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Valutazione radiografica e istomorfometrica dello xenograft come materiale di preservazione alveolare nei denti posteriori mascellari.

23 novembre 2025 aggiornato da: Suez Canal University

Valutazione Radiografica e Istomorfometrica di Xenoinnesto come Materiale di Preservazione Alveolare nei Denti Posteriori Mascellari: Uno Studio Clinico Randomizzato-Controllato

Valutazione radiografica e istomorfometrica dello xenoinnesto come materiale di preservazione alveolare nei denti posteriori mascellari: uno studio clinico randomizzato-controllato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il processo di guarigione naturale inizia con la formazione di nuovo osso che si verifica da iniziali isole di osso all'interno del tessuto connettivo dopo un intervallo di 4-8 settimane dalla data di estrazione.
Questo è seguito dalla manifestazione di una struttura trabecolare matura che può essere notata a 10-20 settimane dopo l'estrazione, accompagnata da una riduzione del numero di osteoblasti.
A causa dell'estesa riassorbimento osseo post-estrazione, il posizionamento dell'impianto guidato protesicamente è compromesso e necessita di alcune tecniche di preservazione della cresta che sono state ampiamente studiate per cercare di garantire una minore perdita di osso alveolare.
L'obiettivo di questa ricerca è studiare l'idrogel contenente xenoinnesto S1-XB e valutarne gli effetti sulla guarigione dell'alveolo post-estrattivo in confronto alla guarigione naturale dell'alveolo.
Questo è uno studio controllato randomizzato comparativo in vivo che sarà condotto su pazienti del reparto ambulatoriale di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale dell'Università del Canale di Suez per valutare la differenza tra l'uso dell'innesto osseo S1-XB come materiale di preservazione dell'alveolo e la normale guarigione dell'alveolo senza aggiungere alcun materiale di preservazione dell'alveolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto
        • Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile di età compresa tra 21 e 40 anni.
  • Buona salute generale.
  • Assenza di qualsiasi malattia sistemica rilevante.
  • Presenza di un dente posteriore mascellare irrecuperabile che richiede l'estrazione.
  • Sito di estrazione idoneo per la sostituzione con un impianto dentale.
  • Casi con adeguata larghezza e lunghezza ossea.
  • I soggetti volontari devono firmare un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Scarsa igiene orale senza possibilità di miglioramento.
  • Fumatori (più di 10 sigarette al giorno).
  • Trattamento cronico con qualsiasi farmaco noto per influenzare lo stato orale e il turnover osseo.
  • Abuso di droghe o alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio
(8 casi): è stato trattato con preservazione immediata dell'alveolo con aumento di innesto di xenoinnesto S1-XB dopo l'estrazione.
Dispositivo: S1-XB
Innesto alveolare con xenoinnesto contenente materiale idrogel di alginato
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
(8 casi): non è stato esposto a nessun tipo di preservazione dell'alveolo dopo la procedura di estrazione.
Procedura: Controllo (Trattamento standard)
L'estrazione atraumatica e le alveoli sono state lasciate guarire normalmente senza alcun materiale di innesto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi istomorfometrica
Lasso di tempo: 16 settimane
I campioni sono stati prima colorati con ematossilina e eosina (H&E) per dimostrare l'architettura tissutale generale, la distribuzione cellulare e l'organizzazione strutturale complessiva. Successivamente, le sezioni sono state colorate con il tricromo di Masson (MTC) per consentire una valutazione sia qualitativa che quantitativa delle trabecole ossee e del tessuto osteoide. L'immunoistochimica per l'osteopontina (OPN) è stata utilizzata per valutare la percentuale dell'area di espressione di OPN all'interno del tessuto connettivo circostante. L'anticorpo policlonale OPN è stato acquistato da Thermo Fisher Scientific, Catalogo n. PA1-72061. Le immagini sono state acquisite a un ingrandimento di ×400 utilizzando un microscopio SOPTOP EX20 con fotocamera HD. Il software ImageJ è stato utilizzato per quantificare l'area% da cinque campi standardizzati per sezione presso il laboratorio di patologia orale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Suez Canal.
16 settimane
Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 16 settimane
Le scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) (Scanora 3D) sono state ottenute immediatamente dopo l'estrazione al basale e posticipate a 4 mesi post-operatori per valutare i seguenti parametri: densità ossea che è stata misurata in unità Hounsfield (HU) al centro dell'alveolo, altezza della cresta che è stata determinata dalla distanza verticale dall'osso crestale a un punto di riferimento fisso e larghezza della cresta che è stata misurata a 3 mm apicali alla cresta.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 547-2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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