Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecké ověření nástroje pro měření úzkosti specifické pro těhotenství (PSAT) (PSAT-TR)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Havva Betül Bacak

Mezikulturní adaptace a psychometrická validace turecké verze nástroje pro specifickou úzkost v těhotenství (PSAT-TR) mezi těhotnými ženami

Nástroj pro těhotenskou úzkost (PSAT) je nově vyvinutý nástroj určený k hodnocení úzkosti specifické pro těhotenství v různých oblastech. Tato metodologická, průřezová studie si klade za cíl adaptovat PSAT do turečtiny a vyhodnotit jeho psychometrické vlastnosti mezi těhotnými ženami v Turecku. Studie hodnotí spolehlivost a validitu turecké verze (PSAT-TR) prostřednictvím analýzy vnitřní konzistence, faktorové analýzy a analýzy kritériové validity pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti-Stav (STAI-Stav) a Revidovaného dotazníku těhotenské úzkosti 2 (PRAQ-R2). Data byla shromážděna od těhotných žen navštěvujících prenatální péči ve Výukové a výzkumné nemocnici Gaziosmanpasa. Studie předpokládá, že turecká verze PSAT je platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení úzkosti související s těhotenstvím v turecké populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato metodologická, průřezová, jednocentrová studie byla provedena za účelem adaptace Nástroje pro těhotenskou úzkost (PSAT) do turečtiny a vyhodnocení jeho psychometrických vlastností. PSAT je 33položková škála vyvinutá Harrisonem a kol. (2023) k hodnocení těhotenské úzkosti v šesti doménách: (1) závažnost úzkosti, (2) zdraví a pohoda dítěte, (3) porod a mateřská pohoda, (4) poporodní obavy, (5) kariéra a finanční záležitosti a (6) sociální podpora.<\/p>

Proces adaptace sledoval mezinárodně uznávané směrnice, včetně přímého a zpětného překladu, posouzení odborným výborem a pilotního testování k zajištění jazykové a kulturní ekvivalence. Konečná turecká verze (PSAT-TR) byla podána těhotným ženám ve věku 18 let a starším, mezi 12. a 40. týdnem těhotenství, které navštěvovaly rutinní prenatální sledování ve Výukové a výzkumné nemocnici Gaziosmanpasa. Účastnice poskytly písemný informovaný souhlas a studie byla schválena Etickou komisí pro neintervenční klinický výzkum nemocnice (Číslo schválení: 2025/-, Datum: 17. září 2025).<\/p>

Data byla shromážděna mezi zářím a říjnem 2025. Celkem přibližně 300 účastnic dokončilo dotazníky PSAT-TR, STAI-State a PRAQ-R2. Vnitřní konzistenční spolehlivost byla hodnocena pomocí Cronbachových alfa koeficientů. Konstruktová validita byla vyhodnocena prostřednictvím explorační a konfirmační faktorové analýzy. Kriteriální validita byla zkoumána pomocí korelací mezi skóre PSAT-TR, STAI-State a PRAQ-R2. Analýza ROC (Receiver Operating Characteristic) byla použita k určení optimálních mezních hodnot PSAT na základě referenčních bodů STAI-State (≥40) a PRAQ-R2 (≥30).<\/p>

Studie si klade za cíl poskytnout kulturně adaptovaný, validní a spolehlivý nástroj k měření těhotenské úzkosti u turecky mluvících populací. Tento nástroj může usnadnit včasnou identifikaci příznaků úzkosti a informovat o preventivních strategiích v perinatální péči o duševní zdraví.<\/p>

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládala z těhotných žen ve věku 18–45 let, které navštěvovaly rutinní prenatální péči ve Výukové a výzkumné nemocnici Gaziosmanpasa. Účastnice byly zdravé, nízkorizikové těhotenství bez jakýchkoli známých psychiatrických nebo porodnických komplikací.

Popis

Kriteria zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 18-45 let
  • Aktuálně v 12.-40. týdnu těhotenství
  • Schopnost číst a rozumět turečtině
  • Dobrovolný souhlas s účastí a poskytnutí písemného informovaného souhlasu
  • Navštěvující rutinní prenatální péči ve Výukové a výzkumné nemocnici Gaziosmanpasa

Kriteria vyloučení:

  • Přítomnost diagnostikované psychiatrické poruchy
  • Aktuální užívání psychiatrických léků
  • Vysoce rizikové těhotenství nebo závažná porodnická komplikace
  • Neschopnost vyplnit dotazníky kvůli kognitivním nebo gramotnostním omezením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy
Těhotné ženy ve věku 18 let a starší, které navštěvovaly rutinní prenatální péči ve Výzkumné a vzdělávací nemocnici Gaziosmanpasa mezi zářím a říjnem 2025. Účastníci vyplnili tři dotazníky pro vlastní hodnocení: tureckou verzi Nástroje pro specifickou úzkost v těhotenství (PSAT-TR), Inventář stavové a rysové úzkosti - Stavová úzkost (STAI-State) a Revidovaný dotazník úzkosti související s těhotenstvím 2 (PRAQ-R2). Nebyla aplikována žádná lékařská, farmakologická ani procedurální intervence.
Jiný: Správa průzkumu
Administrace tří sebeposuzovacích dotazníků pro psychometrické ověření: turecké verze Nástroje pro specifickou úzkost v těhotenství (PSAT-TR), Inventáře stavové a rysové úzkosti-stavové (STAI-State) a Revidovaného dotazníku úzkosti související s těhotenstvím 2 (PRAQ-R2). Účastníci vyplnili dotazníky během jedné návštěvy v prenatální poradně. Nebyla aplikována žádná lékařská, farmakologická ani procedurální intervence.
Ostatní jména:
  • PSAT-TR; STAI-Stav; PRAQ-R2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychometrická validita a spolehlivost turecké verze Nástroje pro specifickou těhotenskou úzkost (PSAT-TR)
Časové okno: Do 1 měsíce po sběru dat
Primárním cílem je posoudit psychometrické vlastnosti turecké verze Nástroje pro specifickou úzkost v těhotenství (PSAT-TR) prostřednictvím explorační a konfirmační faktorové analýzy, vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa) a test-retest reliability. Validita je zkoumána porovnáním skóre PSAT-TR s Inventářem stavové a rysové úzkosti-Stavová (STAI-State) a Revidovaným dotazníkem úzkosti související s těhotenstvím 2 (PRAQ-R2).
Do 1 měsíce po sběru dat

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení optimálních hodnot PSAT-TR cut-off pro úzkost spojenou s těhotenstvím
Časové okno: Do 1 měsíce po primární analýze dat
Sekundárním cílem je stanovení optimálních hraničních hodnot PSAT-TR pro detekci zvýšené úzkosti související s těhotenstvím.
Analýza ROC (Receiver Operating Characteristic) bude provedena pomocí STAI-State (≥40) a PRAQ-R2 (≥30) jako externích referenčních standardů pro vyhodnocení senzitivity, specificity a hodnot plochy pod křivkou (AUC).
Do 1 měsíce po primární analýze dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Havva Betül Bacak

Spolupracovníci

İstanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • psat turkish validation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni účastníků nejsou určeny k veřejnému sdílení z důvodu etických a institucionálních omezení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perinatální duševní zdraví

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit