- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248462
Integration af mental sundhed i behandling af negligerede tropiske sygdomme i Ghana (IMAGINE)
Integration af mental sundhed og interventioner mod forsømte tropiske sygdomme for at støtte retfærdig, menneskecentreret pleje i Ghana
Baggrund Neglejerede tropesygdomme (NTD'er) er en gruppe sygdomme, der er mere almindelige blandt de fattigste mennesker i de fattigste lande. Mennesker, der er påvirket af disse tilstande, oplever ofte smerter, ændringer i deres fysiske udseende, stigmatisering og diskrimination. Som et resultat er de mere tilbøjelige til at opleve mental belastning, herunder depression og angst. Det er vigtigt, at mennesker, der er påvirket af disse tilstande, bliver fundet tidligt, så de kan starte behandling for at stoppe sygdommens progression og støtte deres mentale velvære. Verdenssundhedsorganisationen har for nylig udviklet retningslinjer, der forklarer mere om at inkludere mental sundhedsbevidsthed og pleje som en del af behandlingen af mennesker, der har disse tilstande. Dette kaldes Essential Care Package for NTD'er, Stigmatisering og Mentale Sundhedstilstande. Men indtil nu har der været begrænset forskning om 'hvad der virker', når denne pakke leveres til mennesker, der har brug for den.
Formålet med studiet Gennem dette studie ønsker vi at forstå 'Hvordan kan sundhedssystemet i Ghana levere den essentielle plejepakke til mennesker, der er påvirket af hud-NTD'er, for store befolkningsgrupper (i stor skala)?; og hvordan man gør dette på en måde, der betyder, at alle kan få adgang til den (som er retfærdig) og som er effektiv (virker godt)?'
Metoder/Design For at gøre dette vil vi udvikle en ghanesisk version af Essential Care Package og tilhørende ressourcer for at støtte dens implementering. Vi vil gøre dette ved at inkludere mennesker, der er påvirket af NTD'er, for at hjælpe os med at forstå behovene og prioriteringerne fra deres perspektiv. I samarbejde med forskere, sundhedsarbejdere og dem, der træffer beslutninger om sundhed, vil mennesker, der er påvirket, blive støttet til at identificere deres prioriteringer og til at deltage i udviklingen af, hvad der vil være inkluderet i denne ghanesiske ECP. Dette vil ske ved at bruge kreative forskningsformer, der opfordrer mennesker til at deltage, og gennem processen med workshops for at inkludere deres meninger planlagt gennem hele forløbet.
Når dette er udviklet, vil regeringen derefter begynde at introducere den ghanesiske ECP i udvalgte studiedistrikter. På samme tid vil vi overvåge og evaluere, hvad der sker for at forstå, hvilke dele der fungerer godt? hvem de fungerer bedst for? i hvilke omgivelser? og i hvor lang tid? Vi vil udføre forskellige typer forskning for at forstå, hvem der har adgang til denne nye pakke af tjenester? (hvor retfærdig er den?), hvor godt den virker? Hvordan sundhedsarbejderne og sundhedssystemet overtager og bruger den nye ECP? Hvordan den nye ECP rulles ud og introduceres som en del af sundhedssystemet? Og om den kan opretholdes og fortsætte efter afslutningen af studiet?
Diskussion Gennem dette studie håber vi, at mennesker, der er påvirket af NTD'er og mentale sundhedstilstande, vil være i stand til at få adgang til og bruge kvalitetssundhedstjenester, når de har brug for dem; at lokalsamfund vil have en bedre forståelse af NTD'er og mentale sundhedstilstande; og at statslige afdelinger vil arbejde bedre sammen for at levere pleje for NTD'er og mentale sundhedstilstande sammen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Påvirket af en af de målrettede NTD'er (lepra, LF, burulisår, yaws, flueormeinfektion)
- Bor i et af interventionsområderne (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
- 18 år eller derover
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personer påvirket af NTD'er
Personer berørt af NTD'er i 4 områder i Ghana (Ho, Hohoe, Bole og Ellembele)
|
Deltagerne vil modtage integreret mental sundheds- og NTD-pleje i henhold til WHOs essentielle plejepakke ved hjælp af en trinvis plejemodel med indgreb på forskellige niveauer af sundhedssystemet.
Der vil være befolknings- og samfundsniveau initiativer (f.eks.
peerstøttegrupper, oplysningsarbejde), decentraliseret styring af patienter inklusive styrkelse af sundhedsarbejdernes kapacitet (f.eks.
mhGAP, screening som en del af rutinemæssig pleje), og henvisning til sekundær eller tertiær pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af interventionsperioden 12 måneder senere
|
Depression målt ved PHQ-9
|
Fra indskrivning til slutningen af interventionsperioden 12 måneder senere
|
|
angst
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsperioden 12 måneder senere
|
Angst målt med GAD-7
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsperioden 12 måneder senere
|
|
Mental velvære
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af interventionsperioden 12 måneder senere
|
Mental sundhed målt ved Warwick mental sundhedsskala
|
Fra indskrivning til afslutningen af interventionsperioden 12 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af interventionsperioden 12 måneder senere
|
Livskvalitet målt med EQ-5D-5L
|
Fra tilmelding til afslutning af interventionsperioden 12 måneder senere
|
|
Deltagelse
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention 12 måneder senere
|
Social deltagelse målt ved Deltagelsesskalaen
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention 12 måneder senere
|
|
Stigma
Tidsramme: Indmeldelse - afslutning af interventionsperioden 12 måneder senere
|
Stigma målt med sari stigma-skalaen
|
Indmeldelse - afslutning af interventionsperioden 12 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Vektorbårne sygdomme
- Myggebårne sygdomme
- Infektioner
- Parasitiske sygdomme
- Hudsygdomme
- Hudsår
- Lymfesygdomme
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Spirochaetales infektioner
- Hudsygdomme, bakteriel
- Hudsygdomme, smitsom
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Mycobacterium-infektioner, ikke-tuberkuløse
- Spirurida infektioner
- Secernentea infektioner
- Nematode infektioner
- Hudsygdomme, parasitære
- Helminthiasis
- Treponemal infektioner
- Lymfødem
- Filariasis
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Onchocerciasis
- Elephantiasis, Filarial
- Spedalskhed
- Buruli sår
- Yaws
- Befolkningsegenskaber
- Sundhed
- Mental sundhed
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Onchocerciasis
-
BayerAfsluttetJordoverført Helminth-infektion | Onchocerciasis (flodblindhed)Tyskland
-
Programme National de Lutte contre l'Onchocercose...AfsluttetOnchocerciasis, Okulær | LoiasisCongo
-
Center for Research on Filariasis and Other Tropical...AfsluttetOnchocerciasis, Okulær | LoiasisCameroun
-
Washington University School of MedicineNational Public Health Institute of LiberiaAktiv, ikke rekrutterendeOnchocerciasis | Onchocerciasis, Okulær | Tropisk sygdom | Onchocercal Subkutan Nodule | Onchocerca infektionLiberia
-
Medicines Development for Global HealthAktiv, ikke rekrutterendeOnchocerciasisDen demokratiske republik Congo
-
Washington University School of MedicineCase Western Reserve University; University of Health and Allied SciencesAfsluttet
-
Medicines Development for Global HealthAfsluttet
-
Washington University School of MedicineCase Western Reserve University; University of Health and Allied SciencesAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetOnchocerciasisGhana
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of MedicineAfsluttet