Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografisk og histomorfometrisk evaluering af xenograft som en sokkelbevaringsmateriale i maxillære posterieure tænder.

23. november 2025 opdateret af: Suez Canal University

Radiografisk og histomorfometrisk evaluering af Xenograft som en socketbevaringsmateriale i maksillære posteriore tænder: En randomiseret-kontrolleret klinisk undersøgelse

Radiografisk og histomorfometrisk evaluering af xenograft som en tandhulebevaringsmateriale i maxillære posteriore tænder: En randomiseret-kontrolleret klinisk undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den naturlige helingsproces begynder med ny knogledannelse, der finder sted fra indledende øer af knogle i bindevævet, der forekommer efter et interval på 4 til 8 uger fra ekstraktionsdatoen. Dette efterfølges af manifestationen af en moden trabekulær struktur, der kan bemærkes 10 til 20 uger efter ekstraktion ledsaget af en reduktion i osteoblastantallet. Som følge af den omfattende knogleresorption efter ekstraktion er den protetisk drevne implantatplacering kompromitteret og har brug for nogle rygbevarings teknikker, der er blevet bredt undersøgt for at forsøge at sikre mindre alveolær knogletab. Formålet med denne forskning er at undersøge S1-XB Xenograft indeholdende hydrogel og at evaluere dens effekter på ekstraktionshullets healing i sammenligning med naturlig hulheling. Dette er en In-Vivo komparativ randomiseret kontrolleret undersøgelse, der vil blive udført på patienter på ambulatorieklinikken på Oral og Maxillofacial afdeling Suez Canal University for at evaluere forskellen mellem at bruge S1-XB knogle transplantation som et hulbevaringsmateriale og normal hulheling uden at tilføje nogen hulbevaringsmaterialer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter i alderen mellem 21 og 40 år.
  • Generelt god sundhed.
  • Fravær af enhver relevant systemisk sygdom.
  • Tilstedeværelse af en håbløs overkæbets bagtand, der skal ekstraheres.
  • Ekstraktionssted egnet til erstatning med et dentalimplantat.
  • Tilfælde har tilstrækkelig knoglebredde og -længde.
  • Frivillige forsøgspersoner skal underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Dårlig oral hygiejne uden mulighed for forbedring.
  • Rygere (mere end 10 cigaretter om dagen).
  • Kronisk behandling med ethvert lægemiddel kendt for at påvirke oral status og knogleomsætning.
  • Misbrug af stoffer eller alkohol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe
(8 tilfælde): blev behandlet med øjeblikkelig sokkelbevarelse med S1-XB xenotransplantatforstærkning efter ekstraktion.
Enhed: S1-XB
Socket graftet med xenotransplantat indeholdende alginathydrogelmateriale
Placebo komparator: Kontrolgruppe
(8 tilfælde): blev ikke udsat for nogen form for sokkelbevarelse efter ekstraktionsproceduren.
Procedure: Kontrol (Standardbehandling)
Atraumatisk ekstraktion og alveoler måtte gennemgå normal heling uden nogen graftmaterialer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 16 uger
Prøver blev først farvet med hematoxylin og eosin (H&E) for at demonstrere den generelle vævarkitektur, cellulær fordeling og overordnet strukturel organisation. Derefter blev snit farvet med Massons Trichrome (MTC) for at muliggøre både kvalitativ og kvantitativ vurdering af benarbejdere og osteoidvæv. Osteopontin (OPN) immunhistokemi blev brugt til at vurdere procentdelen af OPN-udtryksareal i det omkringliggende bindevæv. Den OPN polyklonale antistof blev købt fra Thermo Fisher Scientific, Katalog # PA1-72061. Billeder blev optaget ved ×400 forstørrelse ved hjælp af et SOPTOP EX20 mikroskop med HD-kamera. ImageJ-software blev brugt til at kvantificere areal% fra fem standardiserede felter pr. snit på oral patologilaboratoriet, Tandlægefakultetet, Suez Canal University.
16 uger
Radiografisk evaluering
Tidsramme: 16 uger
Cone-beam computertomografi (CBCT) scanninger (Scanora 3D) blev udført umiddelbart efter ekstraktion ved baseline og udskudt 4 måneder postoperativt for at evaluere følgende parametre: knoglemassefylde, som blev målt i Hounsfield-enheder (HU) i midten af alveolen, rygmålehøjde, som blev bestemt ved lodret afstand fra den krestale knogle til et fast referencepunkt, og rygmålebredde, som blev målt 3 mm apikalt til kresten.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 547-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevaring af sokkel

Kliniske forsøg med S1-XB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner