Kognitiv Sensorisk Motorisk Treningsbehandling for Barn med Cerebral Parese
Effekter av kognitiv sensomotorisk treningsterapi på fingerferdighet og overekstremitetsfunksjon hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese defineres som en nevrologisk funksjonsnedsettelse med motorisk funksjonshemning forårsaket av en ikke-progressiv defekt eller lesjon i den umodne hjernen. Cerebral parese (CP) rammer omtrent
1 av 500 barn over hele verden, og påvirker motorfunksjon, muskeltonus og koordinasjon.
Barn med CP vil oppleve begrensninger i daglige aktiviteter, sosial deltakelse og livskvalitet på grunn av nedsatt funksjon i overekstremitetene. For å håndtere dette vil rehabiliteringsstrategier fokusere på å forbedre fingerferdighet og funksjon i overekstremitetene. Målet med studien er å undersøke effektene av kognitiv sensorimotorisk treningsterapi på fingerferdighet og funksjon i overekstremitetene hos barn med CP. Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie, og data vil bli innhentet fra Central Park Teaching Hospital. Studien vil inkludere 32 deltakere like fordelt på to grupper og tilfeldig tildelt. Inklusjonskriterier for denne studien vil bestå av diagnose med cerebral parese, alder 6-12 år, evne til å delta i kognitiv sensorimotorisk treningsterapi, stabil medisinsk tilstand og informert samtykke fra foreldre/verger. Deltakere med alvorlige kognitive vansker, ustabil medisinsk tilstand, tidligere ryggmargsskade eller deformitet, diagnose med andre nevrologiske tilstander, og syns- eller hørselssvekkelser vil bli ekskludert fra studien. Eksperimentgruppen vil motta kognitiv sensorimotorisk treningsterapi og rutinemessig fysioterapi, mens kontrollgruppen vil motta rutinemessig fysioterapi. Kognitiv sensorimotorisk treningsterapi (CSMT) i 35 minutter, fem ganger i uken, over 12 uker. Datainnsamling vil bli utført før og etter intervensjonene. Resultatmål vil inkludere fingerferdighet og funksjon i overekstremitetene. Verktøy brukt for datainnsamling vil være Action Research Arm Test og Box and Block Test. Dataanalyse vil bruke SPSS versjon 25.00.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Muhammad Asif Jvaed
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6–12 år med cerebral parese
- Diagnose bekreftet av barne nevrolog eller rehabiliteringsspesialist
- Evne til å følge enkle instruksjoner og delta i terapisessioner
- Deltakere måtte kunne fokusere oppmerksomheten og demonstrere nivå II og III på Gross
- Motorisk Funksjonsklassifiseringsskala (GMFCS)
- Nivå II eller III på Manual Ability Classification System (MACS)
Eksklusjonskriterier:
- Synshemming eller hørselsfeil
- Alvorlig kognitiv nedgang og afasi
- Kontrakturer som kunne begrense pasienten fra å opprettholde den strakte armen i en komfortabel stilling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
deltok i kognitiv sensorisk motorisk treningsterapi (CSMT) i 35 minutter, fem ganger i uken, over 12 uker. Kognitiv treningsbehandling kombinerer romlige og taktile oppgaver for å forbedre kognitiv funksjon, med fokus på persepsjon og sensorisk bevissthet. Deltakerne fullførte 5 oppgaver, tilpasset deres rehabiliteringsfremgang |
Kognitiv sensorisk motorisk treningsbehandling (CSMT) i 35 minutter, fem ganger i uken, over 12 uker. Kognitiv treningsbehandling kombinerer romlige og taktile oppgaver for å forbedre kognitiv funksjon, med fokus på persepsjon og sensorisk bevissthet. Deltakerne fullførte 5 oppgaver, tilpasset deres gjenopprettingsfremgang. |
|
Aktiv komparator: Gruppe B
deltakerne mottok konvensjonell ergoterapi, bestående av mange formålstjenlige kinetiske aktiviteter som skateboard-støttede armslide-øvelser på et bord, plukke opp en ball og legge den i en kurv, to-hånds plassering av kjegle, skulderbuet bue, dobbelt buet bue, armsykling, donut på base, kna leire, blokkstabling, pinnebrettøvelse, graderet klypeøvelse og plastikkjeglestabling.
Terapeuter kunne tilby passiv, aktiv-assisterende eller aktiv trening, etter som det ble ansett som passende for pasientens evne
|
Deltakerne mottok konvensjonell ergoterapi, som bestod av mange formålstjenlige kinetiske aktiviteter som skateboard-støttede armeglideøvelser på et bordplater, plukke opp en ball og legge den i en kurv, to-hånds plassering av kjegle, skulderbuet bue, dobbelt buet bue, armsykling, ring på base, kna leire, blokkstabling, pluggbrettøvelse, gradert knipøvelse og plastikkjeglestabling.
Terapeutene kunne tilby passiv, aktiv-assisterende eller aktiv trening, som ble ansett som passende for pasientens evne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handlingsforskningsarmtest:
Tidsramme: Testen kan fullføres på i gjennomsnitt 10 minutter, men krever spesifikke materialer
|
ARAT er en standardisert måling av funksjonen i øvre ekstremitet (arm og hånd) basert på fire bevegelser : grep, gripe, kniping og grove bevegelser i skulder, albue og fingre. ARAT har en ordinal 4-punkts skala (0-3) for 19 elementer. Poenggivning bestemmes som følger: 0, pasienten kan ikke utføre noen del av oppgaven; 1, pasienten er i stand til å løfte gjenstanden helt fra plattformen; 2, funksjonen utføres fullstendig, men klønete eller med store vanskeligheter; og 3, bevegelsen utføres normalt. Maksimal poengsum for hver arm er 57 poeng. |
Testen kan fullføres på i gjennomsnitt 10 minutter, men krever spesifikke materialer
|
|
Boks og blokk test:
Tidsramme: Antallet som ble flyttet på 60 sekunder er den registrerte poengsummen.
|
Boksen og blokk-testen 13 vil bli brukt for å evaluere grov manuell fingerferdighet.
Oppsettet består av to tilstøtende bokser av samme størrelse (53,7 × 25,4 × 8,5 cm), hvorav en er fylt med 150 blokker (2,5 cm³).
Mellom de to boksene er det en skillevegg på 15,2 cm i høyde.
Pasienten må flytte blokker en etter en fra en boks til den andre, over skilleveggen.
|
Antallet som ble flyttet på 60 sekunder er den registrerte poengsummen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sadia Javed, MS-PT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/SADIAJAVED
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .