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Türkische Validierung des Schwangerschaftsspezifischen Angsttools (PSAT) (PSAT-TR)

18. November 2025 aktualisiert von: Havva Betül Bacak

Interkulturelle Adaptation und psychometrische Validierung der türkischen Version des schwangerschaftsspezifischen Angstmessinstruments (PSAT-TR) bei schwangeren Frauen

Das Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT) ist ein neu entwickeltes Instrument zur Erfassung von schwangerschaftsspezifischer Angst in mehreren Bereichen. Diese methodische, querschnittliche Studie zielt darauf ab, das PSAT ins Türkische zu adaptieren und seine psychometrischen Eigenschaften bei schwangeren Frauen in der Türkei zu bewerten. Die Studie bewertet die Reliabilität und Validität der türkischen Version (PSAT-TR) durch interne Konsistenz, Faktorenanalyse und Kriteriumsvaliditätsanalysen unter Verwendung des State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) und des Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2). Die Daten wurden von schwangeren Frauen gesammelt, die die Schwangerschaftsvorsorge am Gaziosmanpasa Training and Research Hospital in Anspruch nahmen. Die Studie geht davon aus, dass die türkische Version des PSAT ein valides und reliables Instrument zur Erfassung schwangerschaftsbedingter Angst in der türkischen Bevölkerung ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese methodische, querschnittliche, monozentrische Studie wurde durchgeführt, um das Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT) ins Türkische zu adaptieren und seine psychometrischen Eigenschaften zu bewerten. Das PSAT ist eine 33-Item-Skala, die von Harrison et al. (2023) entwickelt wurde, um schwangerschaftsspezifische Ängste in sechs Bereichen zu erfassen: (1) Schweregrad der Angst, (2) Gesundheit und Wohlbefinden des Babys, (3) Geburt und mütterliches Wohlbefinden, (4) postpartale Sorgen, (5) Karriere- und finanzielle Probleme und (6) soziale Unterstützung.

Der Adaptionsprozess folgte international anerkannten Richtlinien, einschließlich Vorwärts- und Rückwärtsübersetzung, Expertenkomitee-Prüfung und Pilotierung, um sprachliche und kulturelle Äquivalenz sicherzustellen. Die endgültige türkische Version (PSAT-TR) wurde an schwangere Frauen im Alter von 18 Jahren und älter, zwischen der 12. und 40. Schwangerschaftswoche, verabreicht, die routinemäßige pränatale Nachsorge im Gaziosmanpasa Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus in Anspruch nahmen. Die Teilnehmerinnen gaben eine schriftliche Einwilligungserklärung ab, und die Studie wurde vom Ethikkomitee für nicht-interventionelle klinische Forschung des Krankenhauses genehmigt (Genehmigungsnummer: 2025/-, Datum: 17. September 2025).

Die Datenerhebung erfolgte zwischen September und Oktober 2025. Insgesamt haben etwa 300 Teilnehmerinnen die PSAT-TR-, STAI-State- und PRAQ-R2-Fragebögen ausgefüllt. Die interne Konsistenzreliabilität wurde mithilfe von Cronbachs Alpha-Koeffizienten bewertet. Die Konstruktvalidität wurde durch exploratorische und konfirmatorische Faktorenanalysen evaluiert. Die Kriteriumsvalidität wurde über Korrelationen zwischen PSAT-TR-, STAI-State- und PRAQ-R2-Werten untersucht. Die Receiver Operating Characteristic (ROC)-Analyse wurde verwendet, um optimale PSAT-Grenzwerte basierend auf STAI-State (≥40) und PRAQ-R2 (≥30) Referenzpunkten zu bestimmen.

Die Studie zielt darauf ab, ein kulturell adaptiertes, valides und reliables Instrument zur Messung schwangerschaftsspezifischer Ängste in türkischsprachigen Populationen bereitzustellen. Dieses Instrument könnte die frühzeitige Identifizierung von Angstsymptomen erleichtern und präventive Strategien in der peripartalen psychischen Gesundheitsversorgung informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus schwangeren Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die routinemäßige pränatale Nachsorgeuntersuchungen am Gaziosmanpasa Ausbildungs- und Forschungs Krankenhaus wahrnahmen. Die Teilnehmerinnen waren gesunde Schwangerschaften mit niedrigem Risiko ohne bekannte psychiatrische oder geburtshilfliche Komplikationen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 18-45 Jahren
  • Derzeit in der 12.-40. Schwangerschaftswoche
  • In der Lage, Türkisch zu lesen und zu verstehen
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme und schriftliche Einwilligungserklärung
  • Teilnahme an routinemäßiger Schwangerschaftsvorsorge im Gaziosmanpasa Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer diagnostizierten psychiatrischen Störung
  • Aktuelle Einnahme von Psychopharmaka
  • Risikoschwangerschaft oder schwere geburtshilfliche Komplikation
  • Unfähigkeit, Selbstauskunftsfragebögen aufgrund kognitiver oder Lese-/Schreibfähigkeitsbeschränkungen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frauen
Schwangere Frauen im Alter von 18 Jahren und älter, die zwischen September und Oktober 2025 eine routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge im Gaziosmanpasa Training and Research Hospital in Anspruch nahmen. Die Teilnehmerinnen füllten drei Selbstauskunftsfragebögen aus: die türkische Version des Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR), das State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) und den Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2). Es wurde keine medizinische, pharmakologische oder prozedurale Intervention angewendet.
Sonstiges: Umfragedurchführung
Verabreichung von drei Selbstauskunftsfragebögen zur psychometrischen Validierung: die türkische Version des Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR), das State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) und den Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2). Die Teilnehmer füllten die Fragebögen während eines einzigen Besuchs in der Schwangerschaftsvorsorgeklinik aus. Es wurden keine medizinischen, pharmakologischen oder prozeduralen Interventionen angewendet.
Andere Namen:
  • PSAT-TR; STAI-State; PRAQ-R2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychometrische Validität und Reliabilität der türkischen Version des Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der Datenerhebung
Das primäre Ergebnis besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften der türkischen Version des Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR) durch explorative und konfirmatorische Faktorenanalyse, interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) und Test-Retest-Reliabilität zu bewerten. Die Validität wird durch den Vergleich der PSAT-TR-Werte mit dem State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) und dem Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2) untersucht.
Innerhalb von 1 Monat nach der Datenerhebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung optimaler PSAT-TR-Grenzwerte für schwangerschaftsbedingte Angst
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der primären Datenanalyse
Das sekundäre Ergebnis ist die Bestimmung optimaler Cut-off-Werte des PSAT-TR zur Erkennung erhöhter schwangerschaftsbedingter Angst. Eine Receiver Operating Characteristic (ROC)-Analyse wird unter Verwendung von STAI-State (≥40) und PRAQ-R2 (≥30) als externe Referenzstandards durchgeführt, um Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Kurve (AUC)-Werte zu bewerten.
Innerhalb von 1 Monat nach der primären Datenanalyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Havva Betül Bacak

Mitarbeiter

İstanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • psat turkish validation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerbezogene Daten sind aufgrund ethischer und institutioneller Beschränkungen nicht für die öffentliche Weitergabe vorgesehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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