- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248462
Integrando la Salud Mental en la Atención de Enfermedades Tropicales Desatendidas en Ghana (IMAGINE)
Integración de intervenciones de salud mental y enfermedades tropicales desatendidas para apoyar la atención equitativa centrada en las personas en Ghana
Antecedentes Las Enfermedades Tropicales Desatendidas (ETD) son un grupo de enfermedades que son más comunes entre las personas más pobres de los países más pobres. Las personas afectadas por estas afecciones a menudo experimentan dolor, cambios en su apariencia física, estigma y discriminación. Como resultado, tienen más probabilidades de experimentar angustia mental, incluida depresión y ansiedad. Es importante que las personas afectadas por estas afecciones sean detectadas tempranamente, para que puedan comenzar el tratamiento para detener la progresión de la afección y apoyar su bienestar mental. La Organización Mundial de la Salud desarrolló recientemente una guía que explica más sobre la inclusión de la concienciación y atención de la salud mental como parte del manejo de las personas que tienen estas afecciones. Esto se llama Paquete de Cuidados Esenciales para ETD, Estigma y Condiciones de Salud Mental. Sin embargo, hasta ahora ha habido una investigación limitada sobre 'qué funciona' al proporcionar este paquete a las personas que lo necesitan.
Objetivo del estudio A través de este estudio, nuestro objetivo es comprender '¿Cómo puede el sistema de salud en Ghana proporcionar el paquete de cuidados esenciales para personas afectadas por ETD cutáneas para grandes grupos de la población (a escala)?; y cómo hacerlo de una manera que signifique que todos puedan acceder (que sea justo) y que sea efectivo (funcione bien)?'
Métodos/Diseño Para hacer esto, desarrollaremos una versión ghanesa del Paquete de Cuidados Esenciales y recursos asociados para apoyar su implementación. Haremos esto incluyendo a personas afectadas por ETD para ayudarnos a comprender las necesidades y prioridades desde su perspectiva. Trabajando junto con investigadores, trabajadores de la salud y aquellos que toman decisiones sobre la salud, se apoyará a las personas afectadas para identificar sus prioridades y participar en el desarrollo de lo que se incluirá en este ECP ghanés. Esto sucederá mediante el uso de formas creativas de investigación que animen a las personas a participar y a través del proceso, con talleres programados a lo largo para incluir sus opiniones.
Una vez que esto se haya desarrollado, el Gobierno comenzará a introducir el ECP ghanés en distritos de estudio seleccionados. Al mismo tiempo, supervisaremos y evaluaremos lo que está sucediendo para comprender qué partes funcionan bien? ¿para quién funcionan mejor? ¿en qué entornos? y ¿por cuánto tiempo? Realizaremos diferentes tipos de investigación para comprender quién tiene acceso a este nuevo paquete de servicios? (¿qué tan justo es?), ¿qué tan bien funciona? ¿Cómo los trabajadores de la salud y el sistema de salud adoptan y utilizan el nuevo ECP? ¿Cómo se despliega e introduce el nuevo ECP como parte del sistema de salud? Y ¿si puede mantenerse y continuar más allá del final del estudio?
Discusión A través de este estudio, esperamos que las personas afectadas por ETD y condiciones de salud mental puedan acceder y utilizar servicios de salud de calidad cuando los necesiten; que las comunidades tengan una mejor comprensión sobre las ETD y las condiciones de salud mental; y que los departamentos gubernamentales trabajen mejor juntos para brindar atención para ETD y condiciones de salud mental en conjunto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afectado por una de las ENT objetivo (lepra, LF, úlcera de Buruli, pian, oncocercosis)
- Vivir en una de las áreas de intervención (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
- Edad de 18 años o más
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Personas afectadas por ETD
Personas afectadas por enfermedades tropicales desatendidas en 4 áreas de Ghana (Ho, Hohoe, Bole y Ellembele)
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Los participantes recibirán atención integrada de salud mental y ETD, siguiendo el paquete de atención esencial de la OMS, utilizando un modelo de atención escalonada con intervenciones en diferentes niveles del sistema de salud.
Habrá iniciativas a nivel poblacional y comunitario (por ejemplo,
grupos de apoyo entre pares, sensibilización), gestión descentralizada de pacientes que incluye el fortalecimiento de la capacidad de los trabajadores de la salud (por ejemplo,
mhGAP, cribado como parte de la atención rutinaria), y derivación a atención secundaria o terciaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de intervención 12 meses después
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Depresión medida por el PHQ-9
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Desde la inscripción hasta el final del período de intervención 12 meses después
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ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de intervención 12 meses después
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Ansiedad medida por GAD-7
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Desde la inscripción hasta el final del período de intervención 12 meses después
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de intervención 12 meses después
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Bienestar mental medido mediante la escala de bienestar mental de Warwick
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Desde la inscripción hasta el final del período de intervención 12 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de intervención 12 meses después
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CVRS medida por EQ-5D-5L
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Desde la inscripción hasta el final del período de intervención 12 meses después
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Participación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención 12 meses después
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Participación social medida por la Escala de Participación
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención 12 meses después
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Estigma
Periodo de tiempo: Inscripción - final del período de intervención 12 meses después
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Estigma medido por la escala de estigma sari
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Inscripción - final del período de intervención 12 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades transmitidas por mosquitos
- Infecciones
- Enfermedades parasitarias
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Enfermedades linfáticas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones por espiroquetas
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Infecciones por Mycobacterium, no tuberculosas
- Infecciones por espirurida
- Infecciones Secernentea
- Infecciones por nematodos
- Enfermedades De La Piel Parasitarias
- Helmintiasis
- Infecciones treponémicas
- Linfedema
- Filariasis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Oncocercosis
- Elefantiasis Filaria
- Lepra
- Úlcera de Buruli
- Pian
- Características de la población
- Salud
- Salud mental
Otros números de identificación del estudio
- 25-026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .