Когнитивная сенсомоторная тренировочная терапия для детей с церебральным параличом
Эффекты когнитивной сенсомоторной тренировочной терапии на ловкость и функцию верхних конечностей у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Церебральный паралич определяется как нейронарушение с двигательной инвалидностью, вызванное непрогрессирующим дефектом или поражением незрелого мозга. Церебральный паралич (ДЦП) затрагивает примерно
1 из 500 детей во всем мире, влияя на двигательную функцию, мышечный тонус и координацию.
Дети с ДЦП будут испытывать ограничения в повседневной деятельности, социальном участии и качестве жизни из-за нарушения функции верхних конечностей. Для решения этой проблемы реабилитационные стратегии будут сосредоточены на улучшении ловкости и функции верхних конечностей. Цель исследования - изучить влияние когнитивно-сенсорно-моторной тренировочной терапии на ловкость и функцию верхних конечностей у детей с ДЦП. Текущее исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием, данные будут собраны из Центральной парковой учебной больницы. В исследовании примут участие 32 участника, равномерно разделенных на две группы и случайным образом распределенных. Критерии включения в это исследование будут состоять из диагноза церебральный паралич, возраста 6-12 лет, способности участвовать в когнитивно-сенсорно-моторной тренировочной терапии, стабильного медицинского состояния и информированного согласия родителей/опекунов. Участники с тяжелыми когнитивными нарушениями, нестабильным медицинским состоянием, историей травмы или деформации спинного мозга, диагнозом других неврологических состояний, а также нарушениями зрения или слуха будут исключены из исследования. Экспериментальная группа будет получать Когнитивно-Сенсорно-Моторную Тренировочную Терапию и Рутинную Физическую Терапию, в то время как Контрольная группа будет получать только Рутинную Физическую Терапию. Когнитивно-Сенсорно-Моторная Тренировочная Терапия (КСМТ) продолжительностью 35 минут, пять раз в неделю, в течение 12 недель. Сбор данных будет проводиться до и после вмешательств. Исходные показатели будут включать ловкость и функцию верхних конечностей. Инструменты, используемые для сбора данных, будут включать Тест Действия Исследования Руки и Тест Коробки и Блока. Анализ данных будет проводиться с использованием SPSS версии 25.00.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Muhammad Asif Jvaed
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-12 лет с церебральным параличом
- Диагноз подтвержден детским неврологом или специалистом по реабилитации
- Способность следовать простым инструкциям и участвовать в терапевтических сеансах.
- Участники должны были быть способны концентрировать внимание и демонстрировать уровень II и III по
- Классификационной шкале грубой моторной функции (GMFCS)
- Уровень II или III по Классификационной системе мануальных способностей (MACS)
Критерии исключения:
- Нарушение зрения или дефект слуха
- Тяжелое когнитивное снижение и афазия
- Контрактуры, которые могут ограничивать пациента в поддержании вытянутой руки в комфортном положении,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A
участвовали в терапии когнитивной сенсомоторной тренировки (CSMT) в течение 35 минут, пять раз в неделю, на протяжении 12 недель. Когнитивная двигательная терапия сочетает пространственные и тактильные задачи для улучшения когнитивных функций, с акцентом на восприятие и сенсорное осознание. Участники выполняли 5 задач, адаптированных к их прогрессу в восстановлении |
Когнитивная сенсорно-моторная тренировочная терапия (CSMT) в течение 35 минут, пять раз в неделю, на протяжении 12 недель. Когнитивная упражненческая терапия сочетает пространственные и тактильные задания для улучшения когнитивных функций, с акцентом на восприятие и сенсорное осознание. Участники выполнили 5 заданий, адаптированных к их прогрессу в восстановлении. |
|
Активный компаратор: Группа B
участники получали традиционную эрготерапию, состоящую из множества целенаправленных кинетических упражнений, таких как скольжение рукой по столу с опорой на скейтборд, поднятие мяча и помещение его в корзину, двуручная установка конуса, дугообразное движение плеча, двойная дугообразная траектория, круговые движения руками (имитация велосипеда), нанизывание кольца на основание, разминание пластичной массы, складывание блоков, упражнения с перфорированной доской, градуированное щипковое упражнение и складывание пластиковых конусов.
Терапевты могли предлагать пассивные, активно-вспомогательные или активные тренировки, в зависимости от способностей пациента
|
Участники получали традиционную эрготерапию, включающую множество целенаправленных кинестетических упражнений, таких как скольжение рук по столу с опорой на скейтборд, поднимание мяча и помещение его в корзину, двуручная установка конуса, дугообразное движение плеча, двойная дугообразная траектория, велосипедные движения руками, нанизывание кольца на основание, разминание пластичной массы, складывание блоков, упражнения с перфорированной доской, градуированные щипковые упражнения и складывание пластиковых конусов.
Терапевты могли предлагать пассивные, активно-вспомогательные или активные тренировки, в зависимости от возможностей пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест исследовательского действия руки:
Временное ограничение: Тест можно пройти в среднем за 10 минут, но требуются определенные материалы
|
ARAT - это стандартизированная мера функции верхней конечности (руки и кисти), основанная на четырех движениях : захват, удержание, щипковое движение и общие движения плеча, локтя и пальцев. ARAT имеет ординальную 4-балльную шкалу (0-3) для 19 пунктов. Оценка определяется следующим образом: 0 - пациент не может выполнить ни одну часть задания; 1 - пациент способен полностью поднять предмет с платформы; 2 - функция выполняется полностью, но неуклюже или с большим трудом; и 3 - движение выполняется нормально. Максимальный балл для каждой руки составляет 57 очков. |
Тест можно пройти в среднем за 10 минут, но требуются определенные материалы
|
|
Тест «Коробка и блок»:
Временное ограничение: Количество перемещений за 60 секунд является зарегистрированным результатом.
|
Тест «коробка и блок» будет использоваться для оценки общей мануальной ловкости.
Установка состоит из двух соседних коробок одинакового размера (53,7 × 25,4 × 8,5 см), одна из которых заполнена 150 блоками (2,5 см³). Между двумя коробками находится перегородка высотой 15,2 см.
Пациент должен перемещать блоки по одному из одной коробки в другую, через перегородку.
|
Количество перемещений за 60 секунд является зарегистрированным результатом.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sadia Javed, MS-PT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/SADIAJAVED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .