- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07248579
Validation turque de l'outil d'anxiété spécifique à la grossesse (PSAT) (PSAT-TR)
Adaptation Transculturelle et Validation Psychométrique de la Version Turque de l'Outil d'Anxiété Spécifique à la Grossesse (PSAT-TR) Chez les Femmes Enceintes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude méthodologique, transversale et monocentrique a été menée pour adapter l'Outil d'Anxiété Spécifique à la Grossesse (PSAT) en turc et évaluer ses propriétés psychométriques. Le PSAT est une échelle de 33 items développée par Harrison et al. (2023) pour évaluer l'anxiété spécifique à la grossesse à travers six domaines : (1) sévérité de l'anxiété, (2) santé et bien-être du bébé, (3) accouchement et bien-être maternel, (4) préoccupations post-partum, (5) carrière et problèmes financiers, et (6) soutien social.
Le processus d'adaptation a suivi des directives internationalement acceptées, incluant la traduction directe et inversée, la revue par un comité d'experts et des tests pilotes pour assurer l'équivalence linguistique et culturelle. La version turque finale (PSAT-TR) a été administrée à des femmes enceintes âgées de 18 ans et plus, entre 12 et 40 semaines de gestation, qui ont suivi un suivi prénatal de routine à l'Hôpital de Formation et de Recherche de Gaziosmanpasa. Les participantes ont fourni un consentement éclairé écrit, et l'étude a été approuvée par le Comité d'Éthique de la Recherche Clinique Non Interventionnelle de l'hôpital (Numéro d'approbation : 2025/-, Date : 17 septembre 2025).
Les données ont été collectées entre septembre et octobre 2025. Un total d'environ 300 participantes ont complété les questionnaires PSAT-TR, STAI-État et PRAQ-R2. La fiabilité de la cohérence interne a été évaluée à l'aide des coefficients alpha de Cronbach. La validité de construction a été évaluée par des analyses factorielles exploratoires et confirmatoires. La validité de critère a été examinée via des corrélations entre les scores PSAT-TR, STAI-État et PRAQ-R2. L'analyse de la Courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) a été utilisée pour déterminer les valeurs seuil optimales du PSAT basées sur les points de référence STAI-État (≥40) et PRAQ-R2 (≥30).
L'étude vise à fournir un outil adapté culturellement, valide et fiable pour mesurer l'anxiété spécifique à la grossesse dans les populations turcophones. Cet outil peut faciliter l'identification précoce des symptômes d'anxiété et éclairer les stratégies préventives dans les soins de santé mentale périnatale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans
- Actuellement entre 12 et 40 semaines de gestation
- Capables de lire et comprendre le turc
- Ont volontairement accepté de participer et ont fourni un consentement éclairé écrit
- Suivant des soins prénatals de routine à l'hôpital de formation et de recherche de Gaziosmanpasa
Critères d'exclusion :
- Présence d'un trouble psychiatrique diagnostiqué
- Utilisation actuelle de médicaments psychiatriques
- Grossesse à haut risque ou complication obstétricale sévère
- Incapacité à remplir les questionnaires d'auto-évaluation en raison de limitations cognitives ou d'alphabétisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes
Femmes enceintes âgées de 18 ans et plus ayant suivi des soins prénatals de routine à l'hôpital de formation et de recherche Gaziosmanpasa entre septembre et octobre 2025.
Les participantes ont rempli trois questionnaires d'auto-évaluation : la version turque de l'outil d'anxiété spécifique à la grossesse (PSAT-TR), l'inventaire d'anxiété état-trait-état (STAI-État) et le questionnaire d'anxiété liée à la grossesse révisé 2 (PRAQ-R2).
Aucune intervention médicale, pharmacologique ou procédurale n'a été appliquée.
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Administration de trois questionnaires d'auto-évaluation pour validation psychométrique : la version turque de l'outil d'anxiété spécifique à la grossesse (PSAT-TR), l'inventaire d'anxiété état-trait - État (STAI-État) et le questionnaire d'anxiété liée à la grossesse révisé 2 (PRAQ-R2).
Les participantes ont rempli les questionnaires lors d'une seule visite prénatale.
Aucune intervention médicale, pharmacologique ou procédurale n'a été appliquée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité psychométrique et fiabilité de la version turque de l'outil d'anxiété spécifique à la grossesse (PSAT-TR)
Délai: Dans les 1 mois suivant la collecte de données
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Le critère d'évaluation principal est d'évaluer les propriétés psychométriques de la version turque de l'outil d'anxiété spécifique à la grossesse (PSAT-TR) par analyse factorielle exploratoire et confirmatoire, cohérence interne (alpha de Cronbach) et fiabilité test-retest.
La validité est examinée en comparant les scores PSAT-TR avec l'inventaire d'anxiété état-trait-état (STAI-État) et le questionnaire d'anxiété liée à la grossesse révisé 2 (PRAQ-R2).
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Dans les 1 mois suivant la collecte de données
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination des valeurs seuils optimales du PSAT-TR pour l'anxiété liée à la grossesse
Délai: Dans un délai d'un mois après l'analyse des données primaires
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Le critère d'évaluation secondaire est de déterminer les scores seuils optimaux du PSAT-TR pour détecter une anxiété liée à la grossesse élevée.
Une analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) sera réalisée en utilisant le STAI-État (≥40) et le PRAQ-R2 (≥30) comme normes de référence externes pour évaluer la sensibilité, la spécificité et les valeurs de l'aire sous la courbe (AUC).
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Dans un délai d'un mois après l'analyse des données primaires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- psat turkish validation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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