- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07248579
임신 특이 불안 도구(PSAT)의 터키어 타당도 검증 (PSAT-TR)
임산부를 대상으로 한 임신 특이 불안 도구 터키어 버전(PSAT-TR)의 문화 간 적응 및 심리측정적 타당화
연구 개요
상세 설명
이 방법론적, 횡단적, 단일 기관 연구는 임신 특이 불안 도구(PSAT)를 터키어로 적응시키고 그 심리측정적 특성을 평가하기 위해 수행되었습니다. PSAT은 Harrison 등(2023)이 개발한 33문항 척도로, 여섯 가지 영역에서 임신 특이 불안을 평가합니다: (1) 불안의 심각도, (2) 아기의 건강과 웰빙, (3) 분만과 모성 웰빙, (4) 산후 우려, (5) 경력 및 재정 문제, (6) 사회적 지지.
적응 과정은 국제적으로 인정된 지침을 따랐으며, 순방향 및 역방향 번역, 전문가 위원회 검토, 그리고 언어적 및 문화적 동등성을 보장하기 위한 파일럿 테스트를 포함했습니다. 최종 터키어 버전(PSAT-TR)은 18세 이상, 임신 12주에서 40주 사이의 임산부에게 시행되었으며, 이들은 Gaziosmanpasa 교육 및 연구 병원에서 정기적인 산전 추적 관찰을 받았습니다. 참가자들은 서면 동의서를 제공했으며, 연구는 병원의 비개입 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(승인 번호: 2025/-, 날짜: 2025년 9월 17일).
데이터는 2025년 9월부터 10월 사이에 수집되었습니다. 총 약 300명의 참가자가 PSAT-TR, STAI-State 및 PRAQ-R2 설문지를 완료했습니다. 내적 일관성 신뢰도는 Cronbach의 알파 계수를 사용하여 평가되었습니다. 구성 타당도는 탐색적 및 확인적 요인 분석을 통해 평가되었습니다. 기준 타당도는 PSAT-TR, STAI-State 및 PRAQ-R2 점수 간의 상관 관계를 통해 검토되었습니다. 수신자 운영 특성(ROC) 분석은 STAI-State(≥40) 및 PRAQ-R2(≥30) 기준점을 기반으로 최적의 PSAT 절단값을 결정하는 데 사용되었습니다.
이 연구는 터키어 사용 인구에서 임신 특이 불안을 측정하기 위한 문화적으로 적응된 타당하고 신뢰할 수 있는 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 도구는 불안 증상의 조기 식별을 용이하게 하고 주산기 정신 건강 관리에서 예방 전략에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신한 여성, 연령 18-45세
- 현재 임신 12-40주
- 터키어를 읽고 이해할 수 있음
- 자발적으로 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공함
- Gaziosmanpasa 교육 및 연구 병원에서 정기적인 산전 진료를 받고 있음
제외 기준:
- 진단된 정신 질환의 존재
- 현재 정신과 약물 사용
- 고위험 임신 또는 심각한 산과적 합병증
- 인지적 또는 문해력 제한으로 인해 자가 보고 설문지를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부
가지오스만파사 교육 및 연구 병원에서 2025년 9월부터 10월까지 정기적인 산전 진찰을 받은 18세 이상의 임산부.
참가자들은 자가 보고 설문지 세 가지를 작성했습니다: 임신 특이 불안 도구의 터키어 버전(PSAT-TR), 상태-특성 불안 척도-상태(STAI-State), 그리고 개정된 임신 관련 불안 설문지 2(PRAQ-R2).
의료적, 약리학적, 또는 절차적 중재는 적용되지 않았습니다.
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심리측정 검증을 위한 세 가지 자가보고 설문지 시행: 터키어판 임신 특이 불안 도구(PSAT-TR), 상태-특성 불안 척도-상태(STAI-State), 그리고 개정판 임신 관련 불안 질문지 2(PRAQ-R2).
참가자들은 한 번의 산전 진료 방문 동안 설문지를 작성했습니다.
의학적, 약리학적 또는 절차적 중재는 적용되지 않았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터키어판 임신 특이 불안 도구(PSAT-TR)의 심리측정적 타당도와 신뢰도
기간: 데이터 수집 후 1개월 이내
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주요 결과는 탐색적 및 확인적 요인 분석, 내적 일관성(크론바흐 알파), 검사-재검사 신뢰도를 통해 터키어판 임신 특이 불안 도구(PSAT-TR)의 심리측정적 특성을 평가하는 것입니다.
타당도는 PSAT-TR 점수를 상태-특성 불안 척도-상태(STAI-State) 및 개정 임신 관련 불안 설문지 2(PRAQ-R2)와 비교하여 검토됩니다.
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데이터 수집 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 관련 불안에 대한 최적의 PSAT-TR 절단값 결정
기간: 주요 데이터 분석 후 1개월 이내
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2차 결과는 임신 관련 불안 증가를 탐지하기 위한 PSAT-TR의 최적 절단 점수를 결정하는 것입니다.
수신자 조작 특성(ROC) 분석은 민감도, 특이도 및 곡선 하 면적(AUC) 값을 평가하기 위해 외부 참조 표준으로 STAI-State(≥40) 및 PRAQ-R2(≥30)를 사용하여 수행됩니다.
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주요 데이터 분석 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- psat turkish validation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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