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Validación Turca de la Herramienta de Ansiedad Específica del Embarazo (PSAT) (PSAT-TR)

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Havva Betül Bacak

Adaptación Transcultural y Validación Psicométrica de la Versión Turca de la Herramienta de Ansiedad Específica del Embarazo (PSAT-TR) Entre Mujeres Embarazadas

La Herramienta de Ansiedad Específica del Embarazo (PSAT) es un instrumento recientemente desarrollado diseñado para evaluar la ansiedad específica del embarazo en múltiples dominios. Este estudio metodológico transversal tiene como objetivo adaptar el PSAT al turco y evaluar sus propiedades psicométricas entre mujeres embarazadas en Turquía. El estudio evalúa la confiabilidad y validez de la versión turca (PSAT-TR) mediante consistencia interna, análisis factorial y análisis de validez de criterio utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Estado (STAI-Estado) y el Cuestionario de Ansiedad Relacionada con el Embarazo-Revisado 2 (PRAQ-R2). Los datos se recopilaron de mujeres embarazadas que asistían a atención prenatal en el Hospital de Formación e Investigación Gaziosmanpasa. El estudio plantea la hipótesis de que la versión turca de PSAT es un instrumento válido y confiable para evaluar la ansiedad relacionada con el embarazo en la población turca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio metodológico, transversal y unicéntrico se realizó para adaptar la Herramienta de Ansiedad Específica del Embarazo (PSAT) al turco y evaluar sus propiedades psicométricas. La PSAT es una escala de 33 ítems desarrollada por Harrison et al. (2023) para evaluar la ansiedad específica del embarazo en seis dominios: (1) gravedad de la ansiedad, (2) salud y bienestar del bebé, (3) parto y bienestar materno, (4) preocupaciones posparto, (5) problemas laborales y financieros, y (6) apoyo social.

El proceso de adaptación siguió las directrices aceptadas internacionalmente, incluyendo traducción directa e inversa, revisión por un comité de expertos y pruebas piloto para garantizar la equivalencia lingüística y cultural. La versión turca final (PSAT-TR) se administró a mujeres embarazadas de 18 años o más, entre las 12 y 40 semanas de gestación, que acudieron a seguimiento prenatal rutinario en el Hospital de Formación e Investigación Gaziosmanpasa. Las participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito, y el estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista del hospital (Número de aprobación: 2025/-, Fecha: 17 de septiembre de 2025).

Los datos se recogieron entre septiembre y octubre de 2025. Un total de aproximadamente 300 participantes completaron los cuestionarios PSAT-TR, STAI-Estado y PRAQ-R2. La fiabilidad de consistencia interna se evaluó mediante los coeficientes alfa de Cronbach. La validez de constructo se evaluó mediante análisis factorial exploratorio y confirmatorio. La validez de criterio se examinó mediante correlaciones entre las puntuaciones de PSAT-TR, STAI-Estado y PRAQ-R2. Se utilizó el análisis de Característica Operativa del Receptor (ROC) para determinar los valores de corte óptimos de PSAT basados en los puntos de referencia de STAI-Estado (≥40) y PRAQ-R2 (≥30).

El estudio tiene como objetivo proporcionar una herramienta culturalmente adaptada, válida y fiable para medir la ansiedad específica del embarazo en poblaciones de habla turca. Esta herramienta puede facilitar la identificación temprana de síntomas de ansiedad e informar estrategias preventivas en la atención de salud mental perinatal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consistió en mujeres embarazadas de 18 a 45 años que asistieron al seguimiento prenatal rutinario en el Hospital de Formación e Investigación Gaziosmanpasa. Los participantes eran embarazos saludables y de bajo riesgo sin complicaciones psiquiátricas u obstétricas conocidas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas de 18 a 45 años
  • Actualmente en 12-40 semanas de gestación
  • Capaces de leer y comprender turco
  • Consintieron voluntariamente participar y proporcionaron consentimiento informado por escrito
  • Asistiendo a atención prenatal de rutina en el Hospital de Formación e Investigación de Gaziosmanpasa

Criterios de exclusión:

  • Presencia de un trastorno psiquiátrico diagnosticado
  • Uso actual de medicación psiquiátrica
  • Embarazo de alto riesgo o complicación obstétrica grave
  • Incapacidad para completar cuestionarios de autoinforme debido a limitaciones cognitivas o de alfabetización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres Embarazadas
Mujeres embarazadas de 18 años o más que asistieron a la atención prenatal rutinaria en el Hospital de Formación e Investigación Gaziosmanpasa entre septiembre y octubre de 2025. Las participantes completaron tres cuestionarios de autoinforme: la versión turca de la Herramienta de Ansiedad Específica del Embarazo (PSAT-TR), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Estado (STAI-Estado) y el Cuestionario de Ansiedad Relacionada con el Embarazo-Revisado 2 (PRAQ-R2). No se aplicó ninguna intervención médica, farmacológica o procedural.
Administración de tres cuestionarios de autoinforme para validación psicométrica: la versión turca de la Herramienta de Ansiedad Específica del Embarazo (PSAT-TR), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Estado (STAI-Estado) y el Cuestionario de Ansiedad Relacionada con el Embarazo-Revisado 2 (PRAQ-R2). Los participantes completaron los cuestionarios durante una única visita prenatal en la clínica. No se aplicó ninguna intervención médica, farmacológica o procedimental.
Otros nombres:
  • PSAT-TR; STAI-State; PRAQ-R2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez psicométrica y fiabilidad de la versión turca de la Herramienta de Ansiedad Específica del Embarazo (PSAT-TR)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la recopilación de datos
El resultado principal es evaluar las propiedades psicométricas de la versión turca del Cuestionario de Ansiedad Específica del Embarazo (PSAT-TR) mediante análisis factorial exploratorio y confirmatorio, consistencia interna (alfa de Cronbach) y fiabilidad test-retest. La validez se examina comparando las puntuaciones del PSAT-TR con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Estado (STAI-Estado) y el Cuestionario de Ansiedad Relacionada con el Embarazo-Revisado 2 (PRAQ-R2).
Dentro de 1 mes después de la recopilación de datos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de los valores de corte óptimos de PSAT-TR para la ansiedad relacionada con el embarazo
Periodo de tiempo: En un plazo de 1 mes después del análisis de datos primarios
El criterio de valoración secundario es determinar las puntuaciones de corte óptimas del PSAT-TR para detectar una ansiedad relacionada con el embarazo elevada. Se realizará un análisis de la curva ROC (Receiver Operating Characteristic) utilizando el STAI-Estado (≥40) y el PRAQ-R2 (≥30) como estándares de referencia externos para evaluar la sensibilidad, la especificidad y los valores del área bajo la curva (AUC).
En un plazo de 1 mes después del análisis de datos primarios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

7 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos a nivel de participante no están destinados a compartirse públicamente debido a restricciones éticas e institucionales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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