- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07248566
Thérapie d'entraînement cognitif sensorimoteur pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
Effets de la Thérapie d'Entraînement Cognitif Sensorimoteur sur la Dextérité et la Fonction du Membre Supérieur chez les Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale est définie comme une neuro-impairance avec un handicap moteur causé par une lésion ou un défaut non progressif du cerveau immature. La paralysie cérébrale (PC) touche environ
1 enfant sur 500 dans le monde, affectant la fonction motrice, le tonus musculaire et la coordination.
Les enfants atteints de PC connaîtront des limitations dans les activités quotidiennes, la participation sociale et la qualité de vie en raison d'une altération de la fonction du membre supérieur. Pour y remédier, les stratégies de rééducation se concentreront sur l'amélioration de la dextérité et de la fonction du membre supérieur. L'objectif de l'étude est d'examiner les effets de la thérapie d'entraînement moteur sensoriel cognitif sur la dextérité et la fonction du membre supérieur chez les enfants atteints de PC. La présente étude sera un essai contrôlé randomisé, les données seront collectées au Central Park Teaching Hospital. L'étude inclura 32 participants répartis également en deux groupes et attribués au hasard. Les critères d'inclusion pour cette étude comprendront un diagnostic de paralysie cérébrale, un âge de 6 à 12 ans, la capacité de participer à la thérapie d'entraînement moteur sensoriel cognitif, un état médical stable et le consentement éclairé des parents/tuteurs. Les participants présentant des déficiences cognitives sévères, un état médical instable, des antécédents de lésion ou de déformation de la moelle épinière, un diagnostic d'autres affections neurologiques et des déficiences visuelles ou auditives seront exclus de l'étude. Le groupe expérimental recevra la thérapie d'entraînement moteur sensoriel cognitif et la kinésithérapie de routine, tandis que le groupe témoin recevra uniquement la kinésithérapie de routine. La thérapie d'entraînement moteur sensoriel cognitif (CSMT) durera 35 minutes, cinq fois par semaine, sur 12 semaines. La collecte des données sera effectuée avant et après les interventions. Les mesures de résultat incluront la dextérité et la fonction du membre supérieur. Les outils utilisés pour la collecte des données seront le test Action Research Arm et le test Box and Block. L'analyse des données utilisera SPSS version 25.00.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Muhammad Asif Jvaed
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 6 à 12 ans atteints de paralysie cérébrale
- Diagnostic confirmé par un neurologue pédiatrique ou un spécialiste en réadaptation
- Capacité à suivre des instructions simples et à participer aux séances de thérapie
- Les participants devaient être capables de focaliser leur attention et de démontrer un niveau II et III sur l'échelle de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
- Niveau II ou III sur le système de classification de l'habileté manuelle (MACS)
Critères d'exclusion :
- Déficience visuelle ou auditive
- Déclin cognitif sévère et aphasie
- Contractures pouvant empêcher le patient de maintenir le bras étendu dans une position confortable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe A
a participé à une thérapie d'entraînement cognitif sensoriel moteur (CSMT) pendant 35 minutes, cinq fois par semaine, sur 12 semaines. La thérapie par exercice cognitif combine des tâches spatiales et tactiles pour améliorer la fonction cognitive, en se concentrant sur la perception et la conscience sensorielle. Les participants ont accompli 5 tâches, personnalisées en fonction de leur progrès de récupération |
Thérapie d'entraînement cognitif sensorimoteur (CSMT) pendant 35 minutes, cinq fois par semaine, sur 12 semaines. La thérapie par exercice cognitif combine des tâches spatiales et tactiles pour améliorer la fonction cognitive, en se concentrant sur la perception et la conscience sensorielle. Les participants ont terminé 5 tâches, personnalisées en fonction de leurs progrès de récupération. |
|
Comparateur actif: Groupe B
Les participants ont reçu une ergothérapie conventionnelle, consistant en de nombreuses activités cinétiques intentionnelles telles que des exercices de glissement du bras soutenus par une planche à roulettes sur une table, ramasser une balle et la mettre dans un panier, placement de cône bimanuel, arche courbée de l'épaule, double arche courbée, pédalage du bras, beignet sur base, pétrissage de pâte à modeler, empilement de blocs, exercice de planche à chevilles, exercice de pince gradué et empilement de cônes en plastique.
Les thérapeutes pouvaient proposer un entraînement passif, actif-assisté ou actif, selon ce qui était jugé approprié à la capacité du patient
|
Les participants ont reçu une ergothérapie conventionnelle, comprenant de nombreuses activités cinétiques ciblées telles que des exercices de glissement du bras soutenus par une planche à roulettes sur une table, ramasser une balle et la mettre dans un panier, placement de cône bimanuel, arc courbé de l'épaule, double arc courbé, cyclisme du bras, donut sur base, pétrissage de pâte à modeler, empilement de blocs, exercice de planche à chevilles, exercice de pince gradué et empilement de cônes en plastique.
Les thérapeutes pouvaient proposer un entraînement passif, actif-assisté ou actif, selon ce qui était jugé approprié aux capacités du patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de recherche d'action du bras :
Délai: Le test peut être complété en moyenne en 10 minutes mais nécessite des matériaux spécifiques
|
L'ARAT est une mesure standardisée de la fonction du membre supérieur (bras et main) basée sur quatre mouvements : saisir, serrer, pincer et les mouvements globaux de l'épaule, du coude et des doigts. L'ARAT utilise une échelle ordinale à 4 points (0-3) pour 19 items. Le score est déterminé comme suit : 0, le patient ne peut effectuer aucune partie de la tâche ; 1, le patient est capable de soulever complètement l'objet de la plateforme ; 2, la fonction est réalisée complètement mais maladroitement ou avec grande difficulté ; et 3, le mouvement est effectué normalement. Le score maximum pour chaque bras est de 57 points. |
Le test peut être complété en moyenne en 10 minutes mais nécessite des matériaux spécifiques
|
|
Test de la boîte et des cubes :
Délai: Le nombre déplacé en 60 secondes est le score enregistré.
|
Le test de la boîte et des blocs 13 sera utilisé pour évaluer la dextérité manuelle globale.
La configuration consiste en deux boîtes adjacentes de même taille (53,7 × 25,4 × 8,5 cm), l'une d'elles remplie de 150 blocs (2,5 cm³).
Entre les deux boîtes, il y a une cloison de 15,2 cm de hauteur.
Le patient doit déplacer les blocs un par un d'une boîte à l'autre, par-dessus la cloison.
|
Le nombre déplacé en 60 secondes est le score enregistré.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sadia Javed, MS-PT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/SADIAJAVED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .