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脳性麻痺のある子どものための認知感覚運動訓練療法

2025年11月18日 更新者:Riphah International University

脳性麻痺の子供における認知感覚運動トレーニング療法の巧緻性と上肢機能への効果

本研究は無作為化比較試験であり、データはセントラルパーク教育病院から収集されます。 本研究には32名の参加者が含まれ、2つのグループに均等に分けられ無作為に割り当てられます。 本研究の参加基準は、脳性麻痺の診断、6〜12歳、認知感覚運動訓練療法に参加できる能力、安定した医学的状態、および保護者/法定代理人からのインフォームドコンセントで構成されます。 重度の認知障害、不安定な医学的状態、脊髄損傷または変形の病歴、他の神経学的状態の診断、視覚または聴覚障害のある参加者は研究から除外されます。 実験群は認知感覚運動訓練療法と通常の理学療法を受け、対照群は通常の理学療法を受けます。認知感覚運動訓練療法(CSMT)は35分間、週5回、12週間にわたって実施されます。 データ収集は介入前と介入後に行われます。アウトカム指標には器用さと上肢機能が含まれます。データ収集に使用されるツールは、Action Research Arm TestとBox and Block Testです。 データ分析にはSPSSバージョン25.00を使用します。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺は、未成熟な脳の非進行性の欠陥または病変によって引き起こされる運動障害を伴う神経障害と定義されます。 脳性麻痺(CP)は、世界中で約500人に1人の子供に影響を与え、運動機能、筋緊張、協調性に影響を及ぼします。

CPのある子供たちは、上肢機能の障害により、日常生活活動、社会参加、生活の質に制限を経験します。 これに対処するため、リハビリテーション戦略は器用さと上肢機能の向上に焦点を当てます。 本研究の目的は、CPのある子供たちにおける認知感覚運動トレーニング療法の器用さと上肢機能への効果を検討することです。 本研究は無作為化比較試験であり、データはセントラルパーク教育病院から収集されます。 研究には32名の参加者が含まれ、等しく2つのグループに分けられ、無作為に割り当てられます。 本研究の参加基準は、脳性麻痺の診断、年齢6〜12歳、認知感覚運動トレーニング療法への参加能力、安定した医学的状態、保護者からのインフォームドコンセントから構成されます。 重度の認知障害、不安定な医学的状態、脊髄損傷または変形の病歴、他の神経学的状態の診断、視覚または聴覚障害のある参加者は研究から除外されます。

実験群は認知感覚運動トレーニング療法と通常の理学療法を受け、対照群は通常の理学療法を受けます。認知感覚運動トレーニング療法(CSMT)は35分間、週5回、12週間にわたって実施されます。 データ収集は介入前および介入後に行われます。アウトカム指標には器用さと上肢機能が含まれます。データ収集に使用されるツールは、Action Research Arm TestとBox and Block Testです。 データ分析にはSPSSバージョン25.00を使用します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • 募集
        • Muhammad Asif Jvaed
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 脳性麻痺のある6〜12歳の小児
  • 小児神経科医またはリハビリテーション専門医による診断確定
  • 簡単な指示に従い、治療セッションに参加できる能力
  • 参加者は注意を集中でき、粗大運動機能分類システム(GMFCS)のレベルIIおよびIIIを実証できること
  • 手の使用能力分類システム(MACS)のレベルIIまたはIII

除外基準:

  • 視覚障害または聴覚障害
  • 重度の認知機能低下と失語症
  • 患者が快適な位置で腕を伸ばした状態を維持するのを制限する可能性のある拘縮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA

週5回、12週間にわたって35分間の認知感覚運動トレーニング療法(CSMT)に参加しました。 認知運動療法は、空間的および触覚的課題を組み合わせて認知機能を改善し、知覚と感覚認識に焦点を当てています。

参加者は、回復の進捗に合わせてカスタマイズされた5つの課題を完了しました。

認知感覚運動訓練療法(CSMT)を、週5回、35分間、12週間にわたって実施します。 認知運動療法は、空間的および触覚的課題を組み合わせて認知機能を改善し、知覚と感覚的認識に焦点を当てます。

参加者は、回復の進捗に合わせてカスタマイズされた5つの課題を完了しました。

アクティブコンパレータ:グループB
参加者は従来の作業療法を受け、テーブルトップでのスケートボード支持による腕スライド運動、ボールを拾ってかごに入れる、両手による円錐配置、肩の湾曲アーチ、二重湾曲アーチ、腕の自転車運動、ベース上のドーナツ、パテのこね上げ、ブロック積み、ペグボード運動、段階的ピンチ運動、プラスチック円錐積みなど、多くの目的のある運動活動で構成されていました。 セラピストは患者の能力に適していると判断される場合、受動的、主動補助的、または主動的トレーニングを提供することができました。
参加者は従来の作業療法を受け、テーブルトップでのスケートボード支持型腕スライド運動、ボールを拾ってバスケットに入れる、両手でのコーン配置、肩のカーブアーチ、ダブルカーブアーチ、腕の自転車運動、ベース上のドーナツ、プティこね、ブロック積み、ペグボード運動、段階的ピンチ運動、プラスチックコーン積みなど、多くの目的のある運動活動から構成されていました。 セラピストは、患者の能力に応じて適切と判断される場合、受動的、積極的補助的、または積極的トレーニングを提供することができました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクション・リサーチ・アーム・テスト:
時間枠:テストは平均10分で完了しますが、特定の材料が必要です

ARATは、把握、把持、つまみ動作、および肩、肘、指の粗大運動の4つの動作に基づいて、上肢(腕と手)機能を評価する標準化された尺度です。

ARATは19項目に対して順序尺度の4段階スケール(0~3)を持っています。

採点は以下のように決定されます:0、患者は課題のどの部分も実行できない;1、患者は物体を完全に台から持ち上げることができる;2、機能は完全に実行されるが不器用に、または非常に困難を伴って;3、運動が正常に実行される。各腕の最高得点は57点です。

テストは平均10分で完了しますが、特定の材料が必要です
箱とブロックテスト:
時間枠:60秒間に移動した数が記録されたスコアです。
ボックス・アンド・ブロック・テスト13は、大まかな手の器用さを評価するために使用されます。 セットアップは、同じサイズ(53.7×25.4×8.5cm)の2つの隣接するボックスからなり、そのうちの1つに150個のブロック(2.5 cm3)が入っています。2つのボックスの間には、高さ15.2 cmの仕切りがあります。 患者は、仕切りの上を越えて、ブロックを1つずつ一方のボックスから他方のボックスに移動させなければなりません。
60秒間に移動した数が記録されたスコアです。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sadia Javed, MS-PT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月28日

一次修了 (推定)

2026年1月2日

研究の完了 (推定)

2026年1月16日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/SADIAJAVED

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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