- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248566
Kognitiv sensorimotorisk träningsbehandling för barn med cerebral pares
Effekter av Kognitiv Sensorisk Motorisk Träningsbehandling på Fingerfärdighet och Övre Extremitetsfunktion hos Barn med Cerebral Pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares definieras som en neurofunktionsnedsättning med motorisk funktionsnedsättning orsakad av en icke-progressiv defekt eller skada i den omogna hjärnan. Cerebral pares (CP) drabbar ungefär
1 av 500 barn världen över, vilket påverkar motorisk funktion, muskeltonus och koordination.
Barn med CP kommer att uppleva begränsningar i dagliga aktiviteter, socialt deltagande och livskvalitet på grund av nedsatt övre extremitetsfunktion. För att adressera detta kommer rehabiliteringsstrategier att fokusera på att förbättra fingerfärdighet och övre extremitetsfunktion. Syftet med studien är att undersöka effekterna av kognitiv sensorimotorisk träningsbehandling på fingerfärdighet och övre extremitetsfunktion hos barn med CP. Den aktuella studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie, data kommer att samlas in från Central Park Teaching Hospital. Studien kommer att inkludera 32 deltagare lika fördelade i två grupper och slumpmässigt tilldelade. Inklusionskriterier för denna studie kommer att bestå av diagnos cerebral pares, ålder 6-12 år, förmåga att delta i kognitiv sensorimotorisk träningsbehandling, stabil medicinsk tillstånd och informerat samtycke från föräldrar/vårdnadshavare. Deltagare med svåra kognitiva nedsättningar, instabilt medicinskt tillstånd, historia av ryggmärgsskada eller deformitet, diagnos med andra neurologiska tillstånd och syn- eller hörselnedsättningar kommer att uteslutas från studien. Experimentgruppen kommer att få kognitiv sensorimotorisk träningsbehandling och rutinmässig fysioterapi, medan kontrollgruppen kommer att få rutinmässig fysioterapi. Kognitiv sensorimotorisk träningsbehandling (CSMT) i 35 minuter, fem gånger i veckan, under 12 veckor. Datainsamling kommer att göras före och efter interventionerna. Utfallsmått kommer att inkludera fingerfärdighet och övre extremitetsfunktion. Verktyg som används för datainsamling kommer att vara Action Research Arm Test och Box and Block Test. Dataanalys kommer att använda SPSS version 25.00.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Muhammad Asif Jvaed
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 6–12 år med cerebral pares
- Diagnos bekräftad av barnneurolog eller rehabiliteringsspecialist
- Förmåga att följa enkla instruktioner och delta i terapimöten
- Deltagarna måste kunna fokusera uppmärksamheten och visa nivå II och III på Gross Motor Function Classification Scale (GMFCS)
- Nivå II eller III på Manual Ability Classification System (MACS)
Exklusionskriterier:
- Synnedsättning eller hörseldefekt
- Svår kognitiv nedsättning och afasi
- Kontrakturer som kan begränsa patienten från att upprätthålla den utsträckta armen i en bekväm position
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
deltog i kognitiv sensorimotorisk träningsbehandling (CSMT) i 35 minuter, fem gånger i veckan, under 12 veckor. Kognitiv träningsbehandling kombinerar rumsliga och taktila uppgifter för att förbättra kognitiv funktion, med fokus på perception och sensorisk medvetenhet. Deltagarna slutförde 5 uppgifter, anpassade efter deras återhämtningsframsteg |
Kognitiv sensorimotorisk träningsbehandling (CSMT) i 35 minuter, fem gånger i veckan, under 12 veckor. Kognitiv träningsbehandling kombinerar rumsliga och taktila uppgifter för att förbättra kognitiv funktion, med fokus på perception och sensorisk medvetenhet. Deltagarna slutförde 5 uppgifter, anpassade efter deras återhämtningsframsteg. |
|
Aktiv komparator: Grupp B
deltagarna fick konventionell arbetsterapi, bestående av många ändamålsenliga kinetiska aktiviteter såsom skateboardstödda armslidsövningar på en bordsskiva, plocka upp en boll och lägga den i en korg, bimanuell konplacering, axelbåge, dubbelbåge, armcykling, munk på bas, knådning av modellera, blockstapling, pluggbrädeövning, graderad nypövning och plastikkonstapling.
Terapeuter kunde erbjuda passiv, aktiv-assisterad eller aktiv träning, som bedömdes lämplig utifrån patientens förmåga
|
Deltagarna fick konventionell arbetsterapi, bestående av många syftesmässiga kinetiska aktiviteter såsom skateboard-understödd armglidning på ett bord, plocka upp en boll och lägga den i en korg, tvåhänt placerande av kon, axelbåge, dubbelbåge, armcykling, munk på bas, knådning av modellera, blockstapling, pluggbrädaövning, graderad nypövning och plastkonstapling.
Terapeuter kunde erbjuda passiv, aktiv-assisterad eller aktiv träning, såsom bedömts lämpligt för patientens förmåga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test:
Tidsram: Testet kan slutföras på i genomsnitt 10 minuter men kräver specifika material
|
ARAT är ett standardiserat mått på övre extremitetens (armens och handens) funktion baserat på fyra rörelser : greppande, grepp-hållande, knipande och grova rörelser i axel, armbåge och fingrar. ARAT har en ordinalskala med 4 punkter (0-3) för 19 objekt. Poängsättning bestäms enligt följande: 0, patienten kan inte utföra någon del av uppgiften; 1, patienten kan lyfta föremålet helt från plattformen; 2, funktionen utförs fullständigt men klumpigt eller med stor svårighet; och 3, rörelsen utförs normalt. Den maximala poängen för varje arm är 57 poäng. |
Testet kan slutföras på i genomsnitt 10 minuter men kräver specifika material
|
|
Box and Block Test:
Tidsram: Antalet som flyttades på 60 sekunder är det registrerade resultatet.
|
Box- och blocktestet 13 kommer att användas för att utvärdera grov manuell färdighet.
Uppsättningen består av två intilliggande lådor av samma storlek (53,7 × 25,4 × 8,5 cm), varav en är fylld med 150 block (2,5 cm 3). Mellan de två lådorna finns en avskiljare på 15,2 cm i höjd.
Patienten måste flytta blocken ett efter ett från en låda till den andra, över avskiljaren.
|
Antalet som flyttades på 60 sekunder är det registrerade resultatet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sadia Javed, MS-PT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/SADIAJAVED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .