Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní senzoricko-motorická tréninková terapie pro děti s dětskou mozkovou obrnou

18. listopadu 2025 aktualizováno: Riphah International University

Efekty kognitivně-senzomotorické tréninkové terapie na obratnost a funkci horní končetiny u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Současná studie bude randomizovaná kontrolovaná studie, data budou sbírána z Central Park Teaching Hospital. Studie bude zahrnovat 32 účastníků rovnoměrně rozdělených do dvou skupin a náhodně přidělených. Inkluzní kritéria pro tuto studii budou zahrnovat diagnózu dětské mozkové obrny, věk 6-12 let, schopnost účastnit se kognitivní senzorické motorické tréninkové terapie, stabilní zdravotní stav a informovaný souhlas rodičů/opatrovníků. Účastníci s těžkými kognitivními poruchami, nestabilním zdravotním stavem, anamnézou poranění nebo deformity míchy, diagnózou jiných neurologických stavů a zrakovými nebo sluchovými postiženími budou ze studie vyloučeni. Experimentální skupina bude dostávat kognitivní senzorickou motorickou tréninkovou terapii a rutinní fyzioterapii, zatímco kontrolní skupina bude dostávat rutinní fyzioterapii. Kognitivní senzorická motorická tréninková terapie (CSMT) po dobu 35 minut, pětkrát týdně, po dobu 12 týdnů. Sběr dat bude proveden před a po intervencích. Výsledné měření bude zahrnovat obratnost a funkci horní končetiny. Nástroje používané pro sběr dat budou Action Research Arm Test a Box and Block Test. Analýza dat bude využívat SPSS verze 25.00.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna je definována jako neuroporucha s motorickým postižením způsobeným neprogresivním defektem nebo lézí nezralého mozku. Dětská mozková obrna (DMO) postihuje přibližně

1 z 500 dětí po celém světě, ovlivňuje motorické funkce, svalové napětí a koordinaci.

Děti s DMO budou mít omezení v každodenních činnostech, sociální participaci a kvalitě života v důsledku narušené funkce horních končetin. K řešení tohoto problému se rehabilitační strategie zaměří na zlepšení obratnosti a funkce horních končetin. Cílem studie je zkoumat účinky kognitivně senzorické motorické tréninkové terapie na obratnost a funkci horních končetin u dětí s DMO. Současná studie bude randomizovanou kontrolovanou studií, data budou sbírána z Central Park Teaching Hospital. Studie zahrne 32 účastníků rovnoměrně rozdělených do dvou skupin a náhodně přidělených. Inkluzní kritéria pro tuto studii budou zahrnovat diagnózu dětské mozkové obrny, věk 6–12 let, schopnost účastnit se kognitivně senzorické motorické tréninkové terapie, stabilní zdravotní stav a informovaný souhlas rodičů/zákonných zástupců. Účastníci s těžkými kognitivními poruchami, nestabilním zdravotním stavem, anamnézou poranění nebo deformity míchy, diagnózou jiných neurologických stavů a zrakovými nebo sluchovými postiženími budou ze studie vyloučeni. Experimentální skupina bude dostávat kognitivně senzorickou motorickou tréninkovou terapii a rutinní fyzioterapii, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze rutinní fyzioterapii. Kognitivně senzorická motorická tréninková terapie (CSMT) po dobu 35 minut, pětkrát týdně, po dobu 12 týdnů. Sběr dat bude proveden před a po intervencích. Výsledné míry budou zahrnovat obratnost a funkci horních končetin. Nástroje použité pro sběr dat budou Action Research Arm Test a Box and Block Test. Analýza dat bude využívat SPSS verze 25.00.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Muhammad Asif Jvaed
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Děti ve věku 6–12 let s dětskou mozkovou obrnou
  • Diagnóza potvrzená dětským neurologem nebo rehabilitačním specialistou
  • Schopnost dodržovat jednoduché pokyny a účastnit se terapeutických sezení.
  • Účastníci museli být schopni soustředit pozornost a prokázat úroveň II a III na Grossově
  • klasifikační škále motorických funkcí (GMFCS)
  • Úroveň II nebo III v klasifikačním systému manuálních schopností (MACS)

Kritéria vyloučení:

  • Zrakové postižení nebo sluchová vada
  • Těžký kognitivní úbytek a afázie
  • Kontraktury, které by mohly pacienta omezit v udržení natažené paže v pohodlné poloze,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A

účastnili se kognitivní senzorické motorické tréninkové terapie (CSMT) po dobu 35 minut, pětkrát týdně, po dobu 12 týdnů. Kognitivní cvičební terapie kombinuje prostorové a hmatové úkoly ke zlepšení kognitivních funkcí se zaměřením na vnímání a smyslové povědomí.

Účastníci dokončili 5 úkolů přizpůsobených jejich pokroku v uzdravování
Jiný: Kognitivní senzoricko-motorická tréninková terapie

Kognitivní senzorická motorická tréninková terapie (CSMT) po dobu 35 minut, pětkrát týdně, po dobu 12 týdnů. Kognitivní cvičební terapie kombinuje prostorové a hmatové úkoly pro zlepšení kognitivních funkcí s důrazem na vnímání a senzorické povědomí.

Účastníci dokončili 5 úkolů, přizpůsobených jejich pokroku v uzdravování.
Aktivní komparátor: Skupina B
Účastníci obdrželi konvenční ergoterapii, která se skládala z mnoha účelných kinetických aktivit, jako jsou cvičení s podporou skateboardu na stole, zvedání míčku a vkládání do košíku, obouruční umisťování kužele, zakřivený oblouk ramene, dvojitý zakřivený oblouk, jízda na kole paží, kobliha na podstavci, hnětení modelíny, skládání kostek, cvičení s kolíkovou deskou, stupňované cvičení štípání a skládání plastových kuželů. Terapeuti mohli nabídnout pasivní, aktivně-asistovaný nebo aktivní trénink, jak bylo považováno za vhodné vzhledem k schopnostem pacienta
Jiný: konvenční ergoterapie
Účastníci obdrželi konvenční ergoterapii, která se skládala z mnoha účelných kinetických aktivit, jako jsou cvičení s podporou skateboardu na stole, zvedání míče a jeho vkládání do koše, obouruční umísťování kuželů, zakřivený oblouk ramene, dvojitý zakřivený oblouk, jízda na kole paží, kobliha na podstavci, hnětení modelíny, skládání bloků, cvičení s destičkou s kolíky, stupňované cvičení stisku a skládání plastových kuželů. Terapeuti mohli nabízet pasivní, aktivně-asistenční nebo aktivní trénink, jak bylo považováno za vhodné vzhledem k pacientovým schopnostem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akční výzkumný test paže:
Časové okno: Test lze dokončit v průměru za 10 minut, ale vyžaduje specifické materiály

ARAT je standardizované měření funkce horní končetiny (paže a ruky) založené

na čtyřech pohybech

: uchopení, stisku, štípání a hrubých pohybech ramene, lokte a prstů. ARAT má ordinální 4bodovou škálu (0-3) pro 19 položek. Bodování je stanoveno následovně: 0, pacient nemůže provést žádnou část úkolu; 1, pacient je schopen zcela zvednout předmět z plošiny; 2, funkce je provedena plně, ale neohrabaně nebo s velkými obtížemi; a 3, pohyb je proveden normálně. Maximální skóre pro každou paži je 57 bodů.
Test lze dokončit v průměru za 10 minut, ale vyžaduje specifické materiály
Test s krabicí a kostkami:
Časové okno: Počet přesunů za 60 sekund je zaznamenané skóre.
Test s krabicí a kostkami 13 bude použit k vyhodnocení hrubé manuální zručnosti. Sestava se skládá ze dvou sousedících krabic stejné velikosti (53,7 × 25,4 × 8,5 cm), z nichž jedna je naplněna 150 kostkami (2,5 cm 3).Mezi oběma krabicemi je přepážka vysoká 15,2 cm. Pacient musí přesunout kostky jednu po druhé z jedné krabice do druhé, přes přepážku.
Počet přesunů za 60 sekund je zaznamenané skóre.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sadia Javed, MS-PT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/SADIAJAVED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Kognitivní senzoricko-motorická tréninková terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit