- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07248462
Integrazione della Salute Mentale nelle Cure per le Malattie Tropicali Neglette in Ghana (IMAGINE)
Integrazione degli interventi di salute mentale e delle malattie tropicali neglette per sostenere un'assistenza equa incentrata sulle persone in Ghana
Le Malattie Tropicali Neglette (NTD) sono un gruppo di malattie più comuni tra le persone più povere dei paesi più poveri. Le persone affette da queste condizioni spesso sperimentano dolore, cambiamenti nel loro aspetto fisico, stigma e discriminazione. Di conseguenza, hanno maggiori probabilità di sperimentare disagio mentale, inclusi depressione e ansia. È importante che le persone affette da queste condizioni vengano individuate precocemente, in modo che possano iniziare il trattamento per fermare la progressione della condizione e sostenere il loro benessere mentale. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha recentemente sviluppato delle linee guida che spiegano meglio come includere la consapevolezza e la cura della salute mentale come parte della gestione delle persone che hanno queste condizioni. Questo è chiamato il Pacchetto di Cure Essenziali per le NTD, lo Stigma e le Condizioni di Salute Mentale. Tuttavia, finora c'è stata una ricerca limitata su 'cosa funziona' quando si fornisce questo pacchetto alle persone che ne hanno bisogno.
Obiettivo dello studio Attraverso questo studio, miriamo a comprendere 'Come può il sistema sanitario in Ghana fornire il pacchetto di cure essenziali per le persone affette da NTD cutanee per grandi gruppi della popolazione (su larga scala)?; e come farlo in un modo che significhi che tutti possano accedervi (che sia equo) e che sia efficace (funzioni bene)?'
Metodi/Progettazione Per fare ciò, svilupperemo una versione ghanese del Pacchetto di Cure Essenziali e delle risorse associate per supportarne l'implementazione. Lo faremo includendo le persone affette da NTD per aiutarci a comprendere i bisogni e le priorità dalla loro prospettiva. Lavorando insieme a ricercatori, operatori sanitari e a coloro che prendono decisioni sulla salute, le persone affette saranno supportate per identificare le loro priorità e per partecipare allo sviluppo di ciò che sarà incluso in questo ECP ghanese. Ciò avverrà utilizzando forme creative di ricerca che incoraggino le persone a partecipare e attraverso il processo, con workshop programmati per includere le loro opinioni durante tutto il percorso.
Una volta sviluppato, il Governo inizierà a introdurre l'ECP ghanese nei distretti di studio selezionati. Allo stesso tempo, monitoreremo e valuteremo ciò che sta accadendo per capire quali parti funzionano bene? per chi funzionano meglio? in quali contesti? e per quanto tempo? Condurremo diversi tipi di ricerca per capire chi ha accesso a questo nuovo pacchetto di servizi? (quanto è equo?), quanto bene funziona? Come gli operatori sanitari e il sistema sanitario adottano e utilizzano il nuovo ECP? Come viene implementato e introdotto il nuovo ECP come parte del sistema sanitario? E se può essere mantenuto e continuare oltre la fine dello studio?
Discussione Attraverso questo studio, speriamo che le persone affette da NTD e condizioni di salute mentale siano in grado di accedere e utilizzare servizi sanitari di qualità quando ne hanno bisogno; che le comunità abbiano una migliore comprensione delle NTD e delle condizioni di salute mentale; e che i dipartimenti governativi lavorino meglio insieme per fornire cure per le NTD e le condizioni di salute mentale insieme.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Affetto da una delle NTD target (lebbra, LF, ulcera di Buruli, framboesia, oncocercosi)
- Residente in una delle aree di intervento (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
- Età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Persone affette da NTD
Persone affette da MTN in 4 aree del Ghana (Ho, Hohoe, Bole e Ellembele)
|
I partecipanti riceveranno cure integrate per la salute mentale e le NTD, seguendo il pacchetto di cure essenziali dell'OMS, utilizzando un modello di assistenza graduale con interventi a diversi livelli del sistema sanitario.
Ci saranno iniziative a livello di popolazione e comunità (ad esempio gruppi di supporto tra pari, sensibilizzazione), gestione decentralizzata dei pazienti compreso il rafforzamento delle capacità degli operatori sanitari (ad esempio mhGAP, screening come parte delle cure di routine) e l'orientamento verso cure secondarie o terziarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del periodo di intervento 12 mesi dopo
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Depressione misurata tramite PHQ-9
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Dal momento dell'arruolamento fino al termine del periodo di intervento 12 mesi dopo
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ansia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di intervento 12 mesi dopo
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Ansia misurata con GAD-7
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Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di intervento 12 mesi dopo
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Benessere mentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di intervento 12 mesi dopo
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Benessere mentale misurato dalla scala del benessere mentale di Warwick
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Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di intervento 12 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della Vita
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del periodo di intervento 12 mesi dopo
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QoL misurata tramite EQ-5D-5L
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Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del periodo di intervento 12 mesi dopo
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Partecipazione
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine dell'intervento 12 mesi dopo
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Partecipazione sociale misurata dalla Scala di Partecipazione
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Dal reclutamento fino alla fine dell'intervento 12 mesi dopo
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Stigma
Lasso di tempo: Iscrizione - fine del periodo di intervento 12 mesi dopo
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Stigma come misurato dalla scala di stigma sari
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Iscrizione - fine del periodo di intervento 12 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie trasmesse da vettori
- Malattie trasmesse dalle zanzare
- Infezioni
- Malattie parassitarie
- Malattie della pelle
- Ulcera della pelle
- Malattie linfatiche
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni da Spirochaetales
- Malattie della pelle, batteriche
- Malattie della pelle, infettive
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Infezioni da micobatteri, non tubercolari
- Infezioni da spiruridi
- Infezioni secernentee
- Infezioni da nematodi
- Malattie della pelle, parassitarie
- Elmintiasi
- Infezioni treponemiche
- Linfedema
- Filariosi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Malattie emiche e linfatiche
- Oncocercosi
- Elefantiasi, filaria
- Lebbra
- Ulcera di Buruli
- Yaws
- Caratteristiche della popolazione
- Salute
- Salute mentale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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