- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07248579
Validação Turca da Ferramenta de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAT) (PSAT-TR)
Adaptação Transcultural e Validação Psicométrica da Versão Turca da Ferramenta de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAT-TR) em Mulheres Grávidas
Este estudo metodológico e transversal visa adaptar a PSAT para turco e avaliar as suas propriedades psicométricas entre mulheres grávidas na Turquia.
O estudo avalia a fiabilidade e validade da versão turca (PSAT-TR) através de consistência interna, análise fatorial e análises de validade de critério utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço-Estado (STAI-Estado) e o Questionário de Ansiedade Relacionada com a Gravidez-Revisto 2 (PRAQ-R2).
Os dados foram recolhidos de mulheres grávidas que frequentavam cuidados pré-natais no Hospital de Formação e Investigação Gaziosmanpasa.
O estudo pressupõe que a versão turca da PSAT é um instrumento válido e fiável para avaliar a ansiedade relacionada com a gravidez na população turca.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo metodológico, transversal e unicêntrico foi conduzido para adaptar a Ferramenta de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAT) para turco e avaliar as suas propriedades psicométricas. A PSAT é uma escala de 33 itens desenvolvida por Harrison et al. (2023) para avaliar a ansiedade específica da gravidez em seis domínios: (1) gravidade da ansiedade, (2) saúde e bem-estar do bebé, (3) trabalho de parto e bem-estar materno, (4) preocupações pós-parto, (5) questões de carreira e financeiras, e (6) apoio social.
O processo de adaptação seguiu diretrizes internacionalmente aceites, incluindo tradução direta e inversa, revisão por um comité de peritos e teste piloto para garantir a equivalência linguística e cultural. A versão turca final (PSAT-TR) foi administrada a grávidas com 18 anos ou mais, entre 12 e 40 semanas de gestação, que frequentaram o acompanhamento pré-natal de rotina no Hospital de Ensino e Pesquisa de Gaziosmanpasa. As participantes forneceram consentimento informado por escrito, e o estudo foi aprovado pelo Comité de Ética de Pesquisa Clínica Não Intervencionista do hospital (Número de Aprovação: 2025/-, Data: 17 de setembro de 2025).
Os dados foram recolhidos entre setembro e outubro de 2025. Um total de aproximadamente 300 participantes preencheram os questionários PSAT-TR, STAI-Estado e PRAQ-R2. A confiabilidade da consistência interna foi avaliada usando coeficientes alfa de Cronbach. A validade de construto foi avaliada através de análises fatoriais exploratórias e confirmatórias. A validade de critério foi examinada através de correlações entre os escores PSAT-TR, STAI-Estado e PRAQ-R2. A análise da Característica de Operação do Recetor (ROC) foi usada para determinar os valores de corte ótimos da PSAT com base nos pontos de referência STAI-Estado (≥40) e PRAQ-R2 (≥30).
O estudo visa fornecer uma ferramenta culturalmente adaptada, válida e confiável para medir a ansiedade específica da gravidez em populações de língua turca. Esta ferramenta pode facilitar a identificação precoce de sintomas de ansiedade e informar estratégias preventivas nos cuidados de saúde mental perinatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas com idades entre 18-45 anos
- Atualmente em 12-40 semanas de gestação
- Capaz de ler e compreender turco
- Concordou voluntariamente em participar e forneceu consentimento informado por escrito
- A frequentar cuidados pré-natais de rotina no Hospital de Ensino e Investigação de Gaziosmanpasa
Critérios de Exclusão:
- Presença de um distúrbio psiquiátrico diagnosticado
- Uso atual de medicação psiquiátrica
- Gravidez de alto risco ou complicação obstétrica grave
- Incapacidade de completar questionários de auto-relato devido a limitações cognitivas ou de literacia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres Grávidas
Mulheres grávidas com 18 anos ou mais que frequentaram cuidados pré-natais de rotina no Hospital de Formação e Investigação de Gaziosmanpasa entre setembro e outubro de 2025.
Os participantes preencheram três questionários de autorrelato: a versão turca da Ferramenta de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAT-TR), o Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Estado (STAI-Estado) e o Questionário de Ansiedade Relacionada com a Gravidez - Revisado 2 (PRAQ-R2).
Não foi aplicada qualquer intervenção médica, farmacológica ou procedural.
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Administração de três questionários de autorrelato para validação psicométrica: a versão turca da Ferramenta de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAT-TR), o Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Estado (STAI-Estado) e o Questionário de Ansiedade Relacionada à Gravidez - Revisado 2 (PRAQ-R2).
Os participantes preencheram os questionários durante uma única consulta de clínica pré-natal.
Nenhuma intervenção médica, farmacológica ou procedimental foi aplicada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade e fiabilidade psicométrica da versão turca da Ferramenta de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAT-TR)
Prazo: Dentro de 1 mês após a recolha de dados
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O resultado primário é avaliar as propriedades psicométricas da versão turca da Ferramenta de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAT-TR) através de análise fatorial exploratória e confirmatória, consistência interna (alfa de Cronbach) e fiabilidade teste-reteste.
A validade é examinada comparando as pontuações do PSAT-TR com o Inventário de Ansiedade Estado-Traço-Estado (STAI-State) e o Questionário de Ansiedade Relacionada com a Gravidez-Revisto 2 (PRAQ-R2).
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Dentro de 1 mês após a recolha de dados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação dos valores de corte ótimos do PSAT-TR para ansiedade relacionada com a gravidez
Prazo: Dentro de 1 mês após a análise de dados primários
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O outcome secundário é determinar os pontos de corte ótimos do PSAT-TR para detetar ansiedade relacionada com a gravidez elevada.
A análise Receiver Operating Characteristic (ROC) será realizada utilizando o STAI-State (≥40) e o PRAQ-R2 (≥30) como padrões de referência externos para avaliar a sensibilidade, especificidade e valores da área sob a curva (AUC).
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Dentro de 1 mês após a análise de dados primários
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- psat turkish validation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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