- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07248462
Integratie van geestelijke gezondheid in zorg voor verwaarloosde tropische ziekten in Ghana (IMAGINE)
Integratie van geestelijke gezondheid en interventies voor verwaarloosde tropische ziekten om gelijkwaardige persoonsgerichte zorg in Ghana te ondersteunen
Achtergrond Verwaarloosde Tropische Ziekten (NTD's) zijn een groep ziekten die vaker voorkomen onder de armste mensen in de armste landen. Mensen die door deze aandoeningen worden getroffen, ervaren vaak pijn, veranderingen in hun fysieke verschijning, stigma en discriminatie. Als gevolg daarvan hebben ze meer kans op psychische problemen, waaronder depressie en angst. Het is belangrijk dat mensen met deze aandoeningen vroeg worden opgespoord, zodat ze kunnen starten met behandeling om de progressie van de aandoening te stoppen en hun mentaal welzijn te ondersteunen. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft onlangs richtlijnen ontwikkeld die meer uitleggen over het opnemen van mentale gezondheidsbewustzijn en zorg als onderdeel van het beheer van mensen met deze aandoeningen. Dit wordt het Essentiële Zorgpakket voor NTD's, Stigma en Mentale Gezondheidsaandoeningen genoemd. Tot nu toe is er echter beperkt onderzoek gedaan naar 'wat werkt' bij het aanbieden van dit pakket aan mensen die het nodig hebben.
Studiedoelstelling Met dit onderzoek willen we begrijpen 'Hoe kan het gezondheidssysteem in Ghana het essentiële zorgpakket bieden voor mensen met huidaandoeningen door NTD's voor grote groepen van de bevolking (op grote schaal)?; en hoe dit te doen op een manier die betekent dat iedereen er toegang toe heeft (dat is eerlijk) en die effectief is (goed werkt)?'
Methoden/Ontwerp Om dit te doen, zullen we een Ghanese versie van het Essentiële Zorgpakket en bijbehorende middelen ontwikkelen om de implementatie ervan te ondersteunen. We doen dit door mensen die door NTD's zijn getroffen te betrekken om ons te helpen de behoeften en prioriteiten vanuit hun perspectief te begrijpen. Samen met onderzoekers, gezondheidswerkers en besluitvormers over gezondheid, zullen getroffen personen worden ondersteund om hun prioriteiten te identificeren en deel te nemen aan de ontwikkeling van wat zal worden opgenomen in dit Ghanese ECP. Dit gebeurt door gebruik te maken van creatieve onderzoeksvormen die mensen aanmoedigen om deel te nemen en via het proces, met workshops om hun meningen op te nemen die gedurende het hele proces zijn gepland.
Zodra dit is ontwikkeld, zal de overheid het Ghanese ECP gaan introduceren in geselecteerde onderzoeksdistricten. Tegelijkertijd zullen we monitoren en evalueren wat er gebeurt om te begrijpen welke onderdelen goed werken? voor wie werken ze het beste? in welke omgevingen? en voor hoe lang? We zullen verschillende soorten onderzoek uitvoeren om te begrijpen wie toegang heeft tot dit nieuwe pakket aan diensten? (hoe eerlijk is het?), hoe goed het werkt? Hoe de gezondheidswerkers en het gezondheidssysteem het nieuwe ECP opnemen en gebruiken? Hoe het nieuwe ECP wordt uitgerold en geïntroduceerd als onderdeel van het gezondheidssysteem? En of het kan worden gehandhaafd en kan doorgaan na afloop van de studie?
Discussie Via dit onderzoek hopen we dat mensen die door NTD's en mentale gezondheidsaandoeningen worden getroffen, toegang kunnen krijgen tot en gebruik kunnen maken van kwalitatieve gezondheidsdiensten wanneer ze die nodig hebben; dat gemeenschappen een beter begrip zullen hebben van NTD's en mentale gezondheidsaandoeningen; en dat overheidsafdelingen beter samenwerken om zorg voor NTD's en mentale gezondheidsaandoeningen gezamenlijk te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Getroffen door een van de doel NTD's (lepra, LF, buruli-ulcus, framboesia, onchocerciasis)
- Wonend in een van de interventiegebieden (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Personen getroffen door NTD's
Personen die getroffen zijn door NTD's in 4 gebieden in Ghana (Ho, Hohoe, Bole en Ellembele)
|
Deelnemers zullen geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg en NTD-zorg ontvangen, volgens het WHO-essentiële zorgpakket, met behulp van een stepped-care model met interventies op verschillende niveaus van het gezondheidssysteem.
Er zullen bevolkings- en gemeenschapsinitiatieven zijn (bijv.
lotgenotengroepen, bewustwording), gedecentraliseerd beheer van patiënten inclusief versterking van de capaciteit van gezondheidswerkers (bijv.
mhGAP, screening als onderdeel van routinezorg), en doorverwijzing naar secundaire of tertiaire zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventieperiode 12 maanden later
|
Depressie zoals gemeten met PHQ-9
|
Van inschrijving tot het einde van de interventieperiode 12 maanden later
|
|
angst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventieperiode 12 maanden later
|
Angst gemeten met de GAD-7
|
Van inschrijving tot het einde van de interventieperiode 12 maanden later
|
|
Mentaal welzijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventieperiode 12 maanden later
|
Mentaal welzijn zoals gemeten door de Warwick mentaal welzijnsschaal
|
Van inschrijving tot het einde van de interventieperiode 12 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventieperiode 12 maanden later
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten met de EQ-5D-5L
|
Van inschrijving tot het einde van de interventieperiode 12 maanden later
|
|
Deelname
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie 12 maanden later
|
Sociale participatie zoals gemeten door de Participatieschaal
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie 12 maanden later
|
|
Stigma
Tijdsspanne: Inschrijving - einde interventieperiode 12 maanden later
|
Stigma zoals gemeten door SARI stigma-schaal
|
Inschrijving - einde interventieperiode 12 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vector overgedragen ziekten
- Door muggen overgedragen ziekten
- Infecties
- Parasitaire ziekten
- Huidziektes
- Huidzweer
- Lymfatische ziekten
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Spirochaetales-infecties
- Huidziekten, bacterieel
- Huidziekten, besmettelijk
- Actinomycetales-infecties
- Mycobacterium-infecties
- Mycobacterium-infecties, niet-tuberculeus
- Spirurida-infecties
- Secernentea-infecties
- Nematoden infecties
- Huidziekten, parasitair
- Helminthiasis
- Treponemale infecties
- Lymfoedeem
- Filariasis
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Onchocerciasis
- Elephantiasis, Filariaal
- Lepra
- Buruli-zweer
- Framboesia
- Bevolkingskenmerken
- Gezondheid
- Geestelijke gezondheid
Andere studie-ID-nummers
- 25-026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .