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Validation turque de l'outil d'anxiété spécifique à la grossesse (PSAT) (PSAT-TR)

18 novembre 2025 mis à jour par: Havva Betül Bacak

Adaptation Transculturelle et Validation Psychométrique de la Version Turque de l'Outil d'Anxiété Spécifique à la Grossesse (PSAT-TR) Chez les Femmes Enceintes

L'Outil d'Anxiété Spécifique à la Grossesse (PSAT) est un instrument nouvellement développé conçu pour évaluer l'anxiété spécifique à la grossesse dans plusieurs domaines. Cette étude méthodologique transversale vise à adapter le PSAT en turc et à évaluer ses propriétés psychométriques auprès des femmes enceintes en Turquie. L'étude évalue la fiabilité et la validité de la version turque (PSAT-TR) par le biais de la cohérence interne, de l'analyse factorielle et des analyses de validité de critère utilisant l'Inventaire d'Anxiété État-Trait-État (STAI-État) et le Questionnaire d'Anxiété Liée à la Grossesse-Révisé 2 (PRAQ-R2). Les données ont été collectées auprès de femmes enceintes suivant des soins prénatals à l'Hôpital de Formation et de Recherche de Gaziosmanpasa. L'étude émet l'hypothèse que la version turque du PSAT est un instrument valide et fiable pour évaluer l'anxiété liée à la grossesse dans la population turque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude méthodologique, transversale et monocentrique a été menée pour adapter l'Outil d'Anxiété Spécifique à la Grossesse (PSAT) en turc et évaluer ses propriétés psychométriques. Le PSAT est une échelle de 33 items développée par Harrison et al. (2023) pour évaluer l'anxiété spécifique à la grossesse à travers six domaines : (1) sévérité de l'anxiété, (2) santé et bien-être du bébé, (3) accouchement et bien-être maternel, (4) préoccupations post-partum, (5) carrière et problèmes financiers, et (6) soutien social.

Le processus d'adaptation a suivi des directives internationalement acceptées, incluant la traduction directe et inversée, la revue par un comité d'experts et des tests pilotes pour assurer l'équivalence linguistique et culturelle. La version turque finale (PSAT-TR) a été administrée à des femmes enceintes âgées de 18 ans et plus, entre 12 et 40 semaines de gestation, qui ont suivi un suivi prénatal de routine à l'Hôpital de Formation et de Recherche de Gaziosmanpasa. Les participantes ont fourni un consentement éclairé écrit, et l'étude a été approuvée par le Comité d'Éthique de la Recherche Clinique Non Interventionnelle de l'hôpital (Numéro d'approbation : 2025/-, Date : 17 septembre 2025).

Les données ont été collectées entre septembre et octobre 2025. Un total d'environ 300 participantes ont complété les questionnaires PSAT-TR, STAI-État et PRAQ-R2. La fiabilité de la cohérence interne a été évaluée à l'aide des coefficients alpha de Cronbach. La validité de construction a été évaluée par des analyses factorielles exploratoires et confirmatoires. La validité de critère a été examinée via des corrélations entre les scores PSAT-TR, STAI-État et PRAQ-R2. L'analyse de la Courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) a été utilisée pour déterminer les valeurs seuil optimales du PSAT basées sur les points de référence STAI-État (≥40) et PRAQ-R2 (≥30).

L'étude vise à fournir un outil adapté culturellement, valide et fiable pour mesurer l'anxiété spécifique à la grossesse dans les populations turcophones. Cet outil peut faciliter l'identification précoce des symptômes d'anxiété et éclairer les stratégies préventives dans les soins de santé mentale périnatale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude était composée de femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans qui ont assisté au suivi prénatal de routine à l'Hôpital de Formation et de Recherche de Gaziosmanpasa. Les participantes étaient des grossesses saines et à faible risque, sans aucune complication psychiatrique ou obstétricale connue.

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans
  • Actuellement entre 12 et 40 semaines de gestation
  • Capables de lire et comprendre le turc
  • Ont volontairement accepté de participer et ont fourni un consentement éclairé écrit
  • Suivant des soins prénatals de routine à l'hôpital de formation et de recherche de Gaziosmanpasa

Critères d'exclusion :

  • Présence d'un trouble psychiatrique diagnostiqué
  • Utilisation actuelle de médicaments psychiatriques
  • Grossesse à haut risque ou complication obstétricale sévère
  • Incapacité à remplir les questionnaires d'auto-évaluation en raison de limitations cognitives ou d'alphabétisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes
Femmes enceintes âgées de 18 ans et plus ayant suivi des soins prénatals de routine à l'hôpital de formation et de recherche Gaziosmanpasa entre septembre et octobre 2025. Les participantes ont rempli trois questionnaires d'auto-évaluation : la version turque de l'outil d'anxiété spécifique à la grossesse (PSAT-TR), l'inventaire d'anxiété état-trait-état (STAI-État) et le questionnaire d'anxiété liée à la grossesse révisé 2 (PRAQ-R2). Aucune intervention médicale, pharmacologique ou procédurale n'a été appliquée.
Administration de trois questionnaires d'auto-évaluation pour validation psychométrique : la version turque de l'outil d'anxiété spécifique à la grossesse (PSAT-TR), l'inventaire d'anxiété état-trait - État (STAI-État) et le questionnaire d'anxiété liée à la grossesse révisé 2 (PRAQ-R2). Les participantes ont rempli les questionnaires lors d'une seule visite prénatale. Aucune intervention médicale, pharmacologique ou procédurale n'a été appliquée.
Autres noms:
  • PSAT-TR ; STAI-État ; PRAQ-R2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité psychométrique et fiabilité de la version turque de l'outil d'anxiété spécifique à la grossesse (PSAT-TR)
Délai: Dans les 1 mois suivant la collecte de données
Le critère d'évaluation principal est d'évaluer les propriétés psychométriques de la version turque de l'outil d'anxiété spécifique à la grossesse (PSAT-TR) par analyse factorielle exploratoire et confirmatoire, cohérence interne (alpha de Cronbach) et fiabilité test-retest. La validité est examinée en comparant les scores PSAT-TR avec l'inventaire d'anxiété état-trait-état (STAI-État) et le questionnaire d'anxiété liée à la grossesse révisé 2 (PRAQ-R2).
Dans les 1 mois suivant la collecte de données

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination des valeurs seuils optimales du PSAT-TR pour l'anxiété liée à la grossesse
Délai: Dans un délai d'un mois après l'analyse des données primaires
Le critère d'évaluation secondaire est de déterminer les scores seuils optimaux du PSAT-TR pour détecter une anxiété liée à la grossesse élevée. Une analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) sera réalisée en utilisant le STAI-État (≥40) et le PRAQ-R2 (≥30) comme normes de référence externes pour évaluer la sensibilité, la spécificité et les valeurs de l'aire sous la courbe (AUC).
Dans un délai d'un mois après l'analyse des données primaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données au niveau des participants ne sont pas destinées à un partage public en raison de restrictions éthiques et institutionnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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