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Évaluation radiographique et histomorphométrique du xénogreffe comme matériau de préservation de l'alvéole dans les dents postérieures maxillaires.

23 novembre 2025 mis à jour par: Suez Canal University

Évaluation radiographique et histomorphométrique du xénogreffe comme matériau de préservation alvéolaire dans les dents postérieures maxillaires : une étude clinique randomisée contrôlée

Évaluation radiographique et histomorphométrique du Xénogreffe comme matériau de préservation alvéolaire dans les dents postérieures maxillaires : Une étude clinique randomisée contrôlée

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le processus de guérison naturelle commence par la formation d'os nouveau à partir d'îlots osseux initiaux au sein du tissu conjonctif, survenant après un intervalle de 4 à 8 semaines à compter de la date d'extraction.
Ceci est suivi par la manifestation d'une structure trabéculaire mature qui peut être observée entre 10 et 20 semaines après l'extraction, accompagnée d'une réduction du nombre d'ostéoblastes.
En raison de la résorption osseuse étendue post-extraction, la pose d'implants prothétiquement guidée est compromise et nécessite certaines techniques de préservation de la crête qui ont été largement étudiées pour tenter d'assurer une perte osseuse alvéolaire moindre.
L'objectif de cette recherche est d'étudier l'hydrogel contenant le xénogreffe S1-XB et d'évaluer ses effets sur la cicatrisation de l'alvéole dentaire en comparaison avec la cicatrisation naturelle de l'alvéole.
Il s'agit d'une étude comparative randomisée contrôlée in vivo qui sera menée sur des patients de la clinique externe du département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'Université du Canal de Suez pour évaluer la différence entre l'utilisation du greffon osseux S1-XB comme matériau de préservation de l'alvéole et la cicatrisation normale de l'alvéole sans ajout de matériaux de préservation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ismailia, Egypte
        • Suez Canal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients masculins âgés entre 21 et 40 ans.
  • Bonne santé générale.
  • Absence de toute maladie systémique pertinente.
  • Présence d'une dent postérieure maxillaire condamnée nécessitant une extraction.
  • Site d'extraction adapté au remplacement par un implant dentaire.
  • Les cas présentent une largeur et une longueur osseuses adéquates.
  • Les sujets volontaires doivent signer un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Hygiène bucco-dentaire médiocre sans possibilité d'amélioration.
  • Fumeurs (plus de 10 cigarettes par jour).
  • Traitement chronique avec tout médicament connu pour affecter l'état buccal et le remodelage osseux.
  • Abus de drogues ou d'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude
(8 cas) : a été traité par préservation immédiate de l'alvéole avec augmentation par xénogreffe S1-XB après extraction.
Greffon alvéolaire greffé avec un xénogreffe contenant un matériau d'hydrogel d'alginate
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
(8 cas) : n'a été exposé à aucun type de préservation d'alvéole après la procédure d'extraction.
L'extraction atraumatique et les alvéoles ont été autorisés à guérir normalement sans aucun matériau de greffe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse histomorphométrique
Délai: 16 semaines
Les échantillons ont d'abord été colorés à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E) pour démontrer l'architecture tissulaire générale, la distribution cellulaire et l'organisation structurelle globale. Ensuite, les coupes ont été colorées au Trichrome de Masson (MTC) pour permettre une évaluation qualitative et quantitative des travées osseuses et du tissu ostéoïde. L'immunohistochimie de l'ostéopontine (OPN) a été utilisée pour évaluer le pourcentage de la zone d'expression de l'OPN dans le tissu conjonctif environnant. L'anticorps polyclonal OPN a été acheté auprès de Thermo Fisher Scientific, référence PA1-72061. Les images ont été capturées à un grossissement de ×400 à l'aide d'un microscope SOPTOP EX20 avec caméra HD. Le logiciel ImageJ a été utilisé pour quantifier le pourcentage de surface à partir de cinq champs standardisés par coupe au laboratoire de pathologie buccale, Faculté de Médecine Dentaire, Université du Canal de Suez.
16 semaines
Évaluation radiographique
Délai: 16 semaines
Des examens de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) (Scanora 3D) ont été réalisés immédiatement après l'extraction au départ et reportés à 4 mois postopératoires pour évaluer les paramètres suivants : la densité osseuse qui a été mesurée en unités Hounsfield (HU) au centre de l'alvéole, la hauteur de la crête qui a été déterminée par la distance verticale de l'os crêtal à un point de référence fixe et la largeur de la crête qui a été mesurée à 3 mm apical de la crête.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 547-2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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