- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07248462
Integration von psychischer Gesundheit in die Versorgung vernachlässigter Tropenkrankheiten in Ghana (IMAGINE)
Integration von psychischer Gesundheit und Interventionen bei vernachlässigten Tropenkrankheiten zur Unterstützung gerechter personenzentrierter Versorgung in Ghana
Hintergrund Vernachlässigte Tropenkrankheiten (NTDs) sind eine Gruppe von Krankheiten, die häufiger bei den ärmsten Menschen in den ärmsten Ländern auftreten. Menschen, die von diesen Krankheiten betroffen sind, erleben oft Schmerzen, Veränderungen ihres äußeren Erscheinungsbildes, Stigmatisierung und Diskriminierung. Infolgedessen leiden sie häufiger unter psychischen Belastungen wie Depressionen und Angstzuständen. Es ist wichtig, dass Menschen, die von diesen Krankheiten betroffen sind, frühzeitig erkannt werden, damit sie mit der Behandlung beginnen können, um das Fortschreiten der Krankheit zu stoppen und ihr psychisches Wohlbefinden zu unterstützen. Die Weltgesundheitsorganisation hat kürzlich Leitlinien entwickelt, die mehr darüber erklären, wie das Bewusstsein für psychische Gesundheit und deren Versorgung in die Behandlung von Menschen mit diesen Krankheiten einbezogen werden kann. Dies wird als Grundversorgungspaket für NTDs, Stigmatisierung und psychische Gesundheitsprobleme bezeichnet. Bisher gab es jedoch nur begrenzte Forschung darüber, was funktioniert, wenn dieses Paket Menschen angeboten wird, die es benötigen.
Ziel der Studie Durch diese Studie möchten wir verstehen, wie das Gesundheitssystem in Ghana das Grundversorgungspaket für von Haut-NTDs betroffene Menschen für große Bevölkerungsgruppen bereitstellen kann; und wie dies auf eine Weise geschehen kann, die für alle zugänglich (also gerecht) und effektiv (funktioniert gut) ist?
Methoden/Design Um dies zu erreichen, werden wir eine ghanaische Version des Grundversorgungspakets und zugehörige Ressourcen zur Unterstützung seiner Umsetzung entwickeln. Wir werden dies tun, indem wir von NTDs betroffene Menschen einbeziehen, um die Bedürfnisse und Prioritäten aus ihrer Perspektive zu verstehen. Gemeinsam mit Forschern, Gesundheitsfachkräften und Entscheidungsträgern im Gesundheitswesen werden Betroffene dabei unterstützt, ihre Prioritäten zu identifizieren und an der Entwicklung der Inhalte dieses ghanaischen ECP teilzunehmen. Dies geschieht durch kreative Forschungsmethoden, die die Teilnahme fördern, und durch Workshops, in denen ihre Meinungen während des gesamten Prozesses einbezogen werden.
Sobald dies entwickelt wurde, wird die Regierung damit beginnen, das ghanaische ECP in ausgewählten Studienbezirken einzuführen. Gleichzeitig werden wir überwachen und bewerten, was geschieht, um zu verstehen, welche Teile gut funktionieren? für wen sie am besten geeignet sind? in welchen Umgebungen? und für wie lange? Wir werden verschiedene Arten von Forschung durchführen, um zu verstehen, wer Zugang zu diesem neuen Leistungspaket hat? (wie gerecht ist es?), wie gut es funktioniert? Wie Gesundheitsfachkräfte und das Gesundheitssystem das neue ECP übernehmen und nutzen? Wie das neue ECP als Teil des Gesundheitssystems eingeführt und umgesetzt wird? Und ob es über das Ende der Studie hinaus aufrechterhalten und fortgesetzt werden kann?
Diskussion Durch diese Studie hoffen wir, dass von NTDs und psychischen Gesundheitsproblemen betroffene Menschen qualitativ hochwertige Gesundheitsdienstleistungen in Anspruch nehmen und nutzen können, wenn sie sie benötigen; dass Gemeinden ein besseres Verständnis für NTDs und psychische Gesundheitsprobleme entwickeln; und dass Regierungsabteilungen besser zusammenarbeiten, um die Versorgung für NTDs und psychische Gesundheitsprobleme gemeinsam bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betroffen von einer der Ziel-NTDs (Lepra, LF, Buruli-Ulkus, Frambösie, Onchozerkose)
- Lebt in einem der Interventionsgebiete (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Personen, die von NTDs betroffen sind
Personen in 4 Gebieten in Ghana (Ho, Hohoe, Bole und Ellembele), die von NTDs betroffen sind
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Die Teilnehmer erhalten eine integrierte Versorgung für psychische Gesundheit und vernachlässigte Tropenkrankheiten gemäß dem WHO-Grundversorgungspaket, basierend auf einem gestuften Versorgungsmodell mit Interventionen auf verschiedenen Ebenen des Gesundheitssystems.
Es wird Bevölkerungs- und Gemeinschaftsinitiativen geben (z.B.
Selbsthilfegruppen, Bewusstseinsbildung), dezentrales Patientenmanagement einschließlich der Stärkung der Kapazitäten von Gesundheitspersonal (z.B.
mhGAP, Screening als Teil der Regelversorgung) sowie Überweisungen in die sekundäre oder tertiäre Versorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsphase 12 Monate später
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Depression gemessen mit PHQ-9
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsphase 12 Monate später
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Angst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Interventionszeitraums 12 Monate später
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Angst gemessen mit GAD-7
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Interventionszeitraums 12 Monate später
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Psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsperiode 12 Monate später
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Mental wellbeing as measured by Warwick mental wellbeing scale
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsperiode 12 Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsperiode 12 Monate später
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Lebensqualität gemessen durch EQ-5D-5L
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Interventionsperiode 12 Monate später
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Teilnahme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention 12 Monate später
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Soziale Teilhabe gemessen anhand der Partizipationsskala
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention 12 Monate später
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Stigma
Zeitfenster: Einschreibung - Ende der Interventionsphase 12 Monate später
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Stigma, gemessen mit der Sari-Stigma-Skala
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Einschreibung - Ende der Interventionsphase 12 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Durch Mücken übertragene Krankheiten
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- Parasitäre Krankheiten
- Hautkrankheiten
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- Mycobacterium-Infektionen, nicht tuberkulös
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- Lymphödem
- Filariose
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Onchozerkose
- Elephantiasis, Fadenwurm
- Lepra
- Buruli-Geschwür
- Frambösie
- Bevölkerungseigenschaften
- Gesundheit
- Psychische Gesundheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur WHO-Paket für grundlegende Versorgung bei psychischer Gesundheit und NTDs
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenOpioidgebrauchsstörung | Psychische ErkrankungenVereinigte Staaten