- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248579
Validación Turca de la Herramienta de Ansiedad Específica del Embarazo (PSAT) (PSAT-TR)
Adaptación Transcultural y Validación Psicométrica de la Versión Turca de la Herramienta de Ansiedad Específica del Embarazo (PSAT-TR) Entre Mujeres Embarazadas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio metodológico, transversal y unicéntrico se realizó para adaptar la Herramienta de Ansiedad Específica del Embarazo (PSAT) al turco y evaluar sus propiedades psicométricas. La PSAT es una escala de 33 ítems desarrollada por Harrison et al. (2023) para evaluar la ansiedad específica del embarazo en seis dominios: (1) gravedad de la ansiedad, (2) salud y bienestar del bebé, (3) parto y bienestar materno, (4) preocupaciones posparto, (5) problemas laborales y financieros, y (6) apoyo social.
El proceso de adaptación siguió las directrices aceptadas internacionalmente, incluyendo traducción directa e inversa, revisión por un comité de expertos y pruebas piloto para garantizar la equivalencia lingüística y cultural. La versión turca final (PSAT-TR) se administró a mujeres embarazadas de 18 años o más, entre las 12 y 40 semanas de gestación, que acudieron a seguimiento prenatal rutinario en el Hospital de Formación e Investigación Gaziosmanpasa. Las participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito, y el estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista del hospital (Número de aprobación: 2025/-, Fecha: 17 de septiembre de 2025).
Los datos se recogieron entre septiembre y octubre de 2025. Un total de aproximadamente 300 participantes completaron los cuestionarios PSAT-TR, STAI-Estado y PRAQ-R2. La fiabilidad de consistencia interna se evaluó mediante los coeficientes alfa de Cronbach. La validez de constructo se evaluó mediante análisis factorial exploratorio y confirmatorio. La validez de criterio se examinó mediante correlaciones entre las puntuaciones de PSAT-TR, STAI-Estado y PRAQ-R2. Se utilizó el análisis de Característica Operativa del Receptor (ROC) para determinar los valores de corte óptimos de PSAT basados en los puntos de referencia de STAI-Estado (≥40) y PRAQ-R2 (≥30).
El estudio tiene como objetivo proporcionar una herramienta culturalmente adaptada, válida y fiable para medir la ansiedad específica del embarazo en poblaciones de habla turca. Esta herramienta puede facilitar la identificación temprana de síntomas de ansiedad e informar estrategias preventivas en la atención de salud mental perinatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 a 45 años
- Actualmente en 12-40 semanas de gestación
- Capaces de leer y comprender turco
- Consintieron voluntariamente participar y proporcionaron consentimiento informado por escrito
- Asistiendo a atención prenatal de rutina en el Hospital de Formación e Investigación de Gaziosmanpasa
Criterios de exclusión:
- Presencia de un trastorno psiquiátrico diagnosticado
- Uso actual de medicación psiquiátrica
- Embarazo de alto riesgo o complicación obstétrica grave
- Incapacidad para completar cuestionarios de autoinforme debido a limitaciones cognitivas o de alfabetización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres Embarazadas
Mujeres embarazadas de 18 años o más que asistieron a la atención prenatal rutinaria en el Hospital de Formación e Investigación Gaziosmanpasa entre septiembre y octubre de 2025.
Las participantes completaron tres cuestionarios de autoinforme: la versión turca de la Herramienta de Ansiedad Específica del Embarazo (PSAT-TR), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Estado (STAI-Estado) y el Cuestionario de Ansiedad Relacionada con el Embarazo-Revisado 2 (PRAQ-R2).
No se aplicó ninguna intervención médica, farmacológica o procedural.
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Administración de tres cuestionarios de autoinforme para validación psicométrica: la versión turca de la Herramienta de Ansiedad Específica del Embarazo (PSAT-TR), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Estado (STAI-Estado) y el Cuestionario de Ansiedad Relacionada con el Embarazo-Revisado 2 (PRAQ-R2).
Los participantes completaron los cuestionarios durante una única visita prenatal en la clínica.
No se aplicó ninguna intervención médica, farmacológica o procedimental.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez psicométrica y fiabilidad de la versión turca de la Herramienta de Ansiedad Específica del Embarazo (PSAT-TR)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la recopilación de datos
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El resultado principal es evaluar las propiedades psicométricas de la versión turca del Cuestionario de Ansiedad Específica del Embarazo (PSAT-TR) mediante análisis factorial exploratorio y confirmatorio, consistencia interna (alfa de Cronbach) y fiabilidad test-retest.
La validez se examina comparando las puntuaciones del PSAT-TR con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Estado (STAI-Estado) y el Cuestionario de Ansiedad Relacionada con el Embarazo-Revisado 2 (PRAQ-R2).
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Dentro de 1 mes después de la recopilación de datos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de los valores de corte óptimos de PSAT-TR para la ansiedad relacionada con el embarazo
Periodo de tiempo: En un plazo de 1 mes después del análisis de datos primarios
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El criterio de valoración secundario es determinar las puntuaciones de corte óptimas del PSAT-TR para detectar una ansiedad relacionada con el embarazo elevada.
Se realizará un análisis de la curva ROC (Receiver Operating Characteristic) utilizando el STAI-Estado (≥40) y el PRAQ-R2 (≥30) como estándares de referencia externos para evaluar la sensibilidad, la especificidad y los valores del área bajo la curva (AUC).
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En un plazo de 1 mes después del análisis de datos primarios
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- psat turkish validation
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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