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Kognitives Sensorisches Motorisches Trainingstherapie für Kinder mit Zerebralparese

18. November 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Effekte kognitiver sensomotorischer Trainingstherapie auf Geschicklichkeit und obere Extremitätenfunktion bei Kindern mit Zerebralparese

Die aktuelle Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, die Daten vom Central Park Teaching Hospital sammeln wird. Die Studie wird 32 Teilnehmer umfassen, die gleichmäßig in zwei Gruppen aufgeteilt und zufällig zugeteilt werden. Die Einschlusskriterien für diese Studie bestehen aus der Diagnose von Zerebralparese, einem Alter von 6-12 Jahren, der Fähigkeit, an einer kognitiven sensorisch-motorischen Trainingstherapie teilzunehmen, einem stabilen Gesundheitszustand und einer informierten Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten. Teilnehmer mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen, instabilem Gesundheitszustand, Vorgeschichte von Rückenmarksverletzungen oder Deformitäten, Diagnose anderer neurologischer Erkrankungen sowie Seh- oder Hörbeeinträchtigungen werden von der Studie ausgeschlossen. Die Experimentalgruppe erhält eine kognitive sensorisch-motorische Trainingstherapie und eine routinemäßige Physiotherapie, während die Kontrollgruppe eine routinemäßige Physiotherapie erhält. Kognitive sensorisch-motorische Trainingstherapie (CSMT) für 35 Minuten, fünfmal pro Woche, über 12 Wochen. Die Datenerhebung erfolgt vor und nach den Interventionen. Die Ergebnisparameter umfassen die Geschicklichkeit und die Funktion der oberen Extremitäten. Die für die Datenerhebung verwendeten Tools sind der Action Research Arm Test und der Box and Block Test. Die Datenanalyse wird SPSS Version 25.00 verwenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese definiert als eine neurologische Beeinträchtigung mit motorischer Behinderung, verursacht durch einen nicht-progressiven Defekt oder eine Läsion des unreifen Gehirns. Zerebralparese (CP) betrifft weltweit etwa

1 von 500 Kindern und beeinträchtigt die motorische Funktion, den Muskeltonus und die Koordination.

Kinder mit CP werden aufgrund eingeschränkter oberer Extremitätenfunktion Einschränkungen in täglichen Aktivitäten, sozialer Teilhabe und Lebensqualität erfahren. Um dies anzugehen, konzentrieren sich Rehabilitationsstrategien auf die Verbesserung der Geschicklichkeit und der oberen Extremitätenfunktion. Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der kognitiven sensorisch-motorischen Trainingstherapie auf die Geschicklichkeit und die oberen Extremitätenfunktion bei Kindern mit CP zu untersuchen. Die aktuelle Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, Daten werden vom Central Park Teaching Hospital gesammelt. Die Studie wird 32 Teilnehmer umfassen, gleichmäßig auf zwei Gruppen aufgeteilt und zufällig zugeteilt. Die Einschlusskriterien für diese Studie bestehen aus der Diagnose Zerebralparese, Alter 6-12 Jahre, Fähigkeit zur Teilnahme an der kognitiven sensorisch-motorischen Trainingstherapie, stabiler medizinischer Zustand und Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten. Teilnehmer mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen, instabilem medizinischem Zustand, Vorgeschichte von Rückenmarksverletzungen oder Deformitäten, Diagnose anderer neurologischer Erkrankungen sowie Seh- oder Hörbeeinträchtigungen werden von der Studie ausgeschlossen. Die Experimentalgruppe erhält kognitive sensorisch-motorische Trainingstherapie und routinemäßige Physiotherapie, während die Kontrollgruppe routinemäßige Physiotherapie erhält. Kognitive sensorisch-motorische Trainingstherapie (CSMT) für 35 Minuten, fünfmal pro Woche, über 12 Wochen. Die Datenerhebung wird vor und nach den Interventionen durchgeführt. Die Ergebnisparameter umfassen die Geschicklichkeit und die oberen Extremitätenfunktion. Die für die Datenerhebung verwendeten Instrumente sind der Action Research Arm Test und der Box and Block Test. Die Datenanalyse verwendet SPSS Version 25.00.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Muhammad Asif Jvaed
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-12 Jahren mit Zerebralparese
  • Diagnose bestätigt durch Kinderneurologen oder Rehabilitationsspezialisten
  • Fähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen und an Therapiesitzungen teilzunehmen.
  • Teilnehmer mussten in der Lage sein, die Aufmerksamkeit zu fokussieren und Stufe II und III auf der Gross
  • Motor Function Classification Scale (GMFCS) zu demonstrieren
  • Stufe II oder III auf dem Manual Ability Classification System (MACS)

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderung oder Hörschädigung
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung und Aphasie
  • Kontrakturen, die den Patienten daran hindern könnten, den gestreckten Arm in einer bequemen Position zu halten,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A

nahm an kognitiv-sensorisch-motorischem Training (CSMT) für 35 Minuten, fünfmal pro Woche, über 12 Wochen teil. Kognitive Bewegungstherapie kombiniert räumliche und taktile Aufgaben zur Verbesserung der kognitiven Funktion, mit Fokus auf Wahrnehmung und sensorisches Bewusstsein.

Die Teilnehmer absolvierten 5 Aufgaben, die auf ihren Genesungsfortschritt zugeschnitten waren.
Sonstiges: Kognitives Sensorimotorisches Trainingstherapie

Kognitives Sensorisches Motorisches Training (CSMT) für 35 Minuten, fünf Mal pro Woche, über 12 Wochen. Kognitive Bewegungstherapie kombiniert räumliche und taktile Aufgaben zur Verbesserung der kognitiven Funktion, mit Fokus auf Wahrnehmung und sensorisches Bewusstsein.

Die Teilnehmer absolvierten 5 Aufgaben, die an ihren Genesungsfortschritt angepasst waren.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Teilnehmer erhielten konventionelle Ergotherapie, die aus vielen zweckmäßigen kinetischen Aktivitäten bestand, wie Skateboard-gestützte Armgleitübungen auf einer Tischplatte, das Aufheben eines Balls und das Ablegen in einen Korb, bimanuelle Kegelplatzierung, Schulterbogen, Doppelbogen, Armfahrrad, Donut auf Basis, Knetmasse kneten, Blockstapeln, Steckbrettübung, abgestufte Greifübung und Plastikkegelstapeln. Therapeuten konnten passives, aktiv-assistives oder aktives Training anbieten, wie es der Fähigkeit des Patienten angemessen erschien.
Sonstiges: konventionelle Ergotherapie
Die Teilnehmer erhielten konventionelle Ergotherapie, bestehend aus vielen zweckmäßigen kinetischen Aktivitäten wie Skateboard-gestützten Armgleitübungen auf einer Tischplatte, Aufnehmen eines Balls und Ablegen in einen Korb, bimanuellem Kegelplatzieren, Schulterbogen, Doppelbogen, Armfahrrad, Donut auf Basis, Knetmasse kneten, Bausteinstapeln, Steckbrettübung, abgestufter Pinzettengriff und Plastikkegelstapeln. Die Therapeuten konnten passives, aktiv-assistives oder aktives Training anbieten, wie es für die Fähigkeiten des Patienten angemessen erachtet wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktionsforschung-Armtest:
Zeitfenster: Der Test kann in durchschnittlich 10 Minuten abgeschlossen werden, erfordert jedoch spezifische Materialien

Das ARAT ist ein standardisiertes Maß für die Funktion der oberen Extremität (Arm und Hand), basierend

auf vier Bewegungen

: Greifen, Greifen (mit Kraft), Kneifen und grobe Bewegungen von Schulter, Ellbogen und Fingern. ARAT hat eine ordinale 4-Punkte-Skala (0-3) für 19 Items. Die Bewertung wird wie folgt bestimmt: 0, Patient kann keinen Teil der Aufgabe ausführen; 1, Patient kann das Objekt vollständig von der Plattform heben; 2, Funktion wird vollständig, aber ungeschickt oder mit großer Schwierigkeit ausgeführt; und 3, die Bewegung wird normal ausgeführt. Die maximale Punktzahl für jeden Arm beträgt 57 Punkte.
Der Test kann in durchschnittlich 10 Minuten abgeschlossen werden, erfordert jedoch spezifische Materialien
Box- und Blocktest:
Zeitfenster: Die Anzahl der Bewegungen in 60 Sekunden ist der aufgezeichnete Wert.
Der Box-and-Block-Test 13 wird zur Bewertung der grobmotorischen Geschicklichkeit eingesetzt. Der Aufbau besteht aus zwei benachbarten Boxen gleicher Größe (53,7 × 25,4 × 8,5 cm), von denen eine mit 150 Blöcken (2,5 cm³) gefüllt ist. Zwischen den beiden Boxen befindet sich eine Trennwand von 15,2 cm Höhe. Der Patient muss die Blöcke einzeln von einer Box in die andere über die Trennwand hinweg bewegen.
Die Anzahl der Bewegungen in 60 Sekunden ist der aufgezeichnete Wert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sadia Javed, MS-PT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/SADIAJAVED

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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