- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248566
Terapia de Entrenamiento Sensoriomotor Cognitivo para Niños con Parálisis Cerebral
Efectos de la Terapia de Entrenamiento Sensoriomotor Cognitivo en la Destreza y la Función del Miembro Superior en Niños con Parálisis Cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral se define como una neurodiscapacidad con discapacidad motora causada por un defecto o lesión no progresiva del cerebro inmaduro. La parálisis cerebral (PC) afecta aproximadamente a
1 de cada 500 niños en todo el mundo, afectando la función motora, el tono muscular y la coordinación.
Los niños con PC experimentarán limitaciones en las actividades diarias, la participación social y la calidad de vida debido a la función alterada de las extremidades superiores. Para abordar esto, las estrategias de rehabilitación se centrarán en mejorar la destreza y la función de las extremidades superiores. El objetivo del estudio es examinar los efectos de la terapia de entrenamiento motor sensorial cognitivo sobre la destreza y la función de las extremidades superiores en niños con PC. El estudio actual será un ensayo controlado aleatorizado, los datos se recopilarán del Hospital Docente Central Park. El estudio incluirá 32 participantes divididos equitativamente en dos grupos y asignados aleatoriamente. Los criterios de inclusión para este estudio consistirán en diagnóstico de parálisis cerebral, edad de 6 a 12 años, capacidad para participar en la terapia de entrenamiento motor sensorial cognitivo, condición médica estable y consentimiento informado de los padres/tutores. Los participantes con deterioro cognitivo grave, condición médica inestable, antecedentes de lesión o deformidad de la médula espinal, diagnóstico de otras afecciones neurológicas y deterioros visuales o auditivos serán excluidos del estudio. El grupo experimental recibirá Terapia de Entrenamiento Motor Sensorial Cognitivo y Fisioterapia Rutinaria, mientras que el grupo de control recibirá Fisioterapia Rutinaria. Terapia de Entrenamiento Motor Sensorial Cognitivo (CSMT) durante 35 minutos, cinco veces por semana, durante 12 semanas. La recopilación de datos se realizará antes y después de las intervenciones. Las medidas de resultado incluirán la destreza y la función de las extremidades superiores. Las herramientas utilizadas para la recolección de datos serán la Prueba de Brazo de Investigación de Acción y la Prueba de Caja y Bloques. El análisis de datos utilizará SPSS versión 25.00.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Muhammad Asif Jvaed
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Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 12 años con parálisis cerebral
- Diagnóstico confirmado por neurólogo pediátrico o especialista en rehabilitación
- Capacidad para seguir instrucciones simples y participar en sesiones de terapia.
- Los participantes debían poder centrar la atención en demostrar nivel II y III en la Escala
- de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
- Nivel II o III en el Sistema de Clasificación de la Capacidad Manual (MACS)
Criterios de exclusión:
- Discapacidad visual o defecto auditivo
- Deterioro cognitivo grave y afasia
- Contracturas que pudieran limitar al paciente para mantener el brazo extendido en una posición cómoda,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
participó en Terapia de Entrenamiento Sensoriomotor Cognitivo (CSMT) durante 35 minutos, cinco veces por semana, durante 12 semanas. La terapia de ejercicio cognitivo combina tareas espaciales y táctiles para mejorar la función cognitiva, centrándose en la percepción y la conciencia sensorial. Los participantes completaron 5 tareas, personalizadas según su progreso de recuperación. |
Terapia de Entrenamiento Sensoriomotor Cognitivo (CSMT) durante 35 minutos, cinco veces por semana, durante 12 semanas. La terapia de ejercicio cognitivo combina tareas espaciales y táctiles para mejorar la función cognitiva, centrándose en la percepción y la conciencia sensorial. Los participantes completaron 5 tareas, personalizadas según su progreso de recuperación. |
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Comparador activo: Grupo B
los participantes recibieron terapia ocupacional convencional, que consistió en muchas actividades cinéticas con propósito, como ejercicios de deslizamiento de brazos apoyados en monopatín sobre una mesa, recoger una pelota y ponerla en una cesta, colocar conos bimanual, arco curvo de hombro, doble arco curvo, bicicleta de brazos, donut en base, amasado de masilla, apilado de bloques, ejercicio de tablero de clavijas, ejercicio de pinza graduado y apilado de conos de plástico.
Los terapeutas podían ofrecer entrenamiento pasivo, activo-asistido o activo, según se considerara apropiado para la capacidad del paciente
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Los participantes recibieron terapia ocupacional convencional, que consistía en muchas actividades cinéticas con propósito, como ejercicios de deslizamiento de brazos con apoyo de monopatín sobre una mesa, recoger una pelota y ponerla en una cesta, colocar conos bimanual, arco curvo de hombro, doble arco curvo, ciclismo de brazos, dona en base, amasado de masilla, apilamiento de bloques, ejercicio de tablero de clavijas, ejercicio de pinza graduada y apilamiento de conos de plástico.
Los terapeutas podían ofrecer entrenamiento pasivo, activo-asistido o activo, según lo que se considerara apropiado para la capacidad del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Acción de Investigación del Brazo:
Periodo de tiempo: La prueba se puede completar en un promedio de 10 minutos pero requiere materiales específicos
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El ARAT es una medida estandarizada de la función de la extremidad superior (brazo y mano) basada en cuatro movimientos : agarrar, asir, pellizcar y movimientos gruesos de hombro, codo y dedos. ARAT tiene una escala ordinal de 4 puntos (0-3) para 19 ítems. La puntuación se determina de la siguiente manera: 0, el paciente no puede realizar ninguna parte de la tarea; 1, el paciente es capaz de levantar el objeto completamente de la plataforma; 2, la función se realiza completamente pero con torpeza o con gran dificultad; y 3, el movimiento se realiza normalmente. La puntuación máxima para cada brazo es de 57 puntos. |
La prueba se puede completar en un promedio de 10 minutos pero requiere materiales específicos
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Test de la Caja y los Bloques:
Periodo de tiempo: El número movido en 60 segundos es la puntuación registrada.
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La prueba de la caja y los bloques 13 se utilizará para evaluar la destreza manual gruesa.
La configuración consiste en dos cajas adyacentes del mismo tamaño (53,7 × 25,4 × 8,5 cm), una de ellas llena con 150 bloques (2,5 cm 3).Entre las dos cajas, hay una partición de 15,2 cm de altura.
El paciente debe mover los bloques uno por uno de una caja a la otra, sobre la partición.
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El número movido en 60 segundos es la puntuación registrada.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sadia Javed, MS-PT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/SADIAJAVED
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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