Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace duševního zdraví do péče o opomíjená tropická onemocnění v Ghaně (IMAGINE)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Liverpool School of Tropical Medicine

Integrace duševního zdraví a intervencí týkajících se opomíjených tropických nemocí na podporu spravedlivé péče zaměřené na člověka v Ghaně

Pozadí Zanedbávaná tropická onemocnění (NTD) jsou skupinou onemocnění, která jsou častější mezi nejchudšími lidmi v nejchudších zemích. Lidé postižení těmito stavy často zažívají bolest, změny ve svém fyzickém vzhledu, stigmatizaci a diskriminaci. V důsledku toho je pravděpodobnější, že zažijí duševní potíže včetně deprese a úzkosti. Je důležité, aby byli lidé postižení těmito stavy nalezeni včas, aby mohli začít s léčbou, která zastaví progresi onemocnění a podpoří jejich duševní pohodu. Světová zdravotnická organizace nedávno vypracovala směrnici, která více vysvětluje začlenění povědomí o duševním zdraví a péče jako součást léčby lidí, kteří mají tato onemocnění. Toto se nazývá Základní balíček péče pro NTD, stigmatizaci a duševní zdraví. Dosud však bylo provedeno jen omezené množství výzkumu o tom, 'co funguje', když je tento balíček poskytován lidem, kteří jej potřebují.

Cíl studie Prostřednictvím této studie chceme pochopit 'Jak může zdravotnický systém v Ghaně poskytnout základní balíček péče pro lidi postižené kožními NTD pro velké skupiny populace (ve velkém měřítku)?; a jak to udělat způsobem, který znamená, že k němu má přístup každý (což je spravedlivé) a který je účinný (dobře funguje)?'

Metody/Design Abychom toho dosáhli, vyvineme ghanskou verzi Základního balíčku péče a souvisejících zdrojů na podporu jeho implementace. Uděláme to tak, že zapojíme lidi postižené NTD, aby nám pomohli pochopit potřeby a priority z jejich perspektivy. Společně s výzkumníky, zdravotníky a těmi, kteří rozhodují o zdravotnictví, budou lidé postižení podporováni k identifikaci svých priorit a k účasti na vývoji toho, co bude zahrnuto do tohoto ghanského ECP. K tomu dojde pomocí kreativních forem výzkumu, které podporují účast lidí, a prostřednictvím procesu s workshopy na začlenění jejich názorů naplánovanými po celou dobu.

Jakmile bude tento balíček vyvinut, vláda pak začne zavádět ghanský ECP ve vybraných studijních okresech. Zároveň budeme monitorovat a vyhodnocovat, co se děje, abychom pochopili, které části fungují dobře? pro koho fungují nejlépe? v jakých podmínkách? a jak dlouho? Provedeme různé typy výzkumu, abychom pochopili, kdo má přístup k tomuto novému balíčku služeb? (jak spravedlivý je?), jak dobře funguje? Jak zdravotníci a zdravotnický systém přijímají a používají nový ECP? Jak je nový ECP zaváděn a představen jako součást zdravotnického systému? A zda může být udržován a pokračovat i po skončení studie?

Diskuse Prostřednictvím této studie doufáme, že lidé postižení NTD a duševními poruchami budou moci přistupovat a využívat kvalitní zdravotní služby, když je potřebují; že komunity budou mít lepší pochopení o NTD a duševních poruchách; a že vládní oddělení budou lépe spolupracovat na poskytování péče o NTD a duševní poruchy společně.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postižen jedním z cílových NTD (lepra, LF, vřed Buruli, frambézie, onchocerkóza)
  • Bydlící v jedné z intervenčních oblastí (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
  • Ve věku 18 let a více

Vylučovací kritéria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osoby postižené NTD
Osoby postižené NTD ve 4 oblastech v Ghaně (Ho, Hohoe, Bole a Ellembele)
Účastníci obdrží integrovanou péči o duševní zdraví a NTD podle základního balíčku péče WHO s využitím modelu stupňované péče s intervencemi na různých úrovních zdravotního systému. Budou realizovány populační a komunitní iniciativy (např. skupiny vrstevnické podpory, zvyšování povědomí), decentralizovaná péče o pacienty včetně posilování kapacit zdravotnických pracovníků (např. mhGAP, screening jako součást běžné péče) a odesílání do sekundární nebo terciární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního období o 12 měsíců později
Deprese měřená pomocí PHQ-9
Od zápisu do konce intervenčního období o 12 měsíců později
úzkost
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního období 12 měsíců poté
Úzkost měřená pomocí GAD-7
Od zápisu do konce intervenčního období 12 měsíců poté
Duševní pohoda
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního období 12 měsíců poté
Duševní pohoda měřená Warwickovou škálou duševní pohody
Od zápisu do konce intervenčního období 12 měsíců poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního období o 12 měsíců později
Kvalita života měřená pomocí EQ-5D-5L
Od zápisu do konce intervenčního období o 12 měsíců později
Účast
Časové okno: Od zápisu do konce intervence za 12 měsíců
Sociální participace měřená pomocí Participation Scale
Od zápisu do konce intervence za 12 měsíců
Stigma
Časové okno: Zápis - konec intervenčního období o 12 měsíců později
Stigma měřená pomocí škály stigmatu sari
Zápis - konec intervenčního období o 12 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit