помощи), и направление на вторичную или третичную медицинскую помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: С момента включения до конца периода вмешательства через 12 месяцев
Депрессия по шкале PHQ-9
С момента включения до конца периода вмешательства через 12 месяцев
тревожность
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания периода вмешательства через 12 месяцев
Тревожность по шкале GAD-7
С момента включения в исследование до окончания периода вмешательства через 12 месяцев
Психическое благополучие
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца периода вмешательства через 12 месяцев
Психическое благополучие, измеряемое по шкале психического благополучия Уорика
С момента включения в исследование до конца периода вмешательства через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания периода вмешательства через 12 месяцев
КЖ, измеряемая с помощью EQ-5D-5L
С момента включения в исследование до окончания периода вмешательства через 12 месяцев
Участие
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания вмешательства через 12 месяцев
Социальное участие, измеряемое по Шкале участия
С момента включения в исследование до окончания вмешательства через 12 месяцев
Стигма
Временное ограничение: Набор участников - окончание периода вмешательства через 12 месяцев
Стигма, измеряемая по шкале стигмы SARI
Набор участников - окончание периода вмешательства через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-026

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться