异种移植物作为上颌后牙拔牙位点保存材料的影像学和组织形态学评估。
2025年11月23日 更新者：Suez Canal University
异种移植材料在上颌后牙拔牙窝保存中的X线片和组织形态学评估：一项随机对照临床研究
异种移植物作为上颌后牙牙槽窝保存材料的影像学和组织形态学评估：一项随机对照临床研究
研究概览
详细说明
自然愈合过程始于拔牙后4至8周，在结缔组织中从初始骨岛开始形成新骨。
随后在拔牙后10至20周可见成熟的骨小梁结构形成，同时伴随成骨细胞数量减少。
由于拔牙后广泛的骨吸收，修复驱动的种植体植入受到影响，需要采用一些广泛研究的牙槽嵴保存技术，以尽量减少牙槽骨流失。
本研究旨在研究含有S1-XB异种移植物水凝胶，并评估其在拔牙创愈合过程中的效果，与自然拔牙创愈合进行比较。
这是一项体内比较随机对照研究，将在苏伊士运河大学口腔颌面外科门诊患者中进行，旨在评估使用S1-XB骨移植材料作为拔牙创保存材料与未添加任何拔牙创保存材料的正常拔牙创愈合之间的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ismailia、埃及
- Suez Canal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 年龄在21至40岁之间的男性患者。
- 总体健康状况良好。
- 无任何相关全身性疾病。
- 存在需要拔除的无望保留的上颌后牙。
- 拔牙部位适合通过牙种植体进行修复。
- 病例具有足够的骨宽度和长度。
- 志愿者必须签署知情同意书。
排除标准：
- 口腔卫生差且无法改善。
- 吸烟者（每天超过10支香烟）。
- 长期服用已知会影响口腔状况和骨代谢的任何药物。
- 药物或酒精滥用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：研究组
(8例)：拔牙后立即采用S1-XB异种移植物增强进行牙槽窝保存治疗。
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使用含有藻酸盐凝胶材料的异种移植物进行窝洞移植
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安慰剂比较：对照组
(8例)：在拔牙手术后未暴露于任何类型的牙槽窝保存技术。
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无创拔牙及拔牙窝允许在无任何移植材料的情况下正常愈合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织形态计量学分析
大体时间：16周
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样本首先用苏木精和伊红（H&E）染色以展示组织的整体结构、细胞分布和整体组织结构。
随后，切片用马松三色（MTC）染色，以便对骨小梁和骨样组织进行定性和定量评估。
使用骨桥蛋白（OPN）免疫组织化学方法评估周围结缔组织中OPN表达区域的百分比。
OPN多克隆抗体购自赛默飞世尔科技，目录号PA1-72061。
使用SOPTOP EX20显微镜配合高清摄像头在×400放大倍率下采集图像。
在苏伊士运河大学牙科学院口腔病理学实验室，使用ImageJ软件对每个切片的五个标准视野进行面积百分比定量分析。
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16周
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影像学评估
大体时间：16周
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在基线拔牙后立即和术后4个月延期进行锥形束计算机断层扫描（CBCT）（Scanora 3D），以评估以下参数：以亨氏单位（HU）测量的牙槽窝中心骨密度、从牙槽嵴顶到固定参考点的垂直距离确定的牙槽嵴高度，以及在牙槽嵴顶根方3毫米处测量的牙槽嵴宽度。
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月23日
首次发布 (实际的)
2025年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月23日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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