Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve Sensorische Motorische Trainingstherapie voor Kinderen met Cerebrale Parese

18 november 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Cognitieve Sensorische Motorische Trainingstherapie op Handvaardigheid en Bovenste Ledemaatfunctie bij Kinderen met Cerebrale Parese

De huidige studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde trial zijn, gegevens zullen worden verzameld van Central Park Teaching Hospital. De studie zal 32 deelnemers omvatten, gelijk verdeeld over twee groepen en willekeurig toegewezen. Insluitingscriteria voor deze studie zullen bestaan uit diagnose met cerebrale parese, leeftijd 6-12, vermogen om deel te nemen aan cognitieve sensorische motorische trainingstherapie, stabiele medische conditie en geïnformeerde toestemming van ouders/voogden. Deelnemers met ernstige cognitieve beperkingen, onstabiele medische conditie, voorgeschiedenis van ruggenmergletsel of misvorming, diagnose met andere neurologische aandoeningen, en visuele of gehoorbeperkingen zullen worden uitgesloten van de studie. De experimentele groep zal Cognitieve Sensorische Motorische Trainingstherapie en Routinematige Fysiotherapie ontvangen, terwijl de controlegroep Routinematige Fysiotherapie zal ontvangen. Cognitieve Sensorische Motorische Trainingstherapie (CSMT) gedurende 35 minuten, vijf keer per week, gedurende 12 weken. Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd voor en na de interventies. Uitkomstmaten zullen onder meer de handvaardigheid en bovenste ledemaatfunctie omvatten. Gebruikte hulpmiddelen voor gegevensverzameling zullen de Action Research Arm Test en de Box and Block Test zijn. Gegevensanalyse zal gebruik maken van SPSS versie 25.00.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese wordt gedefinieerd als een neuro-aandoening met motorische beperking veroorzaakt door een niet-progressief defect of letsel van de onrijpe hersenen. Cerebrale parese (CP) treft ongeveer

1 op de 500 kinderen wereldwijd, wat invloed heeft op motorische functie, spierspanning en coördinatie.

Kinderen met CP zullen beperkingen ervaren in dagelijkse activiteiten, sociale participatie en kwaliteit van leven als gevolg van verminderde bovenste ledemaat functie. Om dit aan te pakken, zullen revalidatiestrategieën zich richten op het verbeteren van handvaardigheid en bovenste ledemaat functie. Het doel van de studie is om de effecten van cognitieve sensorische motorische trainingstherapie op handvaardigheid en bovenste ledemaat functie bij kinderen met CP te onderzoeken. De huidige studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde trial zijn, gegevens zullen worden verzameld van Central Park Teaching Hospital. De studie zal 32 deelnemers omvatten, gelijk verdeeld in twee groepen en willekeurig toegewezen. Inclusiecriteria voor deze studie zullen bestaan uit diagnose met cerebrale parese, leeftijd 6-12, mogelijkheid om deel te nemen aan cognitieve sensorische motorische trainingstherapie, stabiele medische conditie, en geïnformeerde toestemming van ouders/voogden. Deelnemers met ernstige cognitieve beperkingen, onstabiele medische conditie, voorgeschiedenis van ruggenmergletsel of misvorming, diagnose met andere neurologische aandoeningen, en visuele of gehoorbeperkingen zullen worden uitgesloten van de studie. De experimentele groep zal Cognitieve Sensorische Motorische Trainingstherapie en Routine Fysiotherapie ontvangen, terwijl de controlegroep alleen Routine Fysiotherapie zal ontvangen. Cognitieve Sensorische Motorische Trainingstherapie (CSMT) gedurende 35 minuten, vijf keer per week, gedurende 12 weken. Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd voor en na de interventies. Uitkomstmaten zullen handvaardigheid en bovenste ledemaat functie omvatten. Gebruikte instrumenten voor gegevensverzameling zullen de Action Research Arm Test en Box and Block Test zijn. Gegevensanalyse zal SPSS versie 25.00 gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Muhammad Asif Jvaed
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Kinderen van 6-12 jaar met cerebrale parese
  • Diagnose bevestigd door kinderneuroloog of revalidatiearts
  • Vermogen om eenvoudige instructies te volgen en deel te nemen aan therapiesessies
  • Deelnemers moesten in staat zijn om de aandacht te richten en niveau II en III op de Gross
  • Motor Function Classification Scale (GMFCS) te demonstreren
  • Niveau II of III op het Manual Ability Classification System (MACS)

Uitsluitingscriteria:

  • Visuele beperking of gehoorafwijking
  • Ernstige cognitieve achteruitgang en afasie
  • Contracturen die de patiënt kunnen beperken om de gestrekte arm in een comfortabele positie te houden,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A

nam deel aan Cognitieve Sensorische Motorische Trainingstherapie (CSMT) gedurende 35 minuten, vijf keer per week, gedurende 12 weken. Cognitieve oefentherapie combineert ruimtelijke en tactiele taken om de cognitieve functie te verbeteren, met focus op perceptie en sensorisch bewustzijn.

Deelnemers voltooiden 5 taken, afgestemd op hun herstelvoortgang
Ander: Cognitieve Sensorische Motorische Trainingstherapie

Cognitieve Sensorische Motorische Trainingstherapie (CSMT) gedurende 35 minuten, vijf keer per week, gedurende 12 weken. Cognitieve oefentherapie combineert ruimtelijke en tactiele taken om de cognitieve functie te verbeteren, met focus op perceptie en sensorisch bewustzijn.

Deelnemers voltooiden 5 taken, aangepast aan hun herstelvoortgang.
Actieve vergelijker: Groep B
deelnemers kregen conventionele ergotherapie, bestaande uit veel doelgerichte kinetische activiteiten zoals skateboard-ondersteunde armglij-oefeningen op een tafelblad, het oppakken van een bal en deze in een mand doen, bi-manuele kegelplaatsing, schouder gebogen boog, dubbele gebogen boog, armfietsen, donut op basis, kneedbaar materiaal kneden, blokken stapelen, pinbord oefening, gegradeerde knijpoefening en plastic kegel stapelen. Therapeuten konden passieve, actief-ondersteunende of actieve training aanbieden, zoals geschikt werd geacht voor het vermogen van de patiënt
Ander: conventionele ergotherapie
Deelnemers kregen conventionele ergotherapie, bestaande uit veel doelgerichte kinetische activiteiten zoals skateboard-ondersteunde armglij-oefeningen op een tafelblad, het oppakken van een bal en deze in een mand leggen, bi-manuele kegelplaatsing, schouder gebogen boog, dubbele gebogen boog, armfietsen, donut op basis, kneedbaar materiaal kneden, blokken stapelen, pinnenbord oefening, gegradeerde knijpoefening en plastic kegel stapelen. Therapeuten konden passieve, actief-ondersteunende of actieve training aanbieden, zoals geschikt werd geacht voor het vermogen van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Action Research Arm Test:
Tijdsspanne: De test kan gemiddeld in 10 minuten worden voltooid, maar vereist specifieke materialen

De ARAT is een gestandaardiseerde maatstaf voor de functie van de bovenste extremiteit (arm en hand) gebaseerd

op vier bewegingen

: grijpen, knijpen, vastpakken en grove bewegingen van schouder, elleboog en vingers. ARAT heeft een ordinale 4-puntsschaal (0-3) voor 19 items. De score wordt als volgt bepaald: 0, de patiënt kan geen enkel deel van de taak uitvoeren; 1, de patiënt is in staat het object volledig van het platform op te tillen; 2, de functie wordt volledig uitgevoerd maar onhandig of met grote moeite; en 3, de beweging wordt normaal uitgevoerd. De maximale score voor elke arm is 57 punten.
De test kan gemiddeld in 10 minuten worden voltooid, maar vereist specifieke materialen
Box and Block Test:
Tijdsspanne: Het aantal verplaatst in 60 seconden is de geregistreerde score.
De box-and-block-test 13 zal worden gebruikt om grove handvaardigheid te evalueren. De opstelling bestaat uit twee aangrenzende dozen van dezelfde grootte (53,7 × 25,4 × 8,5 cm), waarvan één gevuld is met 150 blokken (2,5 cm³). Tussen de twee dozen bevindt zich een scheidingswand van 15,2 cm hoog. De patiënt moet de blokken één voor één van de ene doos naar de andere verplaatsen, over de scheidingswand heen.
Het aantal verplaatst in 60 seconden is de geregistreerde score.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sadia Javed, MS-PT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/SADIAJAVED

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren