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土耳其版妊娠特异性焦虑工具(PSAT)的验证 (PSAT-TR)

2025年11月18日 更新者:Havva Betül Bacak

土耳其版妊娠特异性焦虑工具(PSAT-TR)在孕妇中的跨文化适应和心理测量学验证

妊娠特异性焦虑工具(PSAT)是一种新开发的工具,旨在评估怀孕期间多个领域的特异性焦虑。 这项方法学、横断面研究旨在将PSAT改编为土耳其语,并评估其在土耳其孕妇中的心理测量学特性。 该研究通过内部一致性、因子分析以及使用状态-特质焦虑量表-状态(STAI-State)和妊娠相关焦虑问卷修订版2(PRAQ-R2)进行标准效度分析,评估了土耳其语版本(PSAT-TR)的信度和效度。 数据收集自加齐奥斯曼帕夏培训与研究医院接受产前保健的孕妇。 该研究假设土耳其语版本的PSAT是评估土耳其人群中妊娠相关焦虑的有效且可靠的工具。

研究概览

详细说明

这项方法学、横断面、单中心研究旨在将妊娠特异性焦虑工具(PSAT)改编为土耳其语版本,并评估其心理测量学特性。PSAT是由Harrison等人(2023年)开发的包含33个条目的量表,用于评估六个领域的妊娠特异性焦虑:(1)焦虑严重程度,(2)婴儿健康与福祉,(3)分娩与产妇福祉,(4)产后担忧,(5)职业与财务问题,以及(6)社会支持。

改编过程遵循国际公认指南,包括正向和反向翻译、专家委员会评审以及预测试,以确保语言和文化等效性。最终土耳其语版本(PSAT-TR)应用于年龄18岁及以上、妊娠12至40周、在加齐奥斯曼帕夏培训与研究医院接受常规产前随访的孕妇。参与者提供了书面知情同意书,研究经医院非干预性临床研究伦理委员会批准(批准号:2025/-,日期:2025年9月17日)。

数据收集于2025年9月至10月期间进行。总计约300名参与者完成了PSAT-TR、STAI-State和PRAQ-R2问卷。内部一致性信度通过Cronbach's alpha系数评估。结构效度通过探索性和验证性因子分析评估。效标效度通过PSAT-TR、STAI-State和PRAQ-R2评分之间的相关性检验。基于STAI-State(≥40)和PRAQ-R2(≥30)参考点,使用受试者工作特征(ROC)分析确定PSAT的最佳截断值。

本研究旨在提供一个经过文化适应、有效且可靠的工具,用于测量土耳其语人群的妊娠特异性焦虑。该工具可能有助于早期识别焦虑症状,并为围产期心理保健中的预防策略提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)
        • University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括在加齐奥斯曼帕夏培训与研究医院进行常规产前随访的18-45岁孕妇。参与者均为健康、低风险妊娠,无任何已知的精神或产科并发症。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-45岁的孕妇
  • 当前处于妊娠12-40周
  • 能够阅读和理解土耳其语
  • 自愿同意参与并签署书面知情同意书
  • 在加齐奥斯曼帕夏培训研究医院接受常规产前保健

排除标准:

  • 存在已确诊的精神疾病
  • 当前使用精神科药物
  • 高危妊娠或严重产科并发症
  • 由于认知或识字能力限制无法完成自评问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
孕妇
年龄在18岁及以上的孕妇,于2025年9月至10月期间在加济奥斯曼帕夏培训与研究医院接受常规产前护理。参与者完成了三份自报问卷:土耳其版妊娠特定焦虑工具(PSAT-TR)、状态-特质焦虑量表-状态(STAI-State)以及妊娠相关焦虑问卷修订版2(PRAQ-R2)。未应用任何医疗、药物或程序干预。
进行三项自评问卷的心理测量学验证:土耳其版妊娠特异性焦虑工具(PSAT-TR)、状态-特质焦虑量表-状态分量表(STAI-State)和修订版妊娠相关焦虑问卷第2版(PRAQ-R2)。 参与者在一次产前门诊就诊期间完成问卷。 未采用任何医学、药理学或程序性干预措施。
其他名称:
  • PSAT-TR;STAI-状态;PRAQ-R2

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
土耳其版妊娠特定焦虑工具(PSAT-TR)的心理测量效度与信度
大体时间:数据收集后1个月内
主要结果是通过探索性和验证性因子分析、内部一致性(Cronbach's alpha)和重测信度来评估土耳其版妊娠特异性焦虑工具(PSAT-TR)的心理测量学特性。 通过与状态-特质焦虑量表-状态(STAI-State)和修订版妊娠相关焦虑问卷2(PRAQ-R2)进行比较,检验PSAT-TR的效度。
数据收集后1个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定妊娠相关焦虑PSAT-TR最佳临界值
大体时间:首次数据分析后1个月内
次要结局是确定PSAT-TR检测妊娠相关焦虑升高的最佳临界值。 将采用状态-特质焦虑量表(STAI-State,得分≥40)和妊娠相关焦虑问卷修订版(PRAQ-R2,得分≥30)作为外部参考标准进行受试者工作特征(ROC)分析,以评估灵敏度、特异度及曲线下面积(AUC)值。
首次数据分析后1个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月17日

初级完成 (实际的)

2025年10月1日

研究完成 (实际的)

2025年10月7日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于伦理和机构限制,参与者层面的数据不打算公开共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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