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Integrazione della Salute Mentale nelle Cure per le Malattie Tropicali Neglette in Ghana (IMAGINE)

18 novembre 2025 aggiornato da: Liverpool School of Tropical Medicine

Integrazione degli interventi di salute mentale e delle malattie tropicali neglette per sostenere un'assistenza equa incentrata sulle persone in Ghana

Le Malattie Tropicali Neglette (NTD) sono un gruppo di malattie più comuni tra le persone più povere dei paesi più poveri. Le persone affette da queste condizioni spesso sperimentano dolore, cambiamenti nel loro aspetto fisico, stigma e discriminazione. Di conseguenza, hanno maggiori probabilità di sperimentare disagio mentale, inclusi depressione e ansia. È importante che le persone affette da queste condizioni vengano individuate precocemente, in modo che possano iniziare il trattamento per fermare la progressione della condizione e sostenere il loro benessere mentale. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha recentemente sviluppato delle linee guida che spiegano meglio come includere la consapevolezza e la cura della salute mentale come parte della gestione delle persone che hanno queste condizioni. Questo è chiamato il Pacchetto di Cure Essenziali per le NTD, lo Stigma e le Condizioni di Salute Mentale. Tuttavia, finora c'è stata una ricerca limitata su 'cosa funziona' quando si fornisce questo pacchetto alle persone che ne hanno bisogno.

Obiettivo dello studio Attraverso questo studio, miriamo a comprendere 'Come può il sistema sanitario in Ghana fornire il pacchetto di cure essenziali per le persone affette da NTD cutanee per grandi gruppi della popolazione (su larga scala)?; e come farlo in un modo che significhi che tutti possano accedervi (che sia equo) e che sia efficace (funzioni bene)?'

Metodi/Progettazione Per fare ciò, svilupperemo una versione ghanese del Pacchetto di Cure Essenziali e delle risorse associate per supportarne l'implementazione. Lo faremo includendo le persone affette da NTD per aiutarci a comprendere i bisogni e le priorità dalla loro prospettiva. Lavorando insieme a ricercatori, operatori sanitari e a coloro che prendono decisioni sulla salute, le persone affette saranno supportate per identificare le loro priorità e per partecipare allo sviluppo di ciò che sarà incluso in questo ECP ghanese. Ciò avverrà utilizzando forme creative di ricerca che incoraggino le persone a partecipare e attraverso il processo, con workshop programmati per includere le loro opinioni durante tutto il percorso.

Una volta sviluppato, il Governo inizierà a introdurre l'ECP ghanese nei distretti di studio selezionati. Allo stesso tempo, monitoreremo e valuteremo ciò che sta accadendo per capire quali parti funzionano bene? per chi funzionano meglio? in quali contesti? e per quanto tempo? Condurremo diversi tipi di ricerca per capire chi ha accesso a questo nuovo pacchetto di servizi? (quanto è equo?), quanto bene funziona? Come gli operatori sanitari e il sistema sanitario adottano e utilizzano il nuovo ECP? Come viene implementato e introdotto il nuovo ECP come parte del sistema sanitario? E se può essere mantenuto e continuare oltre la fine dello studio?

Discussione Attraverso questo studio, speriamo che le persone affette da NTD e condizioni di salute mentale siano in grado di accedere e utilizzare servizi sanitari di qualità quando ne hanno bisogno; che le comunità abbiano una migliore comprensione delle NTD e delle condizioni di salute mentale; e che i dipartimenti governativi lavorino meglio insieme per fornire cure per le NTD e le condizioni di salute mentale insieme.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Affetto da una delle NTD target (lebbra, LF, ulcera di Buruli, framboesia, oncocercosi)
  • Residente in una delle aree di intervento (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
  • Età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Persone affette da NTD
Persone affette da MTN in 4 aree del Ghana (Ho, Hohoe, Bole e Ellembele)
I partecipanti riceveranno cure integrate per la salute mentale e le NTD, seguendo il pacchetto di cure essenziali dell'OMS, utilizzando un modello di assistenza graduale con interventi a diversi livelli del sistema sanitario. Ci saranno iniziative a livello di popolazione e comunità (ad esempio gruppi di supporto tra pari, sensibilizzazione), gestione decentralizzata dei pazienti compreso il rafforzamento delle capacità degli operatori sanitari (ad esempio mhGAP, screening come parte delle cure di routine) e l'orientamento verso cure secondarie o terziarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del periodo di intervento 12 mesi dopo
Depressione misurata tramite PHQ-9
Dal momento dell'arruolamento fino al termine del periodo di intervento 12 mesi dopo
ansia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di intervento 12 mesi dopo
Ansia misurata con GAD-7
Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di intervento 12 mesi dopo
Benessere mentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di intervento 12 mesi dopo
Benessere mentale misurato dalla scala del benessere mentale di Warwick
Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di intervento 12 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Vita
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del periodo di intervento 12 mesi dopo
QoL misurata tramite EQ-5D-5L
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del periodo di intervento 12 mesi dopo
Partecipazione
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine dell'intervento 12 mesi dopo
Partecipazione sociale misurata dalla Scala di Partecipazione
Dal reclutamento fino alla fine dell'intervento 12 mesi dopo
Stigma
Lasso di tempo: Iscrizione - fine del periodo di intervento 12 mesi dopo
Stigma come misurato dalla scala di stigma sari
Iscrizione - fine del periodo di intervento 12 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pacchetto di cure essenziali dell'OMS per la salute mentale e le malattie tropicali neglette

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