Kognitiivinen sensorimoottoriharjoitteluterapia lapsille, joilla on aivohalvaus
Kognitiivisen sensomotorisen harjoitteluterapian vaikutukset tarkkuustaitoon ja yläraajojen toimintaan aivohalvauksen saaneilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus määritellään neurohäiriöksi, johon liittyy motorinen vamma, joka aiheutuu kypsymättömän aivojen ei-progressiivisesta vauriosta tai vauriosta. Aivohalvaus (CP) vaikuttaa noin
1:een 500 lapsesta maailmanlaajuisesti, vaikuttaen motoriseen toimintaan, lihasjännitykseen ja koordinaatioon.
CP:stä kärsivät lapset kokevat rajoituksia päivittäisissä toimissa, sosiaalisessa osallistumisessa ja elämänlaadussa heikentyneen yläraajatoiminnan vuoksi. Tämän ratkaisemiseksi kuntoutusstrategiat keskittyvät kätevyyden ja yläraajatoiminnan parantamiseen. Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kognitiivisen sensorimotorisen harjoitteluterapian vaikutuksia kätevyyteen ja yläraajatoimintaan CP:stä kärsivillä lapsilla. Nykyinen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja aineisto kerätään Central Parkin opetussairaalasta. Tutkimukseen osallistuu 32 osallistujaa, jotka jaetaan tasan kahteen ryhmään ja satunnaistetaan. Tutkimukseen ottamiskriteerit sisältävät aivohalvauksen diagnoosin, iän 6–12 vuotta, kykyä osallistua kognitiiviseen sensorimotoriseen harjoitteluterapiaan, vakaat terveydentila ja vanhempien/huoltajien tietoon perustuva suostumus. Tutkimuksesta jätetään pois osallistujat, joilla on vakavia kognitiivisia heikkouksia, epävakaa terveydentila, aiempi selkäydinvamma tai epämuodostuma, muiden neurologisten sairauksien diagnoosi sekä näkö- tai kuulovammat. Kokeellinen ryhmä saa kognitiivisen sensorimotorisen harjoitteluterapian ja rutiinifysioterapian, kun taas kontrolliryhmä saa ainoastaan rutiinifysioterapian. Kognitiivinen sensorimotorinen harjoitteluterapia (CSMT) 35 minuuttia, viisi kertaa viikossa, 12 viikon ajan. Aineiston kerääminen tapahtuu ennen ja jälkeen interventioiden. Tuloksen mittareihin kuuluvat kätevyys ja yläraajatoiminto. Aineiston keräämiseen käytetyt työkalut ovat Action Research Arm Test ja Box and Block Test. Tiedon analysoinnissa käytetään SPSS-versiota 25.00.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Muhammad Asif Jvaed
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset 6–12-vuotiaat, joilla on CP-vamma (cerebral palsy)
- Diagnoosi vahvistettu lastenneurologin tai kuntoutusasiantuntijan toimesta
- Kyky noudattaa yksinkertaisia ohjeita ja osallistua terapiaistuntoihin
- Osallistujien tuli pystyä keskittymään osoittamaan taso II ja III Gross Motor Function Classification Scale (GMFCS) -asteikolla
- Taso II tai III Manual Ability Classification System (MACS) -asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Näön heikkous tai kuulovika
- Vaikea kognitiivinen heikkeneminen ja afasia
- Nivelsupistumat, jotka voisivat rajoittaa potilasta pitämästä ojennettuna kättä mukavassa asennossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
osallistui kognitiiviseen sensomotoriseen harjoitusterapiaan (CSMT) 35 minuuttia, viisi kertaa viikossa, 12 viikon ajan. Kognitiivinen liikuntaterapia yhdistää spatiaalisia ja taktiilisia tehtäviä kognitiivisen toiminnan parantamiseksi keskittyen havainnointiin ja aistitietoisuuteen. Osallistujat suorittivat 5 tehtävää, jotka oli räätälöity heidän kuntoutumisensa edistymisen mukaan |
Kognitiivinen sensorimotorinen harjoitteluterapia (CSMT) 35 minuutin ajan, viisi kertaa viikossa, 12 viikon ajan. Kognitiivinen liikuntaterapia yhdistää spatiaalisia ja taktiilisia tehtäviä kognitiivisen toiminnan parantamiseksi, keskittyen havaintokykyyn ja sensoriseen tietoisuuteen. Osallistujat suorittivat 5 tehtävää, jotka oli räätälöity heidän toipumisensa edistymisen mukaan. |
|
Active Comparator: Ryhmä B
Osallistujat saivat perinteistä toimintaterapiaa, joka koostui monista tarkoituksenmukaisista kinesteettisistä toiminnoista, kuten rullalautatuetusta käsiliukuharjoittelusta pöydän pinnalla, pallon nostamisesta ja laittamisesta koriin, kaksikätisestä kartion asettelusta, olkanivelkaaren harjoittelusta, kaksoiskaaren harjoittelusta, käsipyöräilystä, donitsin asettelusta alustalle, muovailuvahaan vaivaamisesta, palikoiden pinottamisesta, nastalautaharjoittelusta, asteittaisesta nipistysharjoittelusta ja muovikartioiden pinottamisesta.
Terapeutit saattoivat tarjota passiivista, aktiivis-avusteista tai aktiivista harjoittelua potilaan kykyjen mukaisesti.
|
Osallistujat saivat perinteistä toimintaterapiaa, joka koostui monista tarkoituksenmukaisista kinesteisistä aktiviteeteista, kuten rullalautatuetusta käsiliukuharjoittelusta pöydän pinnalla, pallon nostamisesta ja laittamisesta koriin, kaksikätisestä kartion asettelusta, olkakaaren harjoittelusta, kaksoiskaaren harjoittelusta, käsipyöräilystä, donitsin asettelusta alustalle, muovailuvahan vaivaamisesta, palikoiden pinottamisesta, nastatauluharjoittelusta, asteittaisesta puristusharjoittelusta ja muovikartioiden pinottamisesta.
Terapeutit saattoivat tarjota passiivista, aktiivis-avusteista tai aktiivista harjoittelua potilaan kykyjen mukaisesti soveltaen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatutkimuskäsitesti:
Aikaikkuna: Testin voi suorittaa keskimäärin 10 minuutissa, mutta se vaatii tiettyjä materiaaleja
|
ARAT on standardoitu yläraajan (käsi ja käsivarsi) toiminnan mitta, joka perustuu neljään liikkeeseen : tarttumiseen, puristamiseen, nipistämiseen sekä olkapään, kyynärvarren ja sormien suuriin liikkeisiin. ARAT:ssa on ordinaalinen 4-pisteen asteikko (0-3) 19 kohteelle. Pistemäärä määritetään seuraavasti: 0, potilas ei pysty suorittamaan mitään osaa tehtävästä; 1, potilas pystyy nostamaan kohteen kokonaan alustalta; 2, toiminto suoritetaan kokonaan mutta kömpelösti tai suurilla vaikeuksilla; ja 3, liike suoritetaan normaalisti. Maksimipistemäärä kullekin kädelle on 57 pistettä. |
Testin voi suorittaa keskimäärin 10 minuutissa, mutta se vaatii tiettyjä materiaaleja
|
|
Laatikko- ja palikkatestaus:
Aikaikkuna: Siirretty määrä 60 sekunnissa on tallennettu pistemäärä.
|
Laatikkotesti 13:sta käytetään karkeiden käden taitojen arvioimiseen.
Asetelma koostuu kahdesta vierekkäisestä samankokoisesta laatikosta (53,7 × 25,4 × 8,5 cm), joista toinen on täytetty 150:llä palikalla (2,5 cm³). Laatikoiden välissä on 15,2 cm korkea väliseinä.
Potilaan on siirrettävä palikat yksitellen yhdestä laatikosta toiseen väliseinän yli.
|
Siirretty määrä 60 sekunnissa on tallennettu pistemäärä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sadia Javed, MS-PT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/SADIAJAVED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .