- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248462
Integracja zdrowia psychicznego z opieką nad zaniedbanymi chorobami tropikalnymi w Ghanie (IMAGINE)
Integracja interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i zaniedbanych chorób tropikalnych w celu wspierania sprawiedliwej opieki skoncentrowanej na człowieku w Ghanie
Tło Zaniedbane choroby tropikalne (NTDs) to grupa chorób, które występują częściej wśród najbiedniejszych ludzi w najbiedniejszych krajach. Osoby dotknięte tymi schorzeniami często doświadczają bólu, zmian w wyglądzie fizycznym, piętna i dyskryminacji. W rezultacie są bardziej narażone na dolegliwości psychiczne, w tym depresję i lęk. Ważne jest, aby osoby dotknięte tymi schorzeniami zostały wcześnie wykryte, aby mogły rozpocząć leczenie, które zatrzyma postęp choroby i wesprze ich dobrostan psychiczny. Światowa Organizacja Zdrowia niedawno opracowała wytyczne, które wyjaśniają więcej na temat włączenia świadomości i opieki zdrowia psychicznego jako części zarządzania osobami z tymi schorzeniami. Nazywa się to Podstawowym Pakietem Opieki dla NTDs, Piętna i Stanów Zdrowia Psychicznego. Jednak do tej pory prowadzono ograniczone badania na temat 'co działa', gdy ten pakiet jest dostarczany osobom, które go potrzebują.
Cel badania Poprzez to badanie chcemy zrozumieć 'W jaki sposób system opieki zdrowotnej w Ghanie może zapewnić podstawowy pakiet opieki dla osób dotkniętych skórnymi NTDs dla dużych grup populacji (na dużą skalę)?; i jak to zrobić w sposób, który oznacza, że każdy może mieć do niego dostęp (czyli sprawiedliwy) i który jest skuteczny (działa dobrze)?'
Metody/Projekt Aby to osiągnąć, opracujemy ghańską wersję Podstawowego Pakietu Opieki i powiązane zasoby, aby wspierać jego wdrożenie. Zrobimy to, włączając osoby dotknięte NTDs, aby pomóc nam zrozumieć potrzeby i priorytety z ich perspektywy. Współpracując z badaczami, pracownikami służby zdrowia i osobami podejmującymi decyzje dotyczące zdrowia, osoby dotknięte chorobą będą wspierane w identyfikowaniu swoich priorytetów i uczestniczeniu w opracowaniu tego, co zostanie uwzględnione w tym ghańskim ECP. Będzie się to działo poprzez wykorzystanie kreatywnych form badań, które zachęcają ludzi do uczestnictwa i poprzez proces, z zaplanowanymi warsztatami, aby uwzględnić ich opinie w całym okresie.
Po opracowaniu tego rząd rozpocznie wprowadzanie ghańskiego ECP w wybranych dzielnicach badania. Jednocześnie będziemy monitorować i oceniać to, co się dzieje, aby zrozumieć, które części działają dobrze? dla kogo działają najlepiej? w jakich warunkach? i przez jak długi czas? Przeprowadzimy różne rodzaje badań, aby zrozumieć, kto ma dostęp do tego nowego pakietu usług? (jak sprawiedliwy jest to dostęp?), jak dobrze on działa? Jak pracownicy służby zdrowia i system opieki zdrowotnej przyjmują i wykorzystują nowy ECP? Jak nowy ECP jest wdrażany i wprowadzany jako część systemu opieki zdrowotnej? I czy może być utrzymany i kontynuowany po zakończeniu badania?
Dyskusja Poprzez to badanie mamy nadzieję, że osoby dotknięte NTDs i schorzeniami psychicznymi będą mogły uzyskać dostęp do wysokiej jakości usług zdrowotnych i z nich korzystać, gdy będą ich potrzebować; że społeczności będą lepiej rozumieć NTDs i schorzenia psychiczne; oraz że departamenty rządowe będą lepiej współpracować, aby wspólnie zapewniać opiekę dla NTDs i schorzeń psychicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dotknięty jedną z docelowych NTD (trąd, słoniowacizna, wrzód Buruli, malinica, ślepota rzeczna)
- Mieszka w jednym z obszarów interwencji (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
- W wieku 18 lat i powyżej
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby dotknięte NTD
Osoby dotknięte NTD w 4 obszarach w Ghanie (Ho, Hohoe, Bole i Ellembele)
|
Uczestnicy otrzymają zintegrowaną opiekę zdrowia psychicznego i NTZ zgodnie z podstawowym pakietem opieki WHO, przy użyciu modelu opieki stopniowanej z interwencjami na różnych poziomach systemu ochrony zdrowia.
Będą realizowane inicjatywy na poziomie populacji i społeczności (np. grupy wsparcia rówieśniczego, podnoszenie świadomości), zdecentralizowane zarządzanie pacjentami, w tym wzmacnianie potencjału pracowników służby zdrowia (np. mhGAP, badania przesiewowe jako część rutynowej opieki), oraz kierowanie do opieki drugiego lub trzeciego stopnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do końca okresu interwencji 12 miesięcy później
|
Depresja mierzona za pomocą PHQ-9
|
Od momentu włączenia do badania do końca okresu interwencji 12 miesięcy później
|
|
lęk
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do końca okresu interwencji 12 miesięcy później
|
Lęk mierzony za pomocą skali GAD-7
|
Od momentu włączenia do badania do końca okresu interwencji 12 miesięcy później
|
|
Dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do końca okresu interwencji, 12 miesięcy później
|
Dobre samopoczucie psychiczne mierzone za pomocą Skali dobrostanu psychicznego Warwick
|
Od momentu włączenia do badania do końca okresu interwencji, 12 miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość Życia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia okresu interwencji po upływie 12 miesięcy
|
Jakość życia mierzona za pomocą EQ-5D-5L
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia okresu interwencji po upływie 12 miesięcy
|
|
Udział
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji po 12 miesiącach
|
Uczestnictwo społeczne mierzone za pomocą Skali Uczestnictwa
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji po 12 miesiącach
|
|
Stygmatyzacja
Ramy czasowe: Rejestracja - koniec okresu interwencji po 12 miesiącach
|
Stygmatyzacja mierzona skalą stygmatyzacji SARI
|
Rejestracja - koniec okresu interwencji po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby przenoszone przez wektory
- Choroby przenoszone przez komary
- Infekcje
- Choroby pasożytnicze
- Choroby skórne
- Owrzodzenie skóry
- Choroby limfatyczne
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje Spirochaetales
- Choroby skóry, bakteryjne
- Choroby skóry, zakaźne
- Infekcje Actinomycetales
- Zakażenia Mykobakterii
- Infekcje mykobakteryjne, niegruźlicze
- Infekcje Spirurida
- Infekcje Secernentea
- Infekcje nicieni
- Choroby skóry, pasożytnicze
- Robaczyca
- Infekcje krętkowe
- Obrzęk limfatyczny
- Filarioza
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Onchocerkoza
- Słoniowata, Filarial
- Trąd
- Wrzód Buruli
- Frambezja
- Charakterystyka populacji
- Zdrowie
- Zdrowie psychiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pakiet podstawowej opieki WHO dotyczący zdrowia psychicznego i NTD
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo