Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk validering af Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT) (PSAT-TR)

18. november 2025 opdateret af: Havva Betül Bacak

Tværkulturel Tilpasning og Psykometrisk Validering af den Tyrkiske Version af Graviditetsspecifikt Angstværktøj (PSAT-TR) Blandt Gravide Kvinder

Svangerskabs-specifikt Angstværktøj (PSAT) er et nyt udviklet instrument designet til at vurdere angst specifik for svangerskab på tværs af flere domæner. Denne metodiske, tværsnitsstudie har til formål at tilpasse PSAT til tyrkisk og at evaluere dets psykometriske egenskaber blandt gravide kvinder i Tyrkiet. Studiet evaluerer pålideligheden og validiteten af den tyrkiske version (PSAT-TR) gennem intern konsistens, faktoranalyse og kriterievaliditetsanalyser ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) og Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2). Data blev indsamlet fra gravide kvinder, der modtog svangerskabsundersøgelser på Gaziosmanpasa Uddannelses- og Forskningshospital. Studiet formoder, at den tyrkiske version af PSAT er et gyldigt og pålideligt instrument til at vurdere svangerskabsrelateret angst i den tyrkiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne metodologiske, tværsnitsundersøgende, enkeltcenterstudie blev udført for at tilpasse Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT) til tyrkisk og evaluere dets psykometriske egenskaber. PSAT er en 33-punkts skala udviklet af Harrison et al. (2023) til at vurdere graviditetsspecifik angst på tværs af seks domæner: (1) angstens sværhedsgrad, (2) barnets sundhed og trivsel, (3) fødsel og moderens trivsel, (4) bekymringer efter fødslen, (5) karriere og økonomiske forhold, og (6) social støtte.

Tilpasningsprocessen fulgte internationalt anerkendte retningslinjer, herunder fremadrettet og bagudrettet oversættelse, ekspertudvalgsgennemgang og pilotafprøvning for at sikre sproglig og kulturel ækvivalens. Den endelige tyrkiske version (PSAT-TR) blev administreret til gravide kvinder i alderen 18 år og derover, mellem 12 og 40 ugers graviditet, som deltog i rutinemæssig svangerskabsopfølgning på Gaziosmanpasa Uddannelses- og Forskningshospital. Deltagerne gav skriftlig informeret samtykke, og studiet blev godkendt af hospitalets Etisk Komité for Ikke-Interventionelle Kliniske Forskningsprojekter (Godkendelsesnr.: 2025/-, Dato: 17. september 2025).

Data blev indsamlet mellem september og oktober 2025. I alt omkring 300 deltagere gennemførte PSAT-TR, STAI-State og PRAQ-R2 spørgeskemaerne. Intern konsistenspålidelighed blev vurderet ved hjælp af Cronbach's alfakoefficienter. Konstruktvaliditet blev evalueret gennem eksploratoriske og konfirmatoriske faktoranalyser. Kriterievaliditet blev undersøgt via korrelationer mellem PSAT-TR, STAI-State og PRAQ-R2 scorer. Receiver Operating Characteristic (ROC) analyse blev anvendt til at bestemme optimale PSAT cutoff-værdier baseret på STAI-State (≥40) og PRAQ-R2 (≥30) referencepunkter.

Studiet har til formål at give et kulturelt tilpasset, validt og pålideligt værktøj til at måle graviditetsspecifik angst i tyrkisktalende populationer. Dette værktøj kan muliggøre tidlig identifikation af angstsymptomer og informere om forebyggende strategier i perinatal mental sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af gravide kvinder i alderen 18-45 år, som deltog i rutinemæssig svangerskabsopfølgning på Gaziosmanpasa Trænings- og Forskningshospital. Deltagerne var raske, lavrisikosvangerskaber uden kendte psykiatriske eller obstetriske komplikationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18-45 år
  • I øjeblikket i 12-40. svangerskabsuge
  • Kan læse og forstå tyrkisk
  • Frivilligt indvilliget i at deltage og givet skriftlig informeret samtykke
  • Deltager i rutinemæssig svangerskabsomsorg på Gaziosmanpasa Uddannelses- og Forskningshospital

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en diagnosticeret psykisk lidelse
  • Aktuel brug af psykiatrisk medicin
  • Højrisikosvangerskab eller alvorlig obstetrisk komplikation
  • Ude af stand til at udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer på grund af kognitive eller læsebegrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide Kvinder
Gravide kvinder på 18 år og derover, som deltog i rutinemæssig svangerskabspleje på Gaziosmanpasa Uddannelses- og Forskningshospital mellem september og oktober 2025. Deltagerne udfyldte tre selvrapporteringsspørgeskemaer: den tyrkiske version af Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR), State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) og Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2). Der blev ikke anvendt medicinsk, farmakologisk eller proceduremæssig intervention.
Andet: Undersøgelsesadministration
Administration af tre selvrapporteringsspørgeskemaer til psykometrisk validering: den tyrkiske version af Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR), State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) og Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2). Deltagerne udfyldte spørgeskemaerne under et enkelt besøg på svangerskabsambulatoriet. Der blev ikke anvendt medicinsk, farmakologisk eller proceduremæssig intervention.
Andre navne:
  • PSAT-TR; STAI-State; PRAQ-R2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykometrisk validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af Graviditetsspecifikt Angstredskab (PSAT-TR)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter dataindsamling
Det primære resultat er at vurdere de psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR) gennem eksplorativ og konfirmerende faktoranalyse, intern konsistens (Cronbachs alfa) og test-retest reliabilitet. Validitet undersøges ved at sammenligne PSAT-TR-score med State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) og Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2).
Inden for 1 måned efter dataindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af optimale PSAT-TR cut-off værdier for graviditetsrelateret angst
Tidsramme: Inden for 1 måned efter primær dataanalyse
Det sekundære resultat er at bestemme optimale cutoff-scorer for PSAT-TR til at detektere forhøjet graviditetsrelateret angst. Receiver Operating Characteristic (ROC) analyse vil blive udført ved brug af STAI-State (≥40) og PRAQ-R2 (≥30) som eksterne referencestandarder for at evaluere sensitivitet, specificitet og area under the curve (AUC) værdier.
Inden for 1 måned efter primær dataanalyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Havva Betül Bacak

Samarbejdspartnere

İstanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • psat turkish validation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata på individniveau er ikke beregnet til offentlig deling på grund af etiske og institutionelle begrænsninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perinatal mental sundhed

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner