- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248462
Integrace duševního zdraví do péče o opomíjená tropická onemocnění v Ghaně (IMAGINE)
Integrace duševního zdraví a intervencí týkajících se opomíjených tropických nemocí na podporu spravedlivé péče zaměřené na člověka v Ghaně
Pozadí Zanedbávaná tropická onemocnění (NTD) jsou skupinou onemocnění, která jsou častější mezi nejchudšími lidmi v nejchudších zemích. Lidé postižení těmito stavy často zažívají bolest, změny ve svém fyzickém vzhledu, stigmatizaci a diskriminaci. V důsledku toho je pravděpodobnější, že zažijí duševní potíže včetně deprese a úzkosti. Je důležité, aby byli lidé postižení těmito stavy nalezeni včas, aby mohli začít s léčbou, která zastaví progresi onemocnění a podpoří jejich duševní pohodu. Světová zdravotnická organizace nedávno vypracovala směrnici, která více vysvětluje začlenění povědomí o duševním zdraví a péče jako součást léčby lidí, kteří mají tato onemocnění. Toto se nazývá Základní balíček péče pro NTD, stigmatizaci a duševní zdraví. Dosud však bylo provedeno jen omezené množství výzkumu o tom, 'co funguje', když je tento balíček poskytován lidem, kteří jej potřebují.
Cíl studie Prostřednictvím této studie chceme pochopit 'Jak může zdravotnický systém v Ghaně poskytnout základní balíček péče pro lidi postižené kožními NTD pro velké skupiny populace (ve velkém měřítku)?; a jak to udělat způsobem, který znamená, že k němu má přístup každý (což je spravedlivé) a který je účinný (dobře funguje)?'
Metody/Design Abychom toho dosáhli, vyvineme ghanskou verzi Základního balíčku péče a souvisejících zdrojů na podporu jeho implementace. Uděláme to tak, že zapojíme lidi postižené NTD, aby nám pomohli pochopit potřeby a priority z jejich perspektivy. Společně s výzkumníky, zdravotníky a těmi, kteří rozhodují o zdravotnictví, budou lidé postižení podporováni k identifikaci svých priorit a k účasti na vývoji toho, co bude zahrnuto do tohoto ghanského ECP. K tomu dojde pomocí kreativních forem výzkumu, které podporují účast lidí, a prostřednictvím procesu s workshopy na začlenění jejich názorů naplánovanými po celou dobu.
Jakmile bude tento balíček vyvinut, vláda pak začne zavádět ghanský ECP ve vybraných studijních okresech. Zároveň budeme monitorovat a vyhodnocovat, co se děje, abychom pochopili, které části fungují dobře? pro koho fungují nejlépe? v jakých podmínkách? a jak dlouho? Provedeme různé typy výzkumu, abychom pochopili, kdo má přístup k tomuto novému balíčku služeb? (jak spravedlivý je?), jak dobře funguje? Jak zdravotníci a zdravotnický systém přijímají a používají nový ECP? Jak je nový ECP zaváděn a představen jako součást zdravotnického systému? A zda může být udržován a pokračovat i po skončení studie?
Diskuse Prostřednictvím této studie doufáme, že lidé postižení NTD a duševními poruchami budou moci přistupovat a využívat kvalitní zdravotní služby, když je potřebují; že komunity budou mít lepší pochopení o NTD a duševních poruchách; a že vládní oddělení budou lépe spolupracovat na poskytování péče o NTD a duševní poruchy společně.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postižen jedním z cílových NTD (lepra, LF, vřed Buruli, frambézie, onchocerkóza)
- Bydlící v jedné z intervenčních oblastí (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
- Ve věku 18 let a více
Vylučovací kritéria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osoby postižené NTD
Osoby postižené NTD ve 4 oblastech v Ghaně (Ho, Hohoe, Bole a Ellembele)
|
Účastníci obdrží integrovanou péči o duševní zdraví a NTD podle základního balíčku péče WHO s využitím modelu stupňované péče s intervencemi na různých úrovních zdravotního systému.
Budou realizovány populační a komunitní iniciativy (např.
skupiny vrstevnické podpory, zvyšování povědomí), decentralizovaná péče o pacienty včetně posilování kapacit zdravotnických pracovníků (např.
mhGAP, screening jako součást běžné péče) a odesílání do sekundární nebo terciární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního období o 12 měsíců později
|
Deprese měřená pomocí PHQ-9
|
Od zápisu do konce intervenčního období o 12 měsíců později
|
|
úzkost
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního období 12 měsíců poté
|
Úzkost měřená pomocí GAD-7
|
Od zápisu do konce intervenčního období 12 měsíců poté
|
|
Duševní pohoda
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního období 12 měsíců poté
|
Duševní pohoda měřená Warwickovou škálou duševní pohody
|
Od zápisu do konce intervenčního období 12 měsíců poté
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního období o 12 měsíců později
|
Kvalita života měřená pomocí EQ-5D-5L
|
Od zápisu do konce intervenčního období o 12 měsíců později
|
|
Účast
Časové okno: Od zápisu do konce intervence za 12 měsíců
|
Sociální participace měřená pomocí Participation Scale
|
Od zápisu do konce intervence za 12 měsíců
|
|
Stigma
Časové okno: Zápis - konec intervenčního období o 12 měsíců později
|
Stigma měřená pomocí škály stigmatu sari
|
Zápis - konec intervenčního období o 12 měsíců později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci přenášené vektorem
- Nemoci přenášené komáry
- Infekce
- Parazitární onemocnění
- Kožní choroby
- Kožní vřed
- Lymfatická onemocnění
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Infekce Spirochaetales
- Kožní onemocnění, bakteriální
- Kožní onemocnění, infekční
- Infekce Actinomycetales
- Infekce Mycobacterium
- Mycobacterium Infections, netuberkulózní
- Infekce Spirurida
- Secernentea Infekce
- Nematodové infekce
- Kožní onemocnění, parazitární
- Helminthiasis
- Treponemální infekce
- Lymfedém
- Filarióza
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Onchocerciáza
- Elefantiáza, Filarial
- Malomocenství
- Buruli vřed
- Yaws
- Charakteristiky populace
- Zdraví
- Duševní zdraví
Další identifikační čísla studie
- 25-026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .