Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rentgenologické a histomorfometrické hodnocení xenograftu jako materiálu pro zachování lůžka u zadních zubů horní čelisti.

23. listopadu 2025 aktualizováno: Suez Canal University

Radiografické a histomorfometrické hodnocení xenograftu jako materiálu pro uchování alveolárního lůžka u zadních zubů horní čelisti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Rentgenologické a histomorfometrické hodnocení xenograftu jako materiálu pro zachování lůžka u zadních zubů horní čelisti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proces přirozeného hojení začíná novotvorbou kosti z počátečních ostrůvků kosti v pojivové tkáni, která nastává po 4 až 8 týdnech od data extrakce. Následuje projevení zralé trámčité struktury, kterou lze pozorovat 10 až 20 týdnů po extrakci, doprovázené snížením počtu osteoblastů. V důsledku rozsáhlé kostní resorpce po extrakci je proteticky řízená implantace kompromitována a vyžaduje některé techniky preservace alveolárního hřebene, které byly rozsáhle studovány, aby se pokusily zajistit menší ztrátu alveolární kosti. Cílem tohoto výzkumu je studovat xenograft S1-XB obsahující hydrogel a vyhodnotit jeho účinky na hojení extrakčního lůžka ve srovnání s přirozeným hojením lůžka. Jedná se o in-vivo komparativní randomizovanou kontrolovanou studii, která bude provedena na pacientech ambulantní kliniky Oddělení ústní a čelistní chirurgie Univerzity Suez Canal za účelem vyhodnocení rozdílu mezi použitím kostního štěpu S1-XB jako materiálu pro preservaci lůžka a normálním hojením lůžka bez přidání jakýchkoliv materiálů pro preservaci lůžka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt
        • Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského pohlaví ve věku od 21 do 40 let.
  • Celkově dobrý zdravotní stav.
  • Absence jakéhokoli relevantního systémového onemocnění.
  • Přítomnost beznadějného maxilárního zadního zubu, který vyžaduje extrakci.
  • Místo extrakce vhodné pro náhradu zubním implantátem.
  • Případy mají dostatečnou šířku a délku kosti.
  • Dobrovolní účastníci musí podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Špatná ústní hygiena bez možnosti zlepšení.
  • Kuřáci (více než 10 cigaret denně).
  • Chronická léčba jakýmikoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují stav ústní dutiny a remodelaci kostí.
  • Zneužívání drog nebo alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupina
(8 případů): byl léčen okamžitou preservací lůžka s augmentací xenograftem S1-XB po extrakci.
Přístroj: S1-XB
Kostní štěp doplněný xenograftem obsahujícím alginátový hydrogelový materiál
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
(8 případů): nebyl vystaven žádnému typu zachování lůžka po extrakčním výkonu.
Postup: Kontrola (Standardní léčba)
Atraumatická extrakce a jamky byly ponechány normálnímu hojení bez použití jakýchkoli štěpovacích materiálů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histomorfometrická analýza
Časové okno: 16 týdnů
Vzorky byly nejprve obarveny hematoxylinem a eosinem (H&E) k demonstraci obecné architektury tkáně, buněčné distribuce a celkové strukturální organizace. Následně byly řezy obarveny Massonovým trichromem (MTC) k umožnění kvalitativního i kvantitativního hodnocení kostních trámečků a osteoidní tkáně. Imunohistochemie osteopontinu (OPN) byla použita k posouzení procenta oblasti exprese OPN v okolní pojivové tkáni. Polyklonální protilátka OPN byla zakoupena od společnosti Thermo Fisher Scientific, katalogové číslo PA1-72061. Snímky byly pořízeny při 400násobném zvětšení pomocí mikroskopu SOPTOP EX20 s HD kamerou. Software ImageJ byl použit ke kvantifikaci plochy % z pěti standardizovaných polí na řez v laboratoři orální patologie, Fakulta zubního lékařství, Univerzita Suezského průplavu.
16 týdnů
Rentgenologické hodnocení
Časové okno: 16 týdnů
Skeny pomocí kuželové výpočetní tomografie (CBCT) (Scanora 3D) byly pořízeny bezprostředně po extrakci na výchozím bodě a odloženy na 4 měsíce po operaci k vyhodnocení následujících parametrů: hustota kosti, která byla měřena v Hounsfieldových jednotkách (HU) ve středu lůžka, výška hřebene, která byla určena vertikální vzdáleností od krestální kosti k pevnému referenčnímu bodu, a šířka hřebene, která byla měřena 3 mm apikálně od kresty.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 547-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na S1-XB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit