Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Radiographische und histomorphometrische Bewertung von Xenograft als Zahnalveolenerhaltungsmaterial bei Molaren im Oberkiefer.

23. November 2025 aktualisiert von: Suez Canal University

Radiografische und histomorphometrische Bewertung von Xenograft als Socket Preservation Material bei Oberkiefer-Molaren: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Radiographische und histomorphometrische Bewertung von Xenograft als Erhaltungsmaterial für Zahnhöhlen in Oberkiefer-Backenzähnen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Prozess der natürlichen Heilung beginnt mit der Bildung von neuem Knochen, die von ersten Knocheninseln im Bindegewebe ausgeht und 4 bis 8 Wochen nach dem Extraktionstermin stattfindet. Darauf folgt die Ausbildung einer reifen Trabekelstruktur, die 10 bis 20 Wochen nach der Extraktion beobachtet werden kann, begleitet von einer Verringerung der Osteoblastenzahl. Aufgrund der umfangreichen Knochenresorption nach der Extraktion ist die prothetisch gesteuerte Implantatplatzierung beeinträchtigt und erfordert einige Kieferkamm-Erhaltungstechniken, die eingehend untersucht wurden, um einen geringeren alveolären Knochenverlust zu gewährleisten. Ziel dieser Forschung ist es, das Hydrogel mit S1-XB-Xenotransplantat zu untersuchen und seine Auswirkungen auf die Extraktionsalveolenheilung im Vergleich zur natürlichen Alveolenheilung zu bewerten. Dies ist eine In-vivo-vergleichende randomisierte kontrollierte Studie, die an Patienten der Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Suez Canal University durchgeführt wird, um den Unterschied zwischen der Verwendung von S1-XB-Knochenersatz als Alveolenerhaltungsmaterial und der normalen Alveolenheilung ohne Zugabe von Alveolenerhaltungsmaterialien zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten
        • Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten im Alter zwischen 21 und 40 Jahren.
  • Allgemein gute Gesundheit.
  • Fehlen jeglicher relevanter systemischer Erkrankungen.
  • Vorhandensein eines nicht erhaltungswürdigen oberen Seitenzahns, der extrahiert werden muss.
  • Extraktionsstelle geeignet für Ersatz durch ein Zahnimplantat.
  • Fälle mit ausreichender Knochenbreite und -länge.
  • Freiwillige Probanden müssen eine Einwilligungserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Mundhygiene ohne Verbesserungsmöglichkeit.
  • Raucher (mehr als 10 Zigaretten pro Tag).
  • Chronische Behandlung mit Medikamenten, die bekanntermaßen den Mundstatus und Knochenumsatz beeinflussen.
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
(8 Fälle): wurde nach der Extraktion mit sofortiger Socket-Präservation und S1-XB-Xenograft-Augmentation behandelt.
Gerät: S1-XB
Sockeltransplantat mit Xenotransplantat, das Alginat-Hydrogel-Material enthält
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
(8 Fälle): wurde nach dem Extraktionsverfahren keiner Art von Socket-Preservation ausgesetzt.
Verfahren: Kontrollgruppe (Standardbehandlung)
Atraumatische Extraktion und Sockets durften ohne jegliche Transplantatmaterialien normal abheilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histomorphometrische Analyse
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Proben wurden zunächst mit Hämatoxylin und Eosin (H&E) gefärbt, um die allgemeine Gewebearchitektur, zelluläre Verteilung und die Gesamtstrukturorganisation darzustellen. Anschließend wurden Schnitte mit Masson-Trichrom (MTC) gefärbt, um sowohl qualitative als auch quantitative Bewertungen von Knochentrabekeln und Osteoidgewebe zu ermöglichen. Osteopontin (OPN)-Immunhistochemie wurde verwendet, um den Prozentsatz der OPN-Expressionsfläche im umgebenden Bindegewebe zu bewerten. Der OPN-Polyklonalantikörper wurde von Thermo Fisher Scientific, Katalog-Nr. PA1-72061, gekauft. Bilder wurden bei ×400-facher Vergrößerung mit einem SOPTOP EX20-Mikroskop mit HD-Kamera aufgenommen. ImageJ-Software wurde verwendet, um den Flächenanteil aus fünf standardisierten Feldern pro Schnitt am oralpathologischen Labor der Fakultät für Zahnmedizin der Suez-Kanal-Universität zu quantifizieren.
16 Wochen
Radiologische Bewertung
Zeitfenster: 16 Wochen
Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Aufnahmen (Scanora 3D) wurden unmittelbar nach der Extraktion zum Ausgangszeitpunkt durchgeführt und 4 Monate postoperativ verschoben, um folgende Parameter zu bewerten: Knochendichte, die in Hounsfield-Einheiten (HU) im Zentrum der Alveole gemessen wurde, Kieferkammhöhe, die durch den vertikalen Abstand vom krestalen Knochen zu einem festen Referenzpunkt bestimmt wurde, und Kammbreite, die 3 mm apikal zum Krest gemessen wurde.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 547-2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sockelerhaltung

Klinische Studien zur S1-XB

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren