Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Validazione Turca dello Strumento di Ansia Specifica della Gravidanza (PSAT) (PSAT-TR)

18 novembre 2025 aggiornato da: Havva Betül Bacak

Adattamento Trans-Culturale e Validazione Psicometrica della Versione Turca dello Strumento di Ansia Specifica della Gravidanza (PSAT-TR) Tra Donne Incinte

Il Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT) è uno strumento di recente sviluppo progettato per valutare l'ansia specifica della gravidanza attraverso molteplici domini. Questo studio metodologico trasversale mira ad adattare il PSAT in turco e a valutarne le proprietà psicometriche tra le donne in gravidanza in Turchia. Lo studio valida l'affidabilità e la validità della versione turca (PSAT-TR) attraverso l'analisi della coerenza interna, l'analisi fattoriale e l'analisi della validità del criterio utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) e il Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2). I dati sono stati raccolti da donne in gravidanza che hanno frequentato l'assistenza prenatale presso il Gaziosmanpasa Training and Research Hospital. Lo studio ipotizza che la versione turca del PSAT sia uno strumento valido e affidabile per valutare l'ansia correlata alla gravidanza nella popolazione turca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio metodologico, trasversale e monocentrico è stato condotto per adattare lo strumento Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT) alla lingua turca e valutarne le proprietà psicometriche. Il PSAT è una scala di 33 item sviluppata da Harrison et al. (2023) per valutare l'ansia specifica della gravidanza in sei domini: (1) gravità dell'ansia, (2) salute e benessere del bambino, (3) travaglio e benessere materno, (4) preoccupazioni post-partum, (5) questioni di carriera e finanziarie e (6) supporto sociale.

Il processo di adattamento ha seguito le linee guida internazionalmente accettate, inclusa la traduzione diretta e inversa, la revisione da parte di un comitato di esperti e il test pilota per garantire l'equivalenza linguistica e culturale. La versione turca finale (PSAT-TR) è stata somministrata a donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni, tra le 12 e le 40 settimane di gestazione, che hanno partecipato al follow-up prenatale di routine presso il Gaziosmanpasa Training and Research Hospital. Le partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto e lo studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica Non Interventistica dell'ospedale (Numero di approvazione: 2025/-, Data: 17 settembre 2025).

I dati sono stati raccolti tra settembre e ottobre 2025. Un totale di circa 300 partecipanti ha completato i questionari PSAT-TR, STAI-State e PRAQ-R2. L'affidabilità della coerenza interna è stata valutata utilizzando i coefficienti alfa di Cronbach. La validità del costrutto è stata valutata attraverso analisi fattoriali esplorative e confermatorie. La validità di criterio è stata esaminata tramite correlazioni tra i punteggi PSAT-TR, STAI-State e PRAQ-R2. L'analisi Receiver Operating Characteristic (ROC) è stata utilizzata per determinare i valori di cut-off ottimali del PSAT basati sui punti di riferimento STAI-State (≥40) e PRAQ-R2 (≥30).

Lo studio mira a fornire uno strumento culturalmente adattato, valido e affidabile per misurare l'ansia specifica della gravidanza nelle popolazioni di lingua turca. Questo strumento può facilitare l'identificazione precoce dei sintomi d'ansia e informare le strategie preventive nell'assistenza alla salute mentale perinatale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 45 anni che si sono sottoposte a controlli prenatali di routine presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca di Gaziosmanpasa. Le partecipanti erano gravidanze sane e a basso rischio, senza alcuna complicanza psichiatrica o ostetrica nota.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Attualmente tra 12 e 40 settimane di gestazione
  • In grado di leggere e comprendere il turco
  • Hanno acconsentito volontariamente a partecipare e hanno fornito il consenso informato scritto
  • Frequentano le cure prenatali di routine presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca di Gaziosmanpasa

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un disturbo psichiatrico diagnosticato
  • Uso attuale di farmaci psichiatrici
  • Gravidanza ad alto rischio o grave complicanza ostetrica
  • Incapacità di completare i questionari di autovalutazione a causa di limitazioni cognitive o di alfabetizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne Incinte
Donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni che hanno frequentato le cure prenatali di routine presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca di Gaziosmanpasa tra settembre e ottobre 2025. Le partecipanti hanno completato tre questionari autosomministrati: la versione turca dello strumento di ansia specifica per la gravidanza (PSAT-TR), l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto-Stato (STAI-State) e il Questionario sull'Ansia Relativa alla Gravidanza-Rivisto 2 (PRAQ-R2). Non è stato applicato alcun intervento medico, farmacologico o procedurale.
Altro: Amministrazione del Sondaggio
Somministrazione di tre questionari di autovalutazione per la validazione psicometrica: la versione turca del Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR), lo State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) e il Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2). I partecipanti hanno compilato i questionari durante una singola visita clinica prenatale. Non è stata applicata alcuna procedura medica, farmacologica o interventistica.
Altri nomi:
  • PSAT-TR; STAI-State; PRAQ-R2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità psicometrica e affidabilità della versione turca dello strumento di ansia specifica della gravidanza (PSAT-TR)
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla raccolta dei dati
L'outcome primario è valutare le proprietà psicometriche della versione turca dello strumento di ansia specifica della gravidanza (PSAT-TR) attraverso l'analisi fattoriale esplorativa e confermativa, la coerenza interna (alfa di Cronbach) e l'affidabilità test-retest. La validità viene esaminata confrontando i punteggi PSAT-TR con l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto-Stato (STAI-State) e il Questionario sull'Ansia Legata alla Gravidanza-Rivisto 2 (PRAQ-R2).
Entro 1 mese dalla raccolta dei dati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione dei valori di cut-off ottimali di PSAT-TR per l'ansia correlata alla gravidanza
Lasso di tempo: Entro 1 mese dopo l'analisi dei dati primari
L'esito secondario è determinare i punteggi di cut-off ottimali del PSAT-TR per rilevare un'ansia elevata correlata alla gravidanza. L'analisi Receiver Operating Characteristic (ROC) sarà eseguita utilizzando STAI-State (≥40) e PRAQ-R2 (≥30) come standard di riferimento esterni per valutare sensibilità, specificità e valori dell'area sotto la curva (AUC).
Entro 1 mese dopo l'analisi dei dati primari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Havva Betül Bacak

Collaboratori

İstanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • psat turkish validation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati a livello di partecipante non sono destinati alla condivisione pubblica a causa di restrizioni etiche e istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale perinatale

Prove cliniche su Amministrazione del Sondaggio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi