Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv Sensorisk Motorisk Træningsterapi for Børn med Cerebral Parese

18. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af kognitiv sensorisk motorisk træningsterapi på fingerfærdighed og overekstremitetsfunktion hos børn med cerebral parese

Den aktuelle undersøgelse vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse, data vil blive indsamlet fra Central Park Teaching Hospital. Undersøgelsen vil omfatte 32 deltagere lige fordelt på to grupper og tilfældigt tildelt. Inklusionskriterier for denne undersøgelse vil bestå af diagnose med cerebral parese, alder 6-12, evne til at deltage i kognitiv sensorisk motorisk træningsterapi, stabil medicinsk tilstand og informeret samtykke fra forældre/værger. Deltagere med svære kognitive funktionsnedsættelser, ustabil medicinsk tilstand, historie med rygmarvsskade eller deformitet, diagnose med andre neurologiske tilstande og syns- eller hørenedsættelser vil blive udelukket fra undersøgelsen. Eksperimentgruppen vil modtage kognitiv sensorisk motorisk træningsterapi og rutinemæssig fysioterapi, mens kontrollen vil modtage rutinemæssig fysioterapi. Kognitiv sensorisk motorisk træningsterapi (CSMT) i 35 minutter, fem gange om ugen, over 12 uger. Dataindsamling vil blive foretaget før og efter interventionerne. Resultatmålinger vil omfatte fingerfærdighed og øvre ekstremitetsfunktion. Værktøjer brugt til dataindsamling vil være Action Research Arm Test og Box and Block Test. Dataanalyse vil anvende SPSS version 25.00.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese defineres som en neuro-funktionsnedsættelse med motorisk handicap forårsaget af en ikke-progressiv defekt eller læsion i den umodne hjerne. Cerebral parese (CP) rammer cirka

1 ud af 500 børn på verdensplan, hvilket påvirker motorfunktion, muskeltonus og koordination.

Børn med CP vil opleve begrænsninger i daglige aktiviteter, social deltagelse og livskvalitet på grund af nedsat øvre ekstremitetsfunktion. For at imødegå dette vil rehabiliteringsstrategier fokusere på at forbedre fingerfærdighed og øvre ekstremitetsfunktion. Formålet med studiet er at undersøge effekterne af kognitiv sensorisk motorisk træningsterapi på fingerfærdighed og øvre ekstremitetsfunktion hos børn med CP. Det aktuelle studie vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse, data vil blive indsamlet fra Central Park Teaching Hospital. Studiet vil inkludere 32 deltagere lige fordelt mellem to grupper og tilfældigt tildelt. Inklusionskriterier for dette studie vil omfatte diagnose med cerebral parese, alder 6-12 år, evne til at deltage i kognitiv sensorisk motorisk træningsterapi, stabil medicinsk tilstand og informeret samtykke fra forældre/værger. Deltagere med svære kognitive funktionsnedsættelser, ustabil medicinsk tilstand, tidligere rygmarvsskade eller deformitet, diagnose med andre neurologiske tilstande og syns- eller hørenedsættelser vil blive udelukket fra studiet. Eksperimentalgruppen vil modtage kognitiv sensorisk motorisk træningsterapi og rutinemæssig fysioterapi, mens kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig fysioterapi. Kognitiv sensorisk motorisk træningsterapi (CSMT) i 35 minutter, fem gange om ugen, over 12 uger. Dataindsamling vil blive foretaget før og efter interventionerne. Resultatmål vil omfatte fingerfærdighed og øvre ekstremitetsfunktion. Værktøjer brugt til dataindsamling vil være Action Research Arm Test og Box and Block Test. Dataanalyse vil anvende SPSS version 25.00.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Muhammad Asif Jvaed
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-12 år med cerebral parese
  • Diagnose bekræftet af børneneurolog eller rehabiliteringsspecialist
  • Evne til at følge enkle instruktioner og deltage i terapisessioner.
  • Deltagere skulle være i stand til at fokusere opmærksomheden og demonstrere niveau II og III på Gross
  • Motor Function Classification Scale (GMFCS)
  • Niveau II eller III på Manual Ability Classification System (MACS)

Eksklusionskriterier:

  • Syns- eller hørenedsættelse
  • Alvorlig kognitiv nedgang og afasi
  • Kontrakturer, der kunne begrænse patienten i at opretholde den strakte arm i en komfortabel stilling,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A

deltog i kognitiv sensorimotorisk træningsterapi (CSMT) i 35 minutter, fem gange om ugen, over 12 uger. Kognitiv motionsterapi kombinerer rumlige og taktile opgaver for at forbedre kognitiv funktion, med fokus på perception og sensorisk bevidsthed.

Deltagerne gennemførte 5 opgaver, tilpasset deres genopretningsfremskridt
Andet: Kognitiv Sensorisk Motorisk Træningsterapi

Kognitiv Sensorisk Motor Træningsterapi (CSMT) i 35 minutter, fem gange om ugen, over 12 uger. Kognitiv motionsterapi kombinerer rumlige og taktile opgaver for at forbedre kognitiv funktion med fokus på perception og sensorisk bevidsthed.

Deltagerne gennemførte 5 opgaver, tilpasset deres genopretningsfremgang.
Aktiv komparator: Gruppe B
deltagerne modtog konventionel ergoterapi, der bestod af mange målrettede kinetiske aktiviteter såsom skateboard-understøttede armglideøvelser på et bordplade, at samle en bold op og lægge den i en kurv, to-håndet placeringskegle, skulder buet bue, dobbelt buet bue, armcykling, donut på base, knetning af knetmasse, blokstabling, pladeøvelse med pinde, gradueret knibeøvelse og stabling af plastikkegler. Terapeuter kunne tilbyde passiv, aktiv-assisterende eller aktiv træning, som blev anset for passende i forhold til patientens evne
Andet: konventionel ergoterapi
Deltagerne modtog konventionel ergoterapi, som bestod af mange formålstjenlige kinetiske aktiviteter såsom skateboard-understøttede armglideøvelser på en bordplade, at samle en bold op og lægge den i en kurv, to-håndet placering af kegle, skulder buet bue, dobbelt buet bue, armcykling, donut på base, knetning af modellervoks, blokstabling, øvelse med ploppebræt, graderet knibeøvelse og plastikkeglestabling. Terapeuter kunne tilbyde passiv, aktiv-assisterende eller aktiv træning, som blev anset for passende i forhold til patientens evne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handlingsforsknings Arm Test:
Tidsramme: Testen kan afsluttes i gennemsnit på 10 minutter, men kræver specifikke materialer

ARAT er en standardiseret måling af den øvre ekstremitets (arm og hånd) funktion baseret

på fire bevægelser

: greb, grebstyrke, knibning og grove bevægelser af skulder, albue og fingre. ARAT har en ordinal 4-point skala (0-3) for 19 emner. Scoring bestemmes som følger: 0, patienten kan ikke udføre nogen del af opgaven; 1, patienten er i stand til at løfte genstanden helt fra platformen; 2, funktionen udføres fuldt ud, men klodset eller med stor vanskelighed; og 3, bevægelsen udføres normalt. Den maksimale score for hver arm er 57 point.
Testen kan afsluttes i gennemsnit på 10 minutter, men kræver specifikke materialer
Box og blok test:
Tidsramme: Antallet flyttet på 60 sekunder er den registrerede score.
Boksen og bloktest 13 vil blive brugt til at evaluere grov manuel fingerfærdighed. Opsætningen består af to tilstødende kasser af samme størrelse (53,7 × 25,4 × 8,5 cm), hvoraf den ene er fyldt med 150 blokke (2,5 cm³). Mellem de to kasser er der en skillevæg på 15,2 cm i højden. Patienten skal flytte blokkene en efter en fra den ene kasse til den anden, over skillevæggen.
Antallet flyttet på 60 sekunder er den registrerede score.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sadia Javed, MS-PT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/SADIAJAVED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Kognitiv Sensorisk Motorisk Træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner