- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248579
Turkisk validering av Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT) (PSAT-TR)
Tvärkulturell anpassning och psykometrisk validering av den turkiska versionen av Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR) bland gravida kvinnor
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna metodologiska, tvärsnittsstudie med en enda centrum genomfördes för att anpassa Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT) till turkiska och utvärdera dess psykometriska egenskaper. PSAT är en 33-punkts skala utvecklad av Harrison et al. (2023) för att bedöma graviditetsspecifik ångest över sex domäner: (1) ångestens svårighetsgrad, (2) barnets hälsa och välbefinnande, (3) förlossning och moders välbefinnande, (4) postpartum oro, (5) karriär- och ekonomiska frågor, och (6) socialt stöd.
Anpassningsprocessen följde internationellt accepterade riktlinjer, inklusive framåt- och bakåtöversättning, expertkommittégranskning och pilot-testning för att säkerställa språklig och kulturell ekvivalens. Den slutliga turkiska versionen (PSAT-TR) administrerades till gravida kvinnor i åldern 18 år och äldre, mellan 12 och 40 veckors graviditet, som deltog i rutinmässig antenatal uppföljning på Gaziosmanpasa Utbildnings- och Forskningssjukhus. Deltagarna gav skriftligt informerat samtycke, och studien godkändes av sjukhusets Etikprövningsnämnd för Icke-Interventionell Klinisk Forskning (Godkännandenr: 2025/-, Datum: 17 september 2025).
Data samlades in mellan september och oktober 2025. Totalt cirka 300 deltagare slutförde PSAT-TR, STAI-State och PRAQ-R2 frågeformulär. Intern konsistensreliabilitet bedömdes med Cronbachs alfakoefficienter. Konstruktvaliditet utvärderades genom exploratorisk och konfirmatorisk faktoranalys. Kriterievaliditet undersöktes via korrelationer mellan PSAT-TR, STAI-State och PRAQ-R2 poäng. Receiver Operating Characteristic (ROC) analys användes för att bestämma optimala PSAT-tröskelvärden baserat på STAI-State (≥40) och PRAQ-R2 (≥30) referenspunkter.
Studien syftar till att tillhandahålla ett kulturellt anpassat, giltigt och tillförlitligt verktyg för att mäta graviditetsspecifik ångest i turkisktalande populationer. Detta verktyg kan underlätta tidig identifiering av ångestsymptom och informera förebyggande strategier inom perinatal psykisk hälsovård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i åldern 18-45 år
- För närvarande i vecka 12-40 av graviditeten
- Kan läsa och förstå turkiska
- Har frivilligt samtyckt till att delta och lämnat skriftligt informerat samtycke
- Besöker rutinmässig mödravård på Gaziosmanpasa utbildnings- och forskningssjukhus
Exklusionskriterier:
- Närvaro av en diagnostiserad psykiatrisk störning
- Aktuell användning av psykiatrisk medicin
- Högriskgraviditet eller allvarlig obstetrisk komplikation
- Oförmåga att slutföra självrapporteringsformulär på grund av kognitiva eller läs- och skrivkunnighetsbegränsningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravida kvinnor
Gravida kvinnor i åldern 18 år och äldre som deltog i rutinmässig mödravård vid Gaziosmanpasa Training and Research Hospital mellan september och oktober 2025.
Deltagarna fyllde i tre självrapporteringsformulär: den turkiska versionen av Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR), State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) och Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2).
Inga medicinska, farmakologiska eller procedurmässiga interventioner tillämpades.
|
Administration av tre självrapporteringsformulär för psykometrisk validering: den turkiska versionen av Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR), State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) och Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2).
Deltagarna fyllde i formulären under ett enda besök på mödravårdsmottagningen.
Inga medicinska, farmakologiska eller procedurmässiga interventioner tillämpades.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykometrisk validitet och reliabilitet hos den turkiska versionen av Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR)
Tidsram: Inom 1 månad efter datainsamling
|
Det primära utfallet är att bedöma de psykometriska egenskaperna hos den turkiska versionen av Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR) genom exploratorisk och konfirmatorisk faktoranalys, intern konsistens (Cronbachs alfa) och test-retest reliabilitet.
Validitet undersöks genom att jämföra PSAT-TR-poäng med State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) och Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2). |
Inom 1 månad efter datainsamling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av optimala PSAT-TR-gränsvärden för graviditetsrelaterad ångest
Tidsram: Inom 1 månad efter primärdatanalys
|
Den sekundära utfallsvariabeln är att bestämma optimala gränsvärden för PSAT-TR för att upptäcka förhöjd graviditetsrelaterad ångest.
Receiver Operating Characteristic (ROC)-analys kommer att utföras med STAI-State (≥40) och PRAQ-R2 (≥30) som externa referensstandarder för att utvärdera sensitivitet, specificitet och area under kurvan (AUC)-värden.
|
Inom 1 månad efter primärdatanalys
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- psat turkish validation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .