Validatie van de Zwangerschapsspecifieke Angst Tool (PSAT) in het Turks (PSAT-TR)
Cross-Culturele Aanpassing en Psychometrische Validatie van de Turkse Versie van de Zwangerschapspecifieke Angst Tool (PSAT-TR) Onder Zwangere Vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze methodologische, cross-sectionele, single-center studie werd uitgevoerd om de Zwangerschapsspecifieke Angst Tool (PSAT) aan te passen aan het Turks en de psychometrische eigenschappen ervan te evalueren. De PSAT is een 33-item schaal ontwikkeld door Harrison et al. (2023) om zwangerschapsspecifieke angst te beoordelen over zes domeinen: (1) ernst van angst, (2) gezondheid en welzijn van de baby, (3) bevalling en moederlijk welzijn, (4) postpartum zorgen, (5) carrière en financiële kwesties, en (6) sociale steun.
Het aanpassingsproces volgde internationaal geaccepteerde richtlijnen, waaronder voorwaartse en achterwaartse vertaling, review door een expertcommissie en pilot testing om linguïstische en culturele equivalentie te waarborgen. De definitieve Turkse versie (PSAT-TR) werd afgenomen bij zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder, tussen 12 en 40 weken zwangerschap, die routine prenatale follow-up bezochten in het Gaziosmanpasa Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. Deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming, en de studie werd goedgekeurd door het Niet-Interventioneel Klinisch Onderzoek Ethische Comité van het ziekenhuis (Goedkeuringsnummer: 2025/-, Datum: 17 september 2025).
Gegevens werden verzameld tussen september en oktober 2025. In totaal voltooiden ongeveer 300 deelnemers de PSAT-TR, STAI-State en PRAQ-R2 vragenlijsten. Interne consistentiebetrouwbaarheid werd beoordeeld met Cronbach's alfa-coëfficiënten. Constructvaliditeit werd geëvalueerd door middel van exploratieve en confirmatieve factoranalyses. Criteriumvaliditeit werd onderzocht via correlaties tussen PSAT-TR, STAI-State en PRAQ-R2 scores. Receiver Operating Characteristic (ROC) analyse werd gebruikt om optimale PSAT afkapwaarden te bepalen op basis van STAI-State (≥40) en PRAQ-R2 (≥30) referentiepunten.
De studie beoogt een cultureel aangepast, valide en betrouwbaar instrument te bieden om zwangerschapsspecifieke angst te meten in Turkssprekende populaties. Dit instrument kan vroege identificatie van angstsymptomen vergemakkelijken en preventieve strategieën in perinatale geestelijke gezondheidszorg informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar
- Momenteel in 12-40 weken zwangerschap
- In staat om Turks te lezen en te begrijpen
- Vrijwillig ingestemd met deelname en schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
- Regelmatige prenatale zorg volgen bij Gaziosmanpasa Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis
- Huidig gebruik van psychiatrische medicatie
- Hoogrisicozwangerschap of ernstige verloskundige complicatie
- Onvermogen om zelfrapportagevragenlijsten in te vullen vanwege cognitieve of geletterdheidsbeperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere Vrouwen
Zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder die tussen september en oktober 2025 routinematige prenatale zorg hebben gevolgd bij het Gaziosmanpasa Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis.
Deelnemers voltooiden drie zelfrapportagevragenlijsten: de Turkse versie van de Zwangerschapspecifieke Angst Tool (PSAT-TR), de State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) en de Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2).
Er werd geen medische, farmacologische of procedurele interventie toegepast.
|
Afname van drie zelfrapportagevragenlijsten voor psychometrische validatie: de Turkse versie van de Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR), de State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) en de Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2).
Deelnemers voltooiden de vragenlijsten tijdens één prenatale kliniekbezoek.
Er werd geen medische, farmacologische of procedurele interventie toegepast.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychometrische validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Zwangerschaps-specifieke Angst Tool (PSAT-TR)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na gegevensverzameling
|
Het primaire doel is het beoordelen van de psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van de Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR) door middel van exploratieve en confirmatieve factoranalyse, interne consistentie (Cronbach's alpha) en test-hertestbetrouwbaarheid.
De validiteit wordt onderzocht door PSAT-TR-scores te vergelijken met de State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) en de Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2).
|
Binnen 1 maand na gegevensverzameling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van optimale PSAT-TR afkapwaarden voor zwangerschapsgerelateerde angst
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na primaire data-analyse
|
Het secundaire resultaat is het bepalen van optimale afkapwaarden van de PSAT-TR voor het detecteren van verhoogde zwangerschapsgerelateerde angst.
Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse zal worden uitgevoerd met STAI-State (≥40) en PRAQ-R2 (≥30) als externe referentiestandaarden om gevoeligheid, specificiteit en gebied onder de curve (AUC)-waarden te evalueren.
|
Binnen 1 maand na primaire data-analyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- psat turkish validation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .