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Terapia di Addestramento Cognitivo Sensomotorio per Bambini con Paralisi Cerebrale

18 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della Terapia di Allenamento Sensomotorio Cognitivo sulla Destrezza e sulla Funzione dell'Arto Superiore nei Bambini con Paralisi Cerebrale

Il presente studio sarà uno studio controllato randomizzato, i dati saranno raccolti dal Central Park Teaching Hospital. Lo studio includerà 32 partecipanti equamente divisi in due gruppi e assegnati casualmente. I criteri di inclusione per questo studio consisteranno nella diagnosi di paralisi cerebrale, età 6-12 anni, capacità di partecipare alla terapia di allenamento cognitivo sensomotorio, condizioni mediche stabili e consenso informato da parte dei genitori/tutori. I partecipanti con gravi deficit cognitivi, condizioni mediche instabili, storia di lesioni o deformità del midollo spinale, diagnosi di altre condizioni neurologiche e deficit visivi o uditivi saranno esclusi dallo studio. Il gruppo sperimentale riceverà la Terapia di Allenamento Cognitivo Sensomotorio e la Fisioterapia di Routine, mentre il gruppo di controllo riceverà la Fisioterapia di Routine. La Terapia di Allenamento Cognitivo Sensomotorio (CSMT) per 35 minuti, cinque volte a settimana, per 12 settimane. La raccolta dei dati verrà effettuata prima e dopo gli interventi. Le misure di esito includeranno la destrezza e la funzione dell'arto superiore. Gli strumenti utilizzati per la raccolta dei dati saranno l'Action Research Arm Test e il Box and Block Test. L'analisi dei dati utilizzerà SPSS versione 25.00.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale definita come una neuro-impairment con disabilità motoria causata da un difetto o lesione non progressiva del cervello immaturo. La paralisi cerebrale (CP) colpisce circa

1 su 500 bambini in tutto il mondo, influenzando la funzione motoria, il tono muscolare e la coordinazione.

I bambini con CP sperimenteranno limitazioni nelle attività quotidiane, nella partecipazione sociale e nella qualità della vita a causa della compromissione della funzione dell'arto superiore. Per affrontare ciò, le strategie di riabilitazione si concentreranno sul miglioramento della destrezza e della funzione dell'arto superiore. Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti della terapia di allenamento motorio sensoriale cognitivo sulla destrezza e sulla funzione dell'arto superiore nei bambini con CP. Lo studio attuale sarà uno studio controllato randomizzato, i dati saranno raccolti dal Central Park Teaching Hospital. Lo studio includerà 32 partecipanti equamente divisi in due gruppi e assegnati casualmente. I criteri di inclusione per questo studio consisteranno in diagnosi di paralisi cerebrale, età 6-12 anni, capacità di partecipare alla terapia di allenamento motorio sensoriale cognitivo, condizioni mediche stabili e consenso informato da parte di genitori/tutori. I partecipanti con gravi compromissioni cognitive, condizioni mediche instabili, storia di lesione o deformità del midollo spinale, diagnosi di altre condizioni neurologiche e compromissioni visive o uditive saranno esclusi dallo studio. Il gruppo sperimentale riceverà la Terapia di Allenamento Motorio Sensoriale Cognitivo e la Fisioterapia di Routine, mentre il gruppo di controllo riceverà solo la Fisioterapia di Routine. La Terapia di Allenamento Motorio Sensoriale Cognitivo (CSMT) per 35 minuti, cinque volte a settimana, per 12 settimane. La raccolta dei dati sarà effettuata prima e dopo gli interventi. Le misure di esito includeranno la destrezza e la funzione dell'arto superiore. Gli strumenti utilizzati per la raccolta dei dati saranno l'Action Research Arm Test e il Box and Block Test. L'analisi dei dati utilizzerà SPSS versione 25.00.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Muhammad Asif Jvaed
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con paralisi cerebrale
  • Diagnosi confermata da neurologo pediatrico o specialista in riabilitazione
  • Capacità di seguire istruzioni semplici e partecipare alle sedute di terapia
  • I partecipanti dovevano essere in grado di focalizzare l'attenzione e dimostrare livello II e III sulla
  • Scala di Classificazione della Funzione Motoria Lorda (GMFCS)
  • Livello II o III sul Sistema di Classificazione dell'Abilità Manuale (MACS)

Criteri di esclusione:

  • Deficit visivo o uditivo
  • Grave declino cognitivo e afasia
  • Contratture che potrebbero limitare il paziente dal mantenere il braccio esteso in una posizione comoda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A

ha partecipato alla Terapia di Allenamento Cognitivo Sensomotorio (CSMT) per 35 minuti, cinque volte alla settimana, per 12 settimane. La terapia di esercizio cognitivo combina compiti spaziali e tattili per migliorare la funzione cognitiva, concentrandosi sulla percezione e la consapevolezza sensoriale.<\/p>

I partecipanti hanno completato 5 compiti, personalizzati in base ai loro progressi di recupero<\/p>
Altro: Terapia di Allenamento Cognitivo Sensomotorio

Terapia di Allenamento Cognitivo Sensomotorio (CSMT) per 35 minuti, cinque volte a settimana, per 12 settimane. La terapia di esercizio cognitivo combina compiti spaziali e tattili per migliorare la funzione cognitiva, concentrandosi sulla percezione e sulla consapevolezza sensoriale.

I partecipanti hanno completato 5 compiti, personalizzati in base al loro progresso di recupero.
Comparatore attivo: Gruppo B
I partecipanti hanno ricevuto terapia occupazionale convenzionale, consistente in molte attività cinetiche intenzionali come esercizi di scorrimento del braccio supportati da skateboard su un tavolo, prendere una palla e metterla in un cesto, posizionamento conico bi-manuale, arco curvo della spalla, doppio arco curvo, ciclismo del braccio, ciambella su base, impastamento del pongo, impilamento di blocchi, esercizio con tavola di pioli, esercizio di presa graduata e impilamento di coni di plastica. I terapisti potevano offrire allenamento passivo, attivo-assistito o attivo, come ritenuto appropriato in base alle capacità del paziente
Altro: terapia occupazionale convenzionale
I partecipanti hanno ricevuto terapia occupazionale convenzionale, consistente in molte attività cinetiche intenzionali come esercizi di scivolamento del braccio supportati da skateboard su un tavolo, prendere una palla e metterla in un cesto, posizionamento cono bimanuale, arco curvo della spalla, doppio arco curvo, bicicletta per le braccia, ciambella su base, impastamento del pongo, impilamento di blocchi, esercizio con tavola dei pioli, esercizio di presa graduata e impilamento di coni di plastica. I terapisti potevano offrire allenamento passivo, attivo-assistito o attivo, come ritenuto appropriato per le capacità del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Action Research Arm Test:
Lasso di tempo: Il test può essere completato in una media di 10 minuti ma richiede materiali specifici

L'ARAT è una misura standardizzata della funzione dell'arto superiore (braccio e mano) basata

su quattro movimenti

: afferrare, stringere, pizzicare e movimenti grossolani di spalla, gomito e dita. L'ARAT ha una scala ordinale a 4 punti (0-3) per 19 elementi. Il punteggio è determinato come segue: 0, il paziente non può eseguire alcuna parte del compito; 1, il paziente è in grado di sollevare completamente l'oggetto dalla piattaforma; 2, la funzione viene eseguita completamente ma goffamente o con grande difficoltà; e 3, il movimento viene eseguito normalmente. Il punteggio massimo per ogni braccio è di 57 punti.
Il test può essere completato in una media di 10 minuti ma richiede materiali specifici
Test della Scatola e dei Blocchi:
Lasso di tempo: Il numero spostato in 60 secondi è il punteggio registrato.
Il test del box and block 13 sarà utilizzato per valutare la destrezza manuale grossolana. La configurazione consiste in due scatole adiacenti della stessa dimensione (53,7 × 25,4 × 8,5 cm), una di esse riempita con 150 blocchi (2,5 cm³). Tra le due scatole, c'è una partizione di 15,2 cm di altezza. Il paziente deve spostare i blocchi uno per uno da una scatola all'altra, oltre la partizione.
Il numero spostato in 60 secondi è il punteggio registrato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sadia Javed, MS-PT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

2 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

16 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/SADIAJAVED

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di Allenamento Cognitivo Sensomotorio

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