Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja zdrowia psychicznego z opieką nad zaniedbanymi chorobami tropikalnymi w Ghanie (IMAGINE)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Liverpool School of Tropical Medicine

Integracja interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i zaniedbanych chorób tropikalnych w celu wspierania sprawiedliwej opieki skoncentrowanej na człowieku w Ghanie

Tło Zaniedbane choroby tropikalne (NTDs) to grupa chorób, które występują częściej wśród najbiedniejszych ludzi w najbiedniejszych krajach. Osoby dotknięte tymi schorzeniami często doświadczają bólu, zmian w wyglądzie fizycznym, piętna i dyskryminacji. W rezultacie są bardziej narażone na dolegliwości psychiczne, w tym depresję i lęk. Ważne jest, aby osoby dotknięte tymi schorzeniami zostały wcześnie wykryte, aby mogły rozpocząć leczenie, które zatrzyma postęp choroby i wesprze ich dobrostan psychiczny. Światowa Organizacja Zdrowia niedawno opracowała wytyczne, które wyjaśniają więcej na temat włączenia świadomości i opieki zdrowia psychicznego jako części zarządzania osobami z tymi schorzeniami. Nazywa się to Podstawowym Pakietem Opieki dla NTDs, Piętna i Stanów Zdrowia Psychicznego. Jednak do tej pory prowadzono ograniczone badania na temat 'co działa', gdy ten pakiet jest dostarczany osobom, które go potrzebują.

Cel badania Poprzez to badanie chcemy zrozumieć 'W jaki sposób system opieki zdrowotnej w Ghanie może zapewnić podstawowy pakiet opieki dla osób dotkniętych skórnymi NTDs dla dużych grup populacji (na dużą skalę)?; i jak to zrobić w sposób, który oznacza, że każdy może mieć do niego dostęp (czyli sprawiedliwy) i który jest skuteczny (działa dobrze)?'

Metody/Projekt Aby to osiągnąć, opracujemy ghańską wersję Podstawowego Pakietu Opieki i powiązane zasoby, aby wspierać jego wdrożenie. Zrobimy to, włączając osoby dotknięte NTDs, aby pomóc nam zrozumieć potrzeby i priorytety z ich perspektywy. Współpracując z badaczami, pracownikami służby zdrowia i osobami podejmującymi decyzje dotyczące zdrowia, osoby dotknięte chorobą będą wspierane w identyfikowaniu swoich priorytetów i uczestniczeniu w opracowaniu tego, co zostanie uwzględnione w tym ghańskim ECP. Będzie się to działo poprzez wykorzystanie kreatywnych form badań, które zachęcają ludzi do uczestnictwa i poprzez proces, z zaplanowanymi warsztatami, aby uwzględnić ich opinie w całym okresie.

Po opracowaniu tego rząd rozpocznie wprowadzanie ghańskiego ECP w wybranych dzielnicach badania. Jednocześnie będziemy monitorować i oceniać to, co się dzieje, aby zrozumieć, które części działają dobrze? dla kogo działają najlepiej? w jakich warunkach? i przez jak długi czas? Przeprowadzimy różne rodzaje badań, aby zrozumieć, kto ma dostęp do tego nowego pakietu usług? (jak sprawiedliwy jest to dostęp?), jak dobrze on działa? Jak pracownicy służby zdrowia i system opieki zdrowotnej przyjmują i wykorzystują nowy ECP? Jak nowy ECP jest wdrażany i wprowadzany jako część systemu opieki zdrowotnej? I czy może być utrzymany i kontynuowany po zakończeniu badania?

Dyskusja Poprzez to badanie mamy nadzieję, że osoby dotknięte NTDs i schorzeniami psychicznymi będą mogły uzyskać dostęp do wysokiej jakości usług zdrowotnych i z nich korzystać, gdy będą ich potrzebować; że społeczności będą lepiej rozumieć NTDs i schorzenia psychiczne; oraz że departamenty rządowe będą lepiej współpracować, aby wspólnie zapewniać opiekę dla NTDs i schorzeń psychicznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dotknięty jedną z docelowych NTD (trąd, słoniowacizna, wrzód Buruli, malinica, ślepota rzeczna)
  • Mieszka w jednym z obszarów interwencji (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
  • W wieku 18 lat i powyżej

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby dotknięte NTD
Osoby dotknięte NTD w 4 obszarach w Ghanie (Ho, Hohoe, Bole i Ellembele)
Uczestnicy otrzymają zintegrowaną opiekę zdrowia psychicznego i NTZ zgodnie z podstawowym pakietem opieki WHO, przy użyciu modelu opieki stopniowanej z interwencjami na różnych poziomach systemu ochrony zdrowia. Będą realizowane inicjatywy na poziomie populacji i społeczności (np. grupy wsparcia rówieśniczego, podnoszenie świadomości), zdecentralizowane zarządzanie pacjentami, w tym wzmacnianie potencjału pracowników służby zdrowia (np. mhGAP, badania przesiewowe jako część rutynowej opieki), oraz kierowanie do opieki drugiego lub trzeciego stopnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do końca okresu interwencji 12 miesięcy później
Depresja mierzona za pomocą PHQ-9
Od momentu włączenia do badania do końca okresu interwencji 12 miesięcy później
lęk
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do końca okresu interwencji 12 miesięcy później
Lęk mierzony za pomocą skali GAD-7
Od momentu włączenia do badania do końca okresu interwencji 12 miesięcy później
Dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do końca okresu interwencji, 12 miesięcy później
Dobre samopoczucie psychiczne mierzone za pomocą Skali dobrostanu psychicznego Warwick
Od momentu włączenia do badania do końca okresu interwencji, 12 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Życia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia okresu interwencji po upływie 12 miesięcy
Jakość życia mierzona za pomocą EQ-5D-5L
Od momentu włączenia do badania do zakończenia okresu interwencji po upływie 12 miesięcy
Udział
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji po 12 miesiącach
Uczestnictwo społeczne mierzone za pomocą Skali Uczestnictwa
Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji po 12 miesiącach
Stygmatyzacja
Ramy czasowe: Rejestracja - koniec okresu interwencji po 12 miesiącach
Stygmatyzacja mierzona skalą stygmatyzacji SARI
Rejestracja - koniec okresu interwencji po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pakiet podstawowej opieki WHO dotyczący zdrowia psychicznego i NTD

Subskrybuj