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Validação Turca da Ferramenta de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAT) (PSAT-TR)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Havva Betül Bacak

Adaptação Transcultural e Validação Psicométrica da Versão Turca da Ferramenta de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAT-TR) em Mulheres Grávidas

A Ferramenta de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAT) é um instrumento recentemente desenvolvido concebido para avaliar a ansiedade específica da gravidez em múltiplos domínios.
Este estudo metodológico e transversal visa adaptar a PSAT para turco e avaliar as suas propriedades psicométricas entre mulheres grávidas na Turquia.
O estudo avalia a fiabilidade e validade da versão turca (PSAT-TR) através de consistência interna, análise fatorial e análises de validade de critério utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço-Estado (STAI-Estado) e o Questionário de Ansiedade Relacionada com a Gravidez-Revisto 2 (PRAQ-R2).
Os dados foram recolhidos de mulheres grávidas que frequentavam cuidados pré-natais no Hospital de Formação e Investigação Gaziosmanpasa.
O estudo pressupõe que a versão turca da PSAT é um instrumento válido e fiável para avaliar a ansiedade relacionada com a gravidez na população turca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo metodológico, transversal e unicêntrico foi conduzido para adaptar a Ferramenta de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAT) para turco e avaliar as suas propriedades psicométricas. A PSAT é uma escala de 33 itens desenvolvida por Harrison et al. (2023) para avaliar a ansiedade específica da gravidez em seis domínios: (1) gravidade da ansiedade, (2) saúde e bem-estar do bebé, (3) trabalho de parto e bem-estar materno, (4) preocupações pós-parto, (5) questões de carreira e financeiras, e (6) apoio social.

O processo de adaptação seguiu diretrizes internacionalmente aceites, incluindo tradução direta e inversa, revisão por um comité de peritos e teste piloto para garantir a equivalência linguística e cultural. A versão turca final (PSAT-TR) foi administrada a grávidas com 18 anos ou mais, entre 12 e 40 semanas de gestação, que frequentaram o acompanhamento pré-natal de rotina no Hospital de Ensino e Pesquisa de Gaziosmanpasa. As participantes forneceram consentimento informado por escrito, e o estudo foi aprovado pelo Comité de Ética de Pesquisa Clínica Não Intervencionista do hospital (Número de Aprovação: 2025/-, Data: 17 de setembro de 2025).

Os dados foram recolhidos entre setembro e outubro de 2025. Um total de aproximadamente 300 participantes preencheram os questionários PSAT-TR, STAI-Estado e PRAQ-R2. A confiabilidade da consistência interna foi avaliada usando coeficientes alfa de Cronbach. A validade de construto foi avaliada através de análises fatoriais exploratórias e confirmatórias. A validade de critério foi examinada através de correlações entre os escores PSAT-TR, STAI-Estado e PRAQ-R2. A análise da Característica de Operação do Recetor (ROC) foi usada para determinar os valores de corte ótimos da PSAT com base nos pontos de referência STAI-Estado (≥40) e PRAQ-R2 (≥30).

O estudo visa fornecer uma ferramenta culturalmente adaptada, válida e confiável para medir a ansiedade específica da gravidez em populações de língua turca. Esta ferramenta pode facilitar a identificação precoce de sintomas de ansiedade e informar estratégias preventivas nos cuidados de saúde mental perinatal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu em mulheres grávidas com idades entre os 18 e os 45 anos que frequentaram consultas de rotina de acompanhamento pré-natal no Hospital de Formação e Investigação de Gaziosmanpasa. As participantes tinham gravidezes saudáveis e de baixo risco, sem quaisquer complicações psiquiátricas ou obstétricas conhecidas.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres grávidas com idades entre 18-45 anos
  • Atualmente em 12-40 semanas de gestação
  • Capaz de ler e compreender turco
  • Concordou voluntariamente em participar e forneceu consentimento informado por escrito
  • A frequentar cuidados pré-natais de rotina no Hospital de Ensino e Investigação de Gaziosmanpasa

Critérios de Exclusão:

  • Presença de um distúrbio psiquiátrico diagnosticado
  • Uso atual de medicação psiquiátrica
  • Gravidez de alto risco ou complicação obstétrica grave
  • Incapacidade de completar questionários de auto-relato devido a limitações cognitivas ou de literacia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres Grávidas
Mulheres grávidas com 18 anos ou mais que frequentaram cuidados pré-natais de rotina no Hospital de Formação e Investigação de Gaziosmanpasa entre setembro e outubro de 2025. Os participantes preencheram três questionários de autorrelato: a versão turca da Ferramenta de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAT-TR), o Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Estado (STAI-Estado) e o Questionário de Ansiedade Relacionada com a Gravidez - Revisado 2 (PRAQ-R2). Não foi aplicada qualquer intervenção médica, farmacológica ou procedural.
Administração de três questionários de autorrelato para validação psicométrica: a versão turca da Ferramenta de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAT-TR), o Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Estado (STAI-Estado) e o Questionário de Ansiedade Relacionada à Gravidez - Revisado 2 (PRAQ-R2). Os participantes preencheram os questionários durante uma única consulta de clínica pré-natal. Nenhuma intervenção médica, farmacológica ou procedimental foi aplicada.
Outros nomes:
  • PSAT-TR; STAI-State; PRAQ-R2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade e fiabilidade psicométrica da versão turca da Ferramenta de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAT-TR)
Prazo: Dentro de 1 mês após a recolha de dados
O resultado primário é avaliar as propriedades psicométricas da versão turca da Ferramenta de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAT-TR) através de análise fatorial exploratória e confirmatória, consistência interna (alfa de Cronbach) e fiabilidade teste-reteste. A validade é examinada comparando as pontuações do PSAT-TR com o Inventário de Ansiedade Estado-Traço-Estado (STAI-State) e o Questionário de Ansiedade Relacionada com a Gravidez-Revisto 2 (PRAQ-R2).
Dentro de 1 mês após a recolha de dados

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação dos valores de corte ótimos do PSAT-TR para ansiedade relacionada com a gravidez
Prazo: Dentro de 1 mês após a análise de dados primários
O outcome secundário é determinar os pontos de corte ótimos do PSAT-TR para detetar ansiedade relacionada com a gravidez elevada. A análise Receiver Operating Characteristic (ROC) será realizada utilizando o STAI-State (≥40) e o PRAQ-R2 (≥30) como padrões de referência externos para avaliar a sensibilidade, especificidade e valores da área sob a curva (AUC).
Dentro de 1 mês após a análise de dados primários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados a nível do participante não se destinam a ser partilhados publicamente devido a restrições éticas e institucionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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