- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07248462
Mielenterveyden integrointi unohdettujen trooppisten tautien hoitoon Ghanassa (IMAGINE)
Mielenterveys- ja laiminlyötyjen trooppisten sairauksien interventioiden integrointi tasa-arvoisen, potilaskeskeisen hoidon tukemiseksi Ghanassa
Tausta: Unohdetut trooppiset taudit (NTD:t) ovat sairausryhmä, joka on yleisempi köyhimpien maiden köyhimpien ihmisten keskuudessa. Näihin sairauksiin sairastuneet henkilöt kokevat usein kipua, muutoksia fyysisessä ulkonäössään, leimautumista ja syrjintää. Tämän seurauksena heillä on suurempi todennäköisyys kokea mielenterveyden ongelmia, mukaan lukien masennusta ja ahdistusta. On tärkeää, että näihin sairauksiin sairastuneet henkilöt löydetään ajoissa, jotta he voivat aloittaa hoidon pysäyttääkseen sairauden etenemisen ja tukeakseen mielenterveyttään. Maailman terveysjärjestö kehitti äskettäin ohjeistuksen, joka selittää lisää mielenterveystietoisuuden ja hoidon sisällyttämisestä osana näihin sairauksiin sairastuneiden hoitoa. Tätä kutsutaan nimellä Olennainen hoitopaketti NTD:ille, leimautumiselle ja mielenterveyden ongelmille. Toistaiseksi on kuitenkin ollut vähän tutkimusta siitä, mikä toimii, kun tätä pakettia tarjotaan sitä tarvitseville henkilöille.
Tutkimuksen tavoite: Tämän tutkimuksen kautta pyrimme ymmärtämään: Kuinka Ghanan terveysjärjestelmä voi tarjota olennaisen hoitopaketin ihon NTD:ihin sairastuneille suurille väestöryhmille (laajassa mittakaavassa)?; ja kuinka tehdä tämä tavalla, joka tarkoittaa, että kaikki voivat käyttää sitä (että se on oikeudenmukaista) ja joka on tehokas (toimii hyvin)?
Menetelmät/Suunnittelu: Tätä varten kehitämme ghanalaisen version Olennaisesta hoitopaketista ja siihen liittyvistä resursseista sen toteuttamisen tukemiseksi. Teemme tämän sisällyttämällä NTD:ihin sairastuneet henkilöt auttamaan meitä ymmärtämään tarpeet ja prioriteetit heidän näkökulmastaan. Yhteistyössä tutkijoiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja terveyspäätöksiä tekevien kanssa, NTD:ihin sairastuneita tuetaan tunnistamaan prioriteettinsa ja osallistumaan kehittämään, mitä tähän ghanalaiseen ECP:hen sisällytetään. Tämä tapahtuu käyttämällä luovia tutkimusmuotoja, jotka rohkaisevat ihmisiä osallistumaan, ja prosessin aikana järjestetään työpajoja heidän mielipiteidensä sisällyttämiseksi.
Kun tämä on kehitetty, hallitus aloittaa ghanalaisen ECP:n käyttöönoton valituissa tutkimusalueilla. Samanaikaisesti tarkkailemme ja arvioimme, mitä tapahtuu ymmärtääksemme, mitkä osat toimivat hyvin? kenelle ne toimivat parhaiten? missä olosuhteissa? ja kuinka kauan? Suoritamme erityyppisiä tutkimuksia ymmärtääksemme, kenellä on pääsy tähän uuteen palvelupakettiin? (kuinka oikeudenmukainen se on?), kuinka hyvin se toimii? Kuinka terveydenhuollon ammattilaiset ja terveysjärjestelmä omaksuvat ja käyttävät uutta ECP:ä? Kuinka uusi ECP lanseerataan ja otetaan käyttöön osana terveysjärjestelmää? Ja voidaanko sitä ylläpitää ja jatkaa tutkimuksen päätyttyä?
Keskustelu: Tämän tutkimuksen kautta toivomme, että NTD:ihin ja mielenterveysongelmiin sairastuneet henkilöt pystyvät käyttämään ja saamaan laadukkaita terveyspalveluja tarvitessaan; että yhteisöt ymmärtävät paremmin NTD:itä ja mielenterveysongelmia; ja että hallituksen osastot toimivat paremmin yhdessä tarjotakseen hoitoa NTD:ille ja mielenterveysongelmille yhdessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kärsii yhdestä kohde-NTD:stä (lepra, LF, burulin haava, frambesia, onkoserkoosi)
- Asuu yhdessä interventioalueista (Bole, Ho, Hohoe, Ellembele)
- Ikä 18 vuotta tai yli
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurotyypillisten kehityshäiriöiden vaivaamat henkilöt
Henkilöt, joihin vaikuttaa NTD:t 4 alueella Ghanassa (Ho, Hohoe, Bole ja Ellembele)
|
Osallistujat saavat integroitua mielenterveys- ja NTD-hoitoa WHO:n olennaisen hoitopaketin mukaisesti käyttämällä porrastettua hoitomallia, jossa toimenpiteet toteutetaan terveysjärjestelmän eri tasoilla.
Väestö- ja yhteisötason aloitteita (esim.
tukiryhmät, tietoisuuden lisääminen), potilaiden hajautettua hoitoa mukaan lukien terveystyöntekijöiden kapasiteetin vahvistaminen (esim.
mhGAP, seulonta osana rutiinihuoltoa) sekä lähettäminen toissijaiseen tai kolmannen tason hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä interventiojakson loppuun 12 kuukautta myöhemmin
|
Masennus PHQ-9-testillä mitattuna
|
Rekisteröitymisestä interventiojakson loppuun 12 kuukautta myöhemmin
|
|
ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta alkaen 12 kuukauden interventiojakson loppuun saakka
|
Ahdistuneisuus GAD-7-mittarin mukaan
|
Ilmoittautumisesta alkaen 12 kuukauden interventiojakson loppuun saakka
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta aina 12 kuukauden päästä alkaneen interventiojakson loppuun
|
Mielenterveys Warwickin mielenterveysmittarin mukaan mitattuna
|
Ilmoittautumisesta aina 12 kuukauden päästä alkaneen interventiojakson loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen interventiojakson loppuun 12 kuukautta myöhemmin
|
Elämänlaatu EQ-5D-5L-mittarilla mitattuna
|
Rekrytoinnista alkaen interventiojakson loppuun 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauden interventiopäättymiseen asti
|
Sosiaalinen osallistuminen, mitattuna Osallistumisen asteikolla
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauden interventiopäättymiseen asti
|
|
Stigma
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen - interventiojakson loppu 12 kuukautta myöhemmin
|
Stigmaa mitattuna sari-stigma-asteikolla
|
Ilmoittautuminen - interventiojakson loppu 12 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Hyttysten levittämät taudit
- Infektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Lymfaattiset sairaudet
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Spirochaetales -infektiot
- Ihotaudit, bakteerit
- Ihotaudit, tarttuva
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Mycobacterium-infektiot, ei-tuberkuloosi
- Spirurida-infektiot
- Secernentea-infektiot
- Sukkulamatoinfektiot
- Ihotaudit, loiset
- Helmintiaasi
- Treponemaaliset infektiot
- Lymfaödeema
- Filariasis
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Onkokersiaasi
- Elefanttiaasi, Filarial
- Lepra
- Burulin haava
- Yaws
- Väestöominaisuudet
- Terveys
- Mielenterveys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .