Турецкая валидация Инструмента для оценки тревожности во время беременности (PSAT) (PSAT-TR)
Кросс-культурная адаптация и психометрическая валидация турецкой версии Инструмента для оценки специфической тревожности при беременности (PSAT-TR) среди беременных женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное методологическое, одномоментное, одноцентровое исследование было проведено с целью адаптации Инструмента оценки специфической тревоги при беременности (PSAT) на турецкий язык и оценки его психометрических свойств. Инструмент PSAT представляет собой шкалу из 33 пунктов, разработанную Харрисоном и соавт. (2023) для оценки специфической тревоги при беременности по шести доменам: (1) тяжесть тревоги, (2) здоровье и благополучие ребенка, (3) роды и материнское благополучие, (4) послеродовые опасения, (5) карьера и финансовые вопросы, и (6) социальная поддержка.
Процесс адаптации следовал международно признанным рекомендациям, включая прямой и обратный перевод, рецензирование экспертной комиссией и пилотное тестирование для обеспечения лингвистической и культурной эквивалентности. Окончательная турецкая версия (PSAT-TR) была предложена беременным женщинам в возрасте 18 лет и старше, на сроке беременности от 12 до 40 недель, которые проходили плановое дородовое наблюдение в Учебно-исследовательской больнице Газиосманпаша. Участницы предоставили письменное информированное согласие, и исследование было одобрено Комитетом по этике неинтервенционных клинических исследований больницы (№ разрешения: 2025/-, Дата: 17 сентября 2025 г.).
Данные собирались в период с сентября по октябрь 2025 года. Всего около 300 участниц заполнили анкеты PSAT-TR, STAI-State и PRAQ-R2. Внутренняя согласованная надежность оценивалась с использованием коэффициентов альфа Кронбаха. Конструктная валидность оценивалась с помощью эксплораторного и конфирматорного факторного анализов. Критериальная валидность исследовалась посредством корреляций между баллами PSAT-TR, STAI-State и PRAQ-R2. Анализ рабочих характеристик приемника (ROC) использовался для определения оптимальных пороговых значений PSAT на основе референтных точек STAI-State (≥40) и PRAQ-R2 (≥30).
Исследование направлено на предоставление культурно адаптированного, валидного и надежного инструмента для измерения специфической тревоги при беременности в турецкоязычных популяциях. Этот инструмент может способствовать раннему выявлению симптомов тревоги и информировать о превентивных стратегиях в перинатальной помощи психического здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участницы имели здоровую, низкорисковую беременность без каких-либо известных психиатрических или акушерских осложнений.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18-45 лет
- Срок беременности 12-40 недель
- Способность читать и понимать турецкий язык
- Добровольное согласие на участие и предоставление письменного информированного согласия
- Посещение планового дородового наблюдения в Учебно-исследовательской больнице Газиосманпаша
Критерии исключения:
- Наличие диагностированного психического расстройства
- Текущий прием психотропных препаратов
- Высокий риск беременности или тяжелое акушерское осложнение
- Невозможность заполнения опросников из-за когнитивных ограничений или неграмотности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины
Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше, которые посещали плановое дородовое наблюдение в Учебно-исследовательской больнице Газиосманпаша в период с сентября по октябрь 2025 года.
Участницы заполнили три анкеты самоотчета: турецкую версию Инструмента для оценки специфической тревоги при беременности (PSAT-TR), Опросник тревожности Спилбергера-Ханина - реактивная тревожность (STAI-State) и Пересмотренный опросник тревоги, связанной с беременностью 2 (PRAQ-R2).
Никакого медицинского, фармакологического или процедурного вмешательства не применялось.
|
Проведение трёх самоотчётных опросников для психометрической валидации: турецкой версии Инструмента для оценки специфической тревоги во время беременности (PSAT-TR), Опросника ситуационной и личностной тревожности-Ситуационная тревожность (STAI-State) и Пересмотренного опросника тревоги, связанной с беременностью-2 (PRAQ-R2).
Участницы заполнили опросники во время одного визита в дородовую клинику.
Медицинские, фармакологические или процедурные вмешательства не применялись.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психометрическая валидность и надежность турецкой версии Инструмента для оценки тревожности, специфичной для беременности (PSAT-TR)
Временное ограничение: В течение 1 месяца после сбора данных
|
Основной результат заключается в оценке психометрических свойств турецкой версии Инструмента для оценки специфической тревожности при беременности (PSAT-TR) с помощью исследовательского и подтверждающего факторного анализа, внутренней согласованности (альфа Кронбаха) и надежности повторного тестирования.
Валидность исследуется путем сравнения баллов PSAT-TR с Опросником состояния и черты тревожности-Состояние (STAI-State) и Пересмотренным опросником тревожности, связанной с беременностью-2 (PRAQ-R2). |
В течение 1 месяца после сбора данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение оптимальных значений отсечки PSAT-TR для тревожности, связанной с беременностью
Временное ограничение: В течение 1 месяца после первичного анализа данных
|
Вторичным результатом является определение оптимальных пороговых значений PSAT-TR для выявления повышенной тревожности, связанной с беременностью.
Анализ рабочих характеристик приемника (ROC) будет проведен с использованием STAI-State (≥40) и PRAQ-R2 (≥30) в качестве внешних референтных стандартов для оценки чувствительности, специфичности и значений площади под кривой (AUC).
|
В течение 1 месяца после первичного анализа данных
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- psat turkish validation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .