Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiografisk og histomorfometrisk evaluering av xenograft som en alveolpreserveringsmaterial i overkjevens baktenner.

23. november 2025 oppdatert av: Suez Canal University

Radiografisk og histomorfometrisk evaluering av xenograft som en tannhulebevaringsmateriale i overkjevens baktenner: En randomisert kontrollert klinisk studie

Radiografisk og histomorfometrisk evaluering av xenograft som et alveolpreserveringsmateriale i maksillære posteriøre tenner: En randomisert kontrollert klinisk studie

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den naturlige helingsprosessen starter med at ny beindannelse finner sted fra innledende beinøyer i bindevevet som oppstår etter et intervall på 4 til 8 uker fra ekstraksjonsdatoen.
Dette etterfølges av manifestasjonen av en moden trabekulær struktur som kan observeres 10 til 20 uker etter ekstraksjon, ledsaget av en reduksjon i osteoblastantall.
Som et resultat av den omfattende beinresorpsjonen etter ekstraksjon, blir den protetisk drevne implantatplasseringen kompromittert og trenger noen kammebevaringsteknikker som er bredt studert for å forsøke å sikre mindre alveolarbeintap.
Målet med denne forskningen er å studere S1-XB Xenograft som inneholder hydrogel og å evaluere dens effekter på ekstraksjonshulromhelbredelse i sammenligning med naturlig hulromhelbredelse.
Dette er en in-vivo komparativ randomisert kontrollert studie som vil bli utført på pasienter ved poliklinikken for Oral og Maxillofacial avdeling ved Suez Canal University for å evaluere forskjellen mellom å bruke S1-XB beintransplantat som et hulrombevaringsmateriale og normal hulromhelbredelse uten å tilsette noen hulrombevaringsmaterialer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypt
        • Suez Canal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter i alderen 21 til 40 år.
  • Generelt god helse.
  • Fravær av relevant systemisk sykdom.
  • Tilstedeværelse av en håpløs overkjeks bakre tann som krever ekstraksjon.
  • Ekstraksjonssted egnet for erstatning med dentalt implantat.
  • Tilfeller har tilstrekkelig benbredde og -lengde.
  • Frivillige forsøkspersoner må signere et informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Dårlig munnhygiene uten mulighet for forbedring.
  • Røykere (mer enn 10 sigaretter per dag).
  • Kronisk behandling med medikamenter som kan påvirke munnstatus og benomsetning.
  • Misbruk av narkotika eller alkohol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe
(8 tilfeller): ble behandlet med umiddelbar sokkelbevaring med S1-XB xenograft-forsterkning etter ekstraksjon.
Sokkelgraftet med xenograft som inneholder alginathydrogelmateriale
Placebo komparator: Kontrollgruppe
(8 tilfeller): ble ikke utsatt for noen form for sokkelpreservering etter ekstraksjonsprosedyren.
Atraumatisk ekstraksjon og sokler ble tillatt å gjennomgå normal helbredelse uten noen graftmaterialer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 16 uker
Prøvene ble først farget med hematoksylin og eosin (H&E) for å demonstrere den generelle vevsarkitekturen, cellulær fordeling og overordnet strukturell organisasjon. Deretter ble snitt farget med Massons trichrome (MTC) for å tillate både kvalitativ og kvantitativ vurdering av bentrabekler og osteoidvev. Osteopontin (OPN) immunohistokjemi ble brukt for å vurdere prosentandelen av OPN-uttrykksareal i det omkringliggende bindevevet. Den polyklonale OPN-antistoffet ble kjøpt fra Thermo Fisher Scientific, Katalog # PA1-72061. Bilder ble tatt ved ×400 forstørrelse ved bruk av et SOPTOP EX20-mikroskop med HD-kamera. ImageJ-programvare ble brukt for å kvantifisere areal% fra fem standardiserte felt per snitt ved oralpatologilaboratoriet, Det odontologiske fakultet, Suez Canal University.
16 uker
Radiografisk evaluering
Tidsramme: 16 uker
Kone-stråle datatomografi (CBCT)-skanninger (Scanora 3D) ble tatt umiddelbart etter ekstraksjon ved utgangspunktet og utsatt 4 måneder postoperativt for å evaluere følgende parametere: bentetthet som ble målt i Hounsfield-enheter (HU) i midten av alveolen, kamhøyde som ble bestemt av vertikal avstand fra krestalbenet til et fast referansepunkt og kamvidde som ble målt 3 mm apikalt til kresten.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 547-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere