Ksenografiitti radiografinen ja histomorfometrinen arviointi hammassilmukkapesäkehän säilytysmateriaalina yläleuan takahampaisiin.
sunnuntai 23. marraskuuta 2025 päivittänyt: Suez Canal University
Röntgenologinen ja histomorfometrinen arviointi ksenograftista hylsyjen säilyttämismateriaalina yläleuan takahampaissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Rentgenografinen ja histomorfometrinen arviointi ksenografiasta hylkion säilytysmateriaalina yläleuan takahampaita: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luonnollinen paranemisprosessi alkaa uuden luun muodostumisella, joka tapahtuu alkuperäisistä luunsaarekkeista sidekudoksessa 4-8 viikon kuluttua poiston jälkeen.
Tätä seuraavan kypsän trabekulaarisen rakenteen ilmeneminen voidaan havaita 10-20 viikkoa poiston jälkeen osteoblastien määrän vähentyessä.
Laajan luun resorptioon poiston jälkeen liittyen proteettisesti ohjattu implantin asettaminen on vaarantunut ja vaatii joitakin harjanteen säilytystekniikoita, joita on laajasti tutkittu pyrkiäkseen varmistamaan vähemmän alveolaariluun häviötä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia S1-XB-ksenografiitti sisältävää hydrogeeliä ja arvioida sen vaikutuksia poistoontelon paranemiseen verrattuna luonnolliseen ontelon paranemiseen.
Tämä on in-vivo-vertaileva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Suez Canal -yliopiston suu- ja leukakirurgian osaston poliklinikan potilailla arvioidakseen eroa S1-XB-luusiirteen käytössä ontelon säilytysmateriaalina ja normaalin ontelon paranemisessa ilman ontelon säilytysmateriaalien lisäämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miespotilaat iältään 21–40-vuotiaat.
- Yleisesti hyvä terveydentila.
- Ei ole mitään merkittävää systeemistä sairautta.
- Toivoton yläleuan takahammas, joka vaatii poistoa.
- Poistokohde soveltuu hammasimplantin korvaamiseen.
- Tapauksissa on riittävä luun leveys ja pituus.
- Vapaaehtoisen on allekirjoitettava tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia, jota ei voida parantaa.
- Tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä).
- Krooninen hoito millä tahansa lääkkeellä, jonka tiedetään vaikuttavan suun terveyteen ja luun uusiutumiseen.
- Päihderiippuvuus tai alkoholismi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tutkimusryhmä
(8 tapausta): hoidettiin välittömällä hammaskuoppasäilytyksellä S1-XB-ksenografi vahvistuksen jälkeen poistamisen jälkeen.
|
Sokkeliin istutettu ksenografi, joka sisältää alginattihydrogeelimateriaalia
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
(8 tapausta): ei altistettu minkään tyyppiselle hyljyssä tapahtuvalle säilytykselle irtisanomisprosessin jälkeen.
|
Traumattoman poiston ja hammaskuoppien annettiin parantua normaalisti ilman minkäänlaisia siirrekudoksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histomorfometrinen analyysi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Näytteet värjättiin ensin hematoksyylillä ja eosiinilla (H&E) osoittamaan yleistä kudoksen arkkitehtuuria, solujen jakautumista ja kokonaisvaltaista rakenteellista organisoitumista.
Tämän jälkeen leikkeet värjättiin Massonin trikromilla (MTC) mahdollistamaan luutrabekkelien ja osteoidikudoksen sekä kvalitatiivinen että kvantitatiivinen arviointi.
Osteopontiinin (OPN) immunohistokemiaa käytettiin arvioimaan OPN-ilmentymäalueen prosenttiosuutta ympäröivässä sidekudoksessa.
OPN-polykloonaalinen vasta-aine hankittiin Thermo Fisher Scientificiltä, tuotenumero PA1-72061.
Kuvat otettiin 400-kertaisella suurennoksella käyttäen SOPTOP EX20-mikroskooppia HD-kameralla.
ImageJ-ohjelmistoa käytettiin kvantifioimaan ala% viidestä standardoidusta kentästä per leike suun patologian laboratoriossa, Hammaslääketieteen tiedekunta, Suez Canal University.
|
16 viikkoa
|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kartiomainen tomografiakuvaus (CBCT) (Scanora 3D) suoritettiin välittömästi poiston jälkeen perustasolla ja lykättiin 4 kuukautta leikkauksen jälkeen arvioimaan seuraavia parametrejä: luutiheys, jota mitattiin Hounsfield-yksiköissä (HU) hammaskuopan keskellä, harjanteen korkeus, joka määritettiin pystysuorana etäisyytenä harjanteen luusta kiinteään vertailupisteeseen, ja harjanteen leveys, jota mitattiin 3 mm harjanteesta apikaalisesti.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 547-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .