妊娠特異的不安ツール（PSAT）のトルコ語版妥当性検証 (PSAT-TR)
妊娠女性における妊娠特異的不安ツール（PSAT-TR）トルコ語版の文化的適応と心理測定学的検証
調査の概要
詳細な説明
この方法論的横断研究は、妊娠特異的不安ツール（PSAT）をトルコ語に適応させ、その心理測定特性を評価するために実施されました。 PSATは、Harrisonら（2023年）によって開発された33項目の尺度であり、以下の6つの領域にわたる妊娠特異的不安を評価します：（1）不安の重症度、（2）赤ちゃんの健康と幸福、（3）分娩と母体の幸福、（4）産後の懸念、（5）キャリアと経済的問題、（6）社会的支援。
適応プロセスは、国際的に受け入れられているガイドラインに従い、前方翻訳と後方翻訳、専門家委員会のレビュー、パイロットテストを含み、言語的および文化的等価性を確保しました。 最終的なトルコ語版（PSAT-TR）は、ガジオスマンパシャ教育研究病院で定期的な妊婦健診を受けた、妊娠12週から40週の18歳以上の妊婦に実施されました。 参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供し、本研究は病院の非侵襲的臨床研究倫理委員会によって承認されました（承認番号：2025/-、日付：2025年9月17日）。
データは2025年9月から10月の間に収集されました。 合計約300人の参加者がPSAT-TR、STAI-State、PRAQ-R2質問票を完了しました。 内的整合性信頼性は、クロンバックのアルファ係数を用いて評価されました。 構成概念妥当性は、探索的因子分析と確認的因子分析を通じて評価されました。 基準関連妥当性は、PSAT-TR、STAI-State、PRAQ-R2スコア間の相関を通じて検討されました。 受信者動作特性（ROC）分析は、STAI-State（≥40）およびPRAQ-R2（≥30）の基準点に基づいて最適なPSATカットオフ値を決定するために使用されました。
本研究は、トルコ語を話す集団における妊娠特異的不安を測定するための、文化的に適応された有効かつ信頼性の高いツールを提供することを目的としています。 このツールは、不安症状の早期発見を促進し、周産期メンタルヘルスケアにおける予防戦略に情報を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 18歳から45歳の妊婦
- 現在妊娠12週から40週
- トルコ語の読み書きと理解ができる
- 自発的に参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供した
- ガジオスマンパシャ教育研究病院で定期的な妊婦健診を受けている
除外基準:
- 診断された精神疾患の存在
- 現在の精神科薬の使用
- 高リスク妊娠または重度の産科合併症
- 認知または識字能力の制限により自己報告式質問票を完了できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠中の女性
2025年9月から10月にかけてガジオスマンパシャ教育研究病院で定期的な妊婦健診を受けた18歳以上の妊婦。
参加者は3つの自己記入式質問票を完了しました：妊娠特異的不安ツールのトルコ語版（PSAT-TR）、状態特性不安検査-状態（STAI-State）、および妊娠関連不安質問票改訂版2（PRAQ-R2）。
医学的、薬理学的、または手順的介入は行われませんでした。
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心理測定検証のための3つの自己記入式質問票の実施：トルコ語版妊娠特異的不安ツール（PSAT-TR）、状態特性不安検査-状態版（STAI-State）、および妊娠関連不安質問票-改訂版2（PRAQ-R2）。
参加者は1回の妊婦健診時に質問票に回答した。
医療的、薬理的、または処置的介入は行われなかった。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠特異的アンクシエティツールのトルコ語版（PSAT-TR）の心理測定的妥当性と信頼性
時間枠：データ収集から1ヶ月以内
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主要なアウトカムは、探索的および確認的因子分析、内的整合性（クロンバックのα）、再検査信頼性を通じて、トルコ語版妊娠特異的不安ツール（PSAT-TR）の心理測定特性を評価することです。
妥当性は、PSAT-TRスコアを状態特性不安目録-状態（STAI-State）および妊娠関連不安質問票-改訂版2（PRAQ-R2）と比較することによって検討されます。
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データ収集から1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠関連不安に対する最適なPSAT-TRカットオフ値の決定
時間枠：主要なデータ解析から1か月以内
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副次評価項目は、妊娠関連不安の高まりを検出するためのPSAT-TRの最適なカットオフスコアを決定することです。
受信者操作特性（ROC）分析は、STAI-状態（≥40）およびPRAQ-R2（≥30）を外部参照基準として使用して実施され、感度、特異度、曲線下面積（AUC）値を評価します。 |
主要なデータ解析から1か月以内
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- psat turkish validation
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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