上顎臼歯部ソケット保存材としての異種移植材のX線学的および組織形態計測学的評価
2025年11月23日 更新者：Suez Canal University
上顎臼歯部におけるソケット保存材としての異種移植材のX線学的および組織形態計測学的評価：無作為化比較臨床試験
上顎臼歯部におけるソケット保存材料としての異種移植材のX線学的および組織形態計測学的評価：無作為化比較臨床試験
調査の概要
詳細な説明
自然治癒のプロセスは、抜歯日から4～8週間後に結合組織内で発生する初期の骨島からの新たな骨形成から始まります。
これに続いて、成熟した骨梁構造の出現が、10～20週間後に観察され、これは骨芽細胞数の減少を伴います。
抜歯後の広範な骨吸収の結果、補綴的に駆動されたインプラント埋入は損なわれ、歯槽骨の喪失を少なくするために広く研究されてきたいくつかの顎堤保存技術が必要となります。
本研究の目的は、ヒドロゲルを含むS1-XBゼノグラフトを研究し、自然な抜歯窩治癒と比較して抜歯窩治癒への効果を評価することです。
これは、スエズ運河大学口腔顎顔面外科外来患者を対象としたin vivo比較無作為化比較試験であり、S1-XB骨移植材を抜歯窩保存材として使用した場合と、抜歯窩保存材を添加しない通常の抜歯窩治癒との違いを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ismailia、エジプト
- Suez Canal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 21歳から40歳までの男性患者。
- 全般的に健康状態が良好であること。
- 関連する全身疾患がないこと。
- 抜歯が必要な上顎後方部の保存不可能な歯があること。
- 抜歯部位がデンタルインプラントによる補綴に適していること。
- 十分な骨幅と骨長がある症例。
- 被験者はインフォームドコンセントに署名すること。
除外基準：
- 改善の見込みがない不良な口腔衛生状態。
- 喫煙者（1日10本以上のタバコ）。
- 口腔状態や骨代謝に影響を与えることが知られている薬剤の長期投与。
- 薬物またはアルコール乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究グループ
(8例): 抜歯後にS1-XB異種移植材増強による即時ソケット保存術で治療されました。
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アルギン酸ハイドロゲル材料を含む異種移植材によるソケット移植
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プラセボコンパレーター：対照群
(8例): 抜歯処置後、いかなるタイプのソケット保存にも曝露されませんでした。
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外傷の少ない抜歯と抜歯窩は、移植材を使用せずに通常の治癒を経ることを許可されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織形態計測解析
時間枠：16週間
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サンプルはまずヘマトキシリン・エオシン（H&E）染色を行い、一般的な組織構造、細胞分布、および全体的な構造組織を示しました。
次に、切片をマッソントリクローム（MTC）染色し、骨梁および骨様組織の定性的および定量的評価を可能にしました。
オステオポンチン（OPN）免疫組織化学を用いて、周囲結合組織内のOPN発現面積の割合を評価しました。
OPNポリクローナル抗体はThermo Fisher Scientificから購入し、カタログ番号はPA1-72061でした。
画像はSOPTOP EX20顕微鏡とHDカメラを使用して×400倍率で撮影しました。
ImageJソフトウェアを使用し、スエズ運河大学歯学部口腔病理学研究室で切片ごとに5つの標準化された視野から面積％を定量化しました。
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16週間
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放射線学的評価
時間枠：16週間
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抜歯直後のベースライン時および術後4ヶ月時点で延期されたコーンビームCT（Scanora 3D）スキャンを実施し、以下のパラメータを評価した：ソケット中央部でホーンスフィールド単位（HU）で測定された骨密度、歯槽骨頂から固定基準点までの垂直距離で決定された歯槽堤高、歯槽骨頂から3mm根尖側で測定された歯槽堤幅。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月23日
最初の投稿 (実際)
2025年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月23日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。