Tyrkisk validering av Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT) (PSAT-TR)
Tverrkulturell tilpasning og psykometrisk validering av den tyrkiske versjonen av Spesifikk Svangerskapsangstverktøyet (PSAT-TR) blant gravide kvinner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne metodiske, tverrsnitts, enkelt-senterstudien ble gjennomført for å tilpasse Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT) til tyrkisk og å evaluere dens psykometriske egenskaper. PSAT er en 33-punkts skala utviklet av Harrison et al. (2023) for å vurdere svangerskapsspesifikk angst over seks domener: (1) alvorlighetsgrad av angst, (2) helse og velvære til babyen, (3) fødsel og mors velvære, (4) bekymringer etter fødsel, (5) karriere og økonomiske problemer, og (6) sosial støtte.
Tilpasningsprosessen fulgte internasjonalt anerkjente retningslinjer, inkludert fremover- og bakoveroversettelse, ekspertkomitevurdering og pilottesting for å sikre språklig og kulturell ekvivalens. Den endelige tyrkiske versjonen (PSAT-TR) ble administrert til gravide kvinner i alderen 18 år og eldre, mellom 12 og 40 uker svangerskap, som deltok i rutinemessig fødselsforberedende oppfølging på Gaziosmanpasa Trenings- og Forskningssykehus. Deltakerne ga skriftlig informert samtykke, og studien ble godkjent av sykehusets Ikke-Intervensjonelle Kliniske Forskningsetikkomité (Godkjenningsnr: 2025/-, Dato: 17. september 2025).
Data ble samlet inn mellom september og oktober 2025. Totalt fullførte omtrent 300 deltakere PSAT-TR, STAI-State og PRAQ-R2 spørreskjemaer. Intern konsistens pålitelighet ble vurdert ved bruk av Cronbachs alfa-koeffisienter. Konstruktvaliditet ble evaluert gjennom eksploratoriske og konfirmatoriske faktoranalyser. Kriterievaliditet ble undersøkt via korrelasjoner mellom PSAT-TR, STAI-State og PRAQ-R2 poengsummer. Receiver Operating Characteristic (ROC) analyse ble brukt for å bestemme optimale PSAT grenseverdier basert på STAI-State (≥40) og PRAQ-R2 (≥30) referansepunkter.
Studien har som mål å tilby et kulturelt tilpasset, gyldig og pålitelig verktøy for å måle svangerskapsspesifikk angst i tyrkisktalende populasjoner. Dette verktøyet kan bidra til tidlig identifisering av angstsymptomer og informere forebyggende strategier i perinatal mental helseomsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i alderen 18-45 år
- For tiden i uke 12-40 av svangerskapet
- Kan lese og forstå tyrkisk
- Frivillig samtykket til å delta og gitt skriftlig informert samtykke
- Møter til rutinemessig svangerskapskontroll på Gaziosmanpasa trenings- og forskningssykehus
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en diagnostisert psykisk lidelse
- Nåværende bruk av psykofarmaka
- Høyrisikosvangerskap eller alvorlig obstetrisk komplikasjon
- Manglende evne til å fullføre selvrapporteringsspørreskjemaer på grunn av kognitive eller leseferdighetsbegrensninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner
Gravide kvinner i alderen 18 år og eldre som mottok rutinemessig svangerskapsomsorg på Gaziosmanpasa Training and Research Hospital mellom september og oktober 2025.
Deltakerne fullførte tre selvrapporteringsspørreskjemaer: den tyrkiske versjonen av Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR), State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) og Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2).
Ingen medisinsk, farmakologisk eller prosedyremessig intervensjon ble iverksatt.
|
Administrasjon av tre selvrapporteringsspørreskjemaer for psykometrisk validering: den tyrkiske versjonen av Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR), State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State), og Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2).
Deltakerne fullførte spørreskjemaene under ett enkelt svangerskapsklinikkbesøk.
Ingen medisinsk, farmakologisk eller prosedyremessig intervensjon ble brukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometrisk validitet og reliabilitet av den tyrkiske versjonen av Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR)
Tidsramme: Innen 1 måned etter datainnsamling
|
Hovedutfallsmålet er å vurdere de psykometriske egenskapene til den tyrkiske versjonen av Spesifikk Svangerskapsangstverktøy (PSAT-TR) gjennom utforskende og bekreftende faktoranalyse, intern konsistens (Cronbachs alfa) og test-retest pålitelighet. Validitet undersøkes ved å sammenligne PSAT-TR-skårer med State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) og Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2).
|
Innen 1 måned etter datainnsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av optimale PSAT-TR grenseverdier for svangerskapsrelatert angst
Tidsramme: Innen 1 måned etter primærdataanalyse
|
Den sekundære utfallsvariabelen er å bestemme optimale grenseverdier for PSAT-TR for å oppdage forhøyet svangerskapsrelatert angst.
Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse vil bli utført ved bruk av STAI-State (≥40) og PRAQ-R2 (≥30) som eksterne referansestandarder for å evaluere sensitivitet, spesifisitet og areal under kurven (AUC)-verdier. |
Innen 1 måned etter primærdataanalyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- psat turkish validation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .