Raskauskohtaisen Ahdistuneisuuden Työkalun (PSAT) Turkin validointi (PSAT-TR)
Raskausspesifisen Ahdistuneisuuden Työkalun (PSAT-TR) turkkilaisversion kulttuurienvälinen mukauttaminen ja psykometrinen validointi raskaana olevien naisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä metodologinen, poikkileikkaustutkimus, yksittäiskeskuksessa suoritettu tutkimus tehtiin mukauttaa Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT) turkiksi ja arvioida sen psykometrisiä ominaisuuksia. PSAT on 33-kohdainen asteikko, jonka Harrison et al. (2023) kehittivät arvioimaan raskauskohtaista ahdistusta kuuden alueen kautta: (1) ahdistuksen vakavuus, (2) vauvan terveys ja hyvinvointi, (3) synnytys ja äidin hyvinvointi, (4) synnytyksen jälkeiset huolenaiheet, (5) ura- ja talousasiat, ja (6) sosiaalinen tuki.
Mukautusprosessi noudatti kansainvälisesti hyväksyttyjä ohjeita, mukaan lukien eteenpäin- ja taaksepäin kääntäminen, asiantuntijakomitean arviointi ja pilottitestaus varmistamaan kielellinen ja kulttuurillinen vastaavuus. Lopullinen turkkilainen versio (PSAT-TR) annettiin raskaana oleville naisille, jotka olivat 18-vuotiaita ja sitä vanhempia, raskauden 12. ja 40. viikon välillä, jotka osallistuivat säännölliseen ennen synnytystä tapahtuvaan seurantaan Gaziosmanpasa Training and Research Hospitalissa. Osallistujat antoivat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, ja tutkimuksen hyväksyi sairaalan Ei-Interventionaalinen Kliininen Tutkimuseettikomitea (Hyväksymisnumero: 2025/-, Päivämäärä: 17. syyskuuta 2025).
Tiedot kerättiin syys- ja lokakuun 2025 välisenä aikana. Yhteensä noin 300 osallistujaa täytti PSAT-TR, STAI-State ja PRAQ-R2 kyselylomakkeet. Sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus arvioitiin käyttäen Cronbachin alfakertoimia. Rakenteellinen validiteetti arvioitiin exploratiivisen ja konfirmatorisen faktorianalyysin kautta. Kriteerivaliditeetti tarkastettiin PSAT-TR, STAI-State ja PRAQ-R2 pisteiden välisen korrelaation kautta. Receiver Operating Characteristic (ROC) analyysiä käytettiin määrittämään optimaaliset PSAT leikkausarvot STAI-State (≥40) ja PRAQ-R2 (≥30) viitepisteiden perusteella.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota kulttuurillisesti mukautettu, validi ja luotettava työkalu mitata raskauskohtaista ahdistusta turkinkielisissä väestöissä. Tämä työkalu voi helpottaa ahdistusoireiden varhaista tunnistamista ja informoida ehkäiseviä strategioita synnytyksen aikaiseen mielenterveydenhuoltoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 18–45 vuoden iässä
- Nykyisessä raskausviikossa 12–40
- Kyky lukea ja ymmärtää turkkia
- Osallistuminen vapaaehtoisesti ja antanut kirjallisen informoidun suostumuksen
- Osallistuu säännölliseen äitiyshuoltoon Gaziosmanpasa Training and Research Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidun psykiatrisen häiriön esiintyminen
- Psykiatristen lääkkeiden nykyinen käyttö
- Korkean riskin raskaus tai vakava synnytyskomplikaatio
- Kyvyttömyys täyttää itse raportoitavia kyselylomakkeita kognitiivisten tai lukutaitorajoitusten vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
18 vuotta täyttäneet raskaana olevat naiset, jotka osallistuivat säännölliseen äitiyshuoltoon Gaziosmanpasa Training and Research Hospitalissa syyskuun ja lokakuun 2025 välisenä aikana.
Osallistujat täyttivät kolme itsearviointikyselyä: turkin kielisen version Pregnancy-Specific Anxiety Tool -työkalusta (PSAT-TR), State-Trait Anxiety Inventory-State -kyselystä (STAI-State) ja Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 -kyselystä (PRAQ-R2).
Mitäään lääketieteellistä, farmakologista tai toimenpideperäistä interventiota ei käytetty.
|
Kolmen itsearviointikyselyn toteuttaminen psykometriseen validointiin: raskausspesifisen ahdistuneisuuden työkalun turkkilainen versio (PSAT-TR), tilan ja piirteen ahdistuneisuusinventaarion tilakysely (STAI-State) sekä raskausaiheiseen ahdistuneisuuteen liittyvä kysely uudistettu versio 2 (PRAQ-R2).
Osallistujat täyttivät kyselyt yhden käynnin aikana äitiysneuvolassa.
Mitään lääketieteellistä, farmakologista tai toimenpideperäistä interventiota ei käytetty.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauskohtaisen ahdistuksen mittarin (PSAT-TR) turkkilaisen version psykometrinen validiteetti ja luotettavuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa tietojen keräämisestä
|
Pääasiallinen tavoite on arvioida raskausspesifisen ahdistuneisuustyökalun turkinkielisen version (PSAT-TR) psykometrisiä ominaisuuksia eksploratiivisen ja konfirmatorisen faktorianalyysin, sisäisen yhtenäisyyden (Cronbachin alfa) ja testi-retest-luotettavuuden avulla.
Validiteettia tarkastellaan vertaamalla PSAT-TR-pisteitä tilan ja piirteen ahdistuneisuuslomakkeen tilamuotoon (STAI-State) ja raskauteen liittyvän ahdistuneisuuden kyselylomakkeen uudistettuun versioon 2 (PRAQ-R2).
|
1 kuukauden kuluessa tietojen keräämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalisten PSAT-TR raja-arvojen määrittäminen raskausaiheiseen ahdistukseen liittyen
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa pääasiallisen tiedon analyysin jälkeen
|
Toissijainen tavoite on määrittää PSAT-TR:n optimaaliset rajapisteet kohonneen raskausaiheisen ahdistuksen tunnistamiseksi.
Receiver Operating Characteristic (ROC) -analyysi suoritetaan käyttäen STAI-State (≥40) ja PRAQ-R2 (≥30) ulkoisina vertailustandardeina herkkyyden, spesifisyyden ja käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) arvojen arvioimiseksi.
|
1 kuukauden kuluessa pääasiallisen tiedon analyysin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- psat turkish validation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .